Évaluation de la technique de distraction audiovisuelle sur l'anxiété de l'enfant
24 juillet 2017 mis à jour par: Sherif Adel Khalaf Zakhary, Cairo University
Efficacité de la technique de distraction audiovisuelle par rapport à l'environnement dentaire normal pour la gestion de l'anxiété chez les patients dentaires pédiatriques, un essai clinique randomisé
La distraction audiovisuelle (AV) est une modalité récemment introduite dans la technologie du marché du divertissement pour adultes et enfants. Certains praticiens ont commencé à utiliser cette modalité de distraction dans la pratique dentaire pour aider à la gestion psychologique des patients.
Cette étude est conçue pour comparer les visites dentaires conventionnelles (sans distraction) et les visites dentaires assistées par une distraction audiovisuelle. Fournir un environnement dentaire sûr, confortable et divertissant donnera aux enfants pédiatriques une meilleure perception de l'environnement dentaire et les motivera pour des visites dentaires répétitives pour de meilleurs soins dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
[I] Recrutement : les enfants âgés de 5 à 8 ans présentant des caries dentaires nécessitant un traitement dentaire restaurateur seront sélectionnés au hasard en fonction des critères d'intrusion et d'extrusion.
[II] Intervention :
-Pas:
- L'opérateur sélectionnera les dents; l'enfant doit avoir une dent cariée nécessitant un traitement dentaire de restauration.
- La visite commencera en utilisant la technique tell-show-do pour expliquer la procédure. Après cela, l'échelle d'images faciales est validée pour évaluer l'anxiété dentaire et sera expliquée à l'enfant. Le dentiste demandera à l'enfant de choisir l'un des six visages qui représente le mieux son état émotionnel actuel.
- Le capteur d'oxymètre de pouls sera alors placé et la fréquence cardiaque initiale sera obtenue.
- Le patient choisira dans un bol un morceau de papier pour décider si la distraction AV sera utilisée ou non.
- Les étapes ci-dessus seront effectuées lors des deux visites, avec et sans l'intervention.
- Si le lancer avait une distraction AV, l'opérateur présentera le dispositif audiovisuel (lunettes de réalité virtuelle) au patient et son fonctionnement et permettra au patient de choisir son émission préférée à regarder lors de la visite chez le dentiste.
- L'opérateur informera le patient des règles qui seront appliquées lors de la visite dentaire pour assurer une coopération complète.
- L'opérateur appliquera une anesthésie topique et dentaire
- Le pouls sera mesuré toutes les 5 minutes.
- L'opérateur accordera un délai supplémentaire si la visite chez le dentiste s'est terminée avant que l'enfant n'ait terminé l'émission télévisée.
- Ensuite, l'opérateur demandera au patient de choisir parmi les diagrammes à l'échelle du visage son état d'anxiété à la fin de la visite.
Modifications d'intervention :
Au cas où l'enfant interromprait la visite chez le dentiste pour des questions ou pour quelque raison que ce soit, le dernier enregistrement de l'oxymètre de pouls sera répété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 5 à 8 ans.
- Enfants avec des dents cariées nécessitant un traitement pulpaire (à l'exclusion des cas de pulpite aiguë)
- Enfants coopératifs et potentiellement coopératifs
- Enfants physiquement et mentalement normaux.
- Aucune expérience dentaire antérieure impliquant l'administration d'anesthésiques locaux au cours des 2 dernières années
Critère d'exclusion:
- Enfants déficients visuels.
- Enfants malentendants.
- Enfants handicapés compliquant le traitement dentaire comme des problèmes de trismus ou d'ATM.
- Enfants présentant des tissus pulpaires très enflammés induisant des douleurs lors d'une visite chez le dentiste.
- Patients ou soignants qui refusent de signer le consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de distraction audiovisuelle
Dans ce bras, le patient sera présenté au dispositif de distraction audio-visuel et recevra des instructions sur la façon de l'utiliser et les règles d'utilisation.
à part cela, la procédure dentaire est identique à celle de l'autre groupe de bras.
|
Cet appareil est une sorte de lunette frontale qui obstrue la vision avec un écran large diffusant des films ou des photos.
Les écouteurs en sont prolongés et insérés dans les oreilles.
de sorte qu'il obstrue la vision et l'audio de l'environnement.
|
|
Aucune intervention: Groupe environnement dentaire normal
Environnement dentaire normal sans aucune distraction.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'image faciale
Délai: Immédiatement après la visite chez le dentiste.
|
Pour mesurer l'anxiété dentaire à l'aide de l'échelle d'image faciale
|
Immédiatement après la visite chez le dentiste.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Saturation en oxygène (en utilisant l'oxymétrie de pouls)
Délai: Lors de la visite dentaire
|
pour évaluer la quantité de saturation en oxygène et se rapportent au niveau de stress.
|
Lors de la visite dentaire
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence cardiaque (à l'aide de l'oxymétrie de pouls)
Délai: Lors de la visite dentaire
|
pour évaluer les battements cardiaques par minute et les relier à l'anxiété du patient
|
Lors de la visite dentaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University
- Chaise d'étude: Nada Wassef, Ass. Prof, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2017
Première publication (Réel)
25 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol CairoU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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