Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení techniky audiovizuálního rozptýlení na úzkost dítěte

24. července 2017 aktualizováno: Sherif Adel Khalaf Zakhary, Cairo University

Účinnost techniky audiovizuálního rozptýlení versus normální dentální prostředí pro zvládání úzkosti u dětských stomatologických pacientů, Randomizovaná klinická studie

Audio-vizuální (AV) rozptýlení je nedávná modalita zavedená na zábavní trh technologií pro dospělé a děti. Někteří praktici začali používat tento způsob rozptýlení v zubní ordinaci jako pomoc při psychologické péči o pacienty.

Tato studie je navržena tak, aby porovnala mezi konvenčními návštěvami u zubaře (bez rozptýlení) a návštěvami u zubaře s pomocí audiovizuálního rozptýlení. Poskytování bezpečného, ​​pohodlného a zábavného dentálního prostředí umožní dětským dětem lépe vnímat dentální prostředí a motivuje je k opakovaným návštěvám zubaře pro lepší péči o chrup.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

[I] Nábor: Děti ve věku 5–8 let se zubním kazem vyžadujícím záchovné zubní ošetření budou náhodně vybrány podle kritérií pro vniknutí a vytlačení.

[II] Zásah:

-Kroky:

  1. Operátor vybere zuby; dítě musí mít zkažený zub vyžadující záchovné zubní ošetření.
  2. Návštěva bude zahájena pomocí techniky tell-show-do k vysvětlení postupu. Poté se ověří škála zobrazení obličeje pro posouzení úzkosti zubů a bude dítěti vysvětlena. Zubař požádá dítě, aby si vybralo jednu ze šesti tváří, které nejlépe reprezentovaly jeho aktuální emoční stav.
  3. Poté bude umístěn snímač pulzního oxymetru a bude získána počáteční tepová frekvence.
  4. Pacient si vybere z misky kus papíru, aby rozhodl, zda bude AV-distrakci použit nebo ne.
  5. Výše uvedené kroky budou provedeny při obou návštěvách, se zásahem i bez něj.
  6. Pokud měl hod AV-distrakci, operátor seznámí pacienta s audiovizuálním zařízením (brýlemi virtuální reality) a jak funguje a umožní pacientovi vybrat si svůj oblíbený pořad, který bude sledovat během návštěvy zubaře.
  7. Operátor poučí pacienta o pravidlech, která budou uplatňována při návštěvě zubního lékaře, aby byla zajištěna úplná spolupráce.
  8. Operátor aplikuje lokální a dentální anestezii
  9. Tepová frekvence bude měřena každých 5 minut.
  10. Provozovatel poskytne čas navíc, pokud návštěva zubaře skončí dříve, než dítě dokončí televizní pořad.
  11. Poté operátor požádá pacienta, aby si na konci návštěvy vybral z diagramů obličejové škály o jeho úzkostném stavu.

Úpravy zásahu:

V případě, že dítě z dotazů nebo z jakéhokoli důvodu přeruší návštěvu u zubaře, bude zopakován poslední záznam pulzního oxymetru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 5-8 let.
  • Děti se zkaženými zuby vyžadující terapii zubní dřeně (s výjimkou případů s akutní pulpitidou)
  • Kooperativní děti a potenciálně kooperativní
  • Fyzicky i psychicky normální děti.
  • Žádné předchozí zubní zkušenosti s lokálním anestetikem za poslední 2 roky

Kritéria vyloučení:

  • Děti se zrakovým postižením.
  • Děti se sluchovým postižením.
  • Děti se zdravotním postižením komplikujícím ošetření chrupu jako je trismus nebo problémy s TMK.
  • Děti s vysoce zanícenou dřeňovou tkání vyvolávající bolest při návštěvě zubaře.
  • Pacienti nebo pečovatelé, kteří odmítnou podepsat souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina audiovizuálního rozptýlení
V této paži se pacient seznámí s audiovizuálním distrakčním zařízením a dostane instrukce, jak jej používat, a pravidla při jeho používání. kromě toho je stomatologický postup stejný jako u jiné skupiny ramen.
Přístroj: Sluchátka Nibiru pro 3D virtuální realitu
Toto zařízení je jakýmsi sklem hlavy, které brání vidění díky širokoúhlé obrazovce zobrazující filmy nebo fotografie. Z něj se vysunují sluchátka a vkládají se do uší. takže brání vidění a zvuku okolí.
Žádný zásah: Skupina normálního zubního prostředí
Normální zubní prostředí bez rušivých vlivů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko obrazu obličeje
Časové okno: Ihned po návštěvě zubaře.
K měření dentální úzkosti pomocí Facial Image Scale
Ihned po návštěvě zubaře.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Saturace kyslíkem (pomocí pulzní oxymetrie)
Časové okno: Během návštěvy zubaře
k posouzení množství saturace kyslíkem a vztahu k úrovni stresu.
Během návštěvy zubaře

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence (pomocí pulzní oxymetrie)
Časové okno: Během návštěvy zubaře
hodnotit srdeční tep za minutu a vztáhnout to k pacientově úzkosti
Během návštěvy zubaře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University
  • Studijní židle: Nada Wassef, Ass. Prof, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Protocol CairoU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzkost, zubní

Klinické studie na Sluchátka Nibiru pro 3D virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit