Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az audio-vizuális figyelemelterelés technikájának értékelése a gyermek szorongásában

2017. július 24. frissítette: Sherif Adel Khalaf Zakhary, Cairo University

Az audiovizuális figyelemelterelés technikájának hatékonysága a normál fogászati ​​környezethez képest a szorongás kezelésére gyermekfogászati ​​betegeknél, Randomizált klinikai vizsgálat

Az audiovizuális (AV) figyelemelvonás egy új módszer, amelyet a szórakoztató piaci technológiába vezettek be felnőttek és gyermekek számára. Egyes orvosok a fogorvosi gyakorlatban elkezdték használni a figyelemelterelésnek ezt a módját a betegek pszichológiai kezelésének elősegítésére.

Ez a tanulmány a hagyományos fogorvosi látogatások (No Distraction) és az audiovizuális figyelemeltereléssel segített fogorvosi vizitek összehasonlítására szolgál. A biztonságos, kényelmes és szórakoztató fogászati ​​környezet biztosítása a gyermekkorú gyermekek számára jobb képet ad a fogászati ​​környezetről, és motiválja őket az ismétlődő fogorvosi látogatásokra a jobb fogászati ​​​​egészségügyi ellátás érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

[I] Toborzás: Az 5-8 éves korú, helyreállító fogászati ​​kezelést igénylő fogszuvasodásban szenvedő gyermekeket véletlenszerűen választják ki a Behatolási és Kihúzási Kritériumok alapján.

[II] Beavatkozás:

-Lépések:

  1. A kezelő kiválasztja a fogakat; a gyermeknek valószínűleg szuvas foga van, amely helyreállító fogászati ​​kezelést igényel.
  2. A látogatás a tell-show-do technikával kezdődik az eljárás ismertetésére. Ezt követően érvényesítik az Arckép-skálát a fogászati ​​szorongás felmérésére, és elmagyarázzák a gyermeknek. A fogorvos megkéri a gyermeket, hogy válasszon egyet a hat arc közül, amely a legjobban tükrözi jelenlegi érzelmi állapotát.
  3. Ezután a pulzoximéter érzékelőt elhelyezik, és megkapják a kezdeti pulzusszámot.
  4. A páciens egy tálból választ egy darab papírt, hogy eldöntse, használ-e AV-elvonást vagy sem.
  5. A fenti lépéseket mindkét látogatás során meg fogják tenni, beavatkozással és anélkül.
  6. Ha a dobás AV-elvonással járt, a kezelő bemutatja a páciensnek az audiovizuális eszközt (virtuális valóság szemüveg) és annak működését, és lehetővé teszi a páciens számára, hogy a fogorvosi vizit során megtekinthesse kedvenc műsorát.
  7. Az operátor tájékoztatja a pácienst a fogorvosi vizit során alkalmazandó szabályokról a teljes együttműködés biztosítása érdekében.
  8. Az operátor helyi és fogászati ​​érzéstelenítést alkalmaz
  9. A pulzusszám 5 percenként kerül mérésre.
  10. Az üzemeltető hosszabb időt biztosít, ha a fogorvosi vizit azelőtt ért véget, hogy a gyermek befejezné a tv-műsort.
  11. Ezután a kezelő megkéri a pácienst, hogy a vizit végén válasszon az arcskála diagramjaiból a szorongásos állapotáról.

A beavatkozás módosításai:

Ha a gyermek kérdés vagy bármilyen okból megszakította a fogorvosi látogatást, a pulzoximéter utolsó rekordja megismétlődik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-8 éves gyermekek.
  • Pulpterápiát igénylő, szuvas fogú gyermekek (kivéve az akut pulpitises eseteket)
  • Együttműködő gyerekek és potenciálisan együttműködő
  • Fizikailag és lelkileg normális gyerekek.
  • Az elmúlt 2 évben nem volt helyi érzéstelenítéssel kapcsolatos fogászati ​​tapasztalat

Kizárási kritériumok:

  • Látássérült gyermekek.
  • Hallássérült gyermekek.
  • Fogyatékkal élő gyermekek, akik nehezítik a fogászati ​​kezelést, mint trismus vagy TMJ problémák.
  • Erősen gyulladt pulpaszövettel rendelkező gyermekek, akik fájdalmat okoznak fogászati ​​látogatás során.
  • Betegek vagy gondozók, akik megtagadják a hozzájárulás aláírását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Audio-vizuális figyelemelterelő csoport
Ebben a karban a páciens megismerteti az audiovizuális figyelemelterelő eszközt, és néhány utasítást kap a használatáról és a használat közbeni szabályokról. ettől eltekintve a fogászati ​​eljárás megegyezik a másik karcsoportéval.
Eszköz: Nibiru 3D virtuális valóság fejhallgató
Ez az eszköz egyfajta fejüveg, amely filmeket vagy fényképeket megjelenítő széles képernyővel akadályozza a látást. A fülhallgatót kinyújtják belőle és a fülbe helyezik. így akadályozza a környezet látását és hangját.
Nincs beavatkozás: Normal Dental Environment Group
Normál fogászati ​​környezet zavaró tényezők nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arckép Skála
Időkeret: Közvetlenül a fogorvosi vizit után.
A fogászati ​​szorongás mérése arcképskála használatával
Közvetlenül a fogorvosi vizit után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigéntelítettség (impulzusoximetriával)
Időkeret: A fogorvosi vizit során
az oxigéntelítettség mértékének felmérésére és a stressz szintre való vonatkoztatására.
A fogorvosi vizit során

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám (pulzoximetriával)
Időkeret: A fogorvosi vizit során
a szívverés percenkénti számának felmérésére és a páciens szorongására való viszonyítására
A fogorvosi vizit során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Nada Wassef, Ass. Prof, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Protocol CairoU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás, fogászati

Klinikai vizsgálatok a Nibiru 3D virtuális valóság fejhallgató

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel