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Avaliação da Técnica de Distração Audiovisual na Ansiedade Infantil

24 de julho de 2017 atualizado por: Sherif Adel Khalaf Zakhary, Cairo University

Eficácia da técnica de distração audiovisual versus ambiente odontológico normal para o controle da ansiedade em pacientes odontológicos pediátricos, um ensaio clínico randomizado

A distração Audio-Visual (AV) é uma modalidade recente introduzida na tecnologia do mercado de entretenimento para adultos e crianças. Alguns profissionais começaram a usar essa modalidade de distração na prática odontológica para auxiliar no manejo psicológico dos pacientes.

Este estudo foi desenhado para comparar entre visitas odontológicas convencionais (sem distração) e visitas odontológicas auxiliadas com distração audiovisual. Proporcionar um ambiente odontológico seguro, confortável e divertido dará às crianças pediátricas uma melhor percepção em relação ao ambiente odontológico e as motivará para visitas odontológicas repetitivas para um melhor cuidado com a saúde bucal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

[I] Recrutamento: Crianças de 5 a 8 anos com cárie dentária que requerem tratamento dentário restaurador serão selecionadas aleatoriamente de acordo com os Critérios de Intrusão e Extrusão.

[II] Intervenção:

-Passos:

  1. O operador selecionará os dentes; a criança deve ter um dente cariado que requer tratamento dentário restaurador.
  2. A visita será iniciada usando a técnica dizer-mostrar-fazer para explicar o procedimento. Em seguida, a Escala de Imagem Facial é validada para avaliar a ansiedade odontológica e será explicada à criança. O dentista pedirá à criança que escolha uma das seis faces que melhor represente seu estado emocional atual.
  3. O sensor do oxímetro de pulso será então colocado e a taxa de pulso inicial será obtida.
  4. O paciente escolherá de uma tigela um pedaço de papel para decidir se a distração AV será usada ou não.
  5. As etapas acima serão realizadas em ambas as visitas, com e sem a intervenção.
  6. Se o lançamento tiver distração AV, o operador apresentará o dispositivo audiovisual (óculos de realidade virtual) ao paciente e como ele funciona e permitirá que o paciente escolha seu programa favorito para assistir durante a consulta odontológica.
  7. O operador instruirá o paciente com as regras que serão aplicadas durante a visita odontológica para garantir total cooperação.
  8. O operador aplicará anestesia tópica e dentária
  9. A frequência de pulso será medida a cada 5 minutos.
  10. A operadora concederá tempo extra se a visita ao dentista terminar antes que a criança termine o programa de TV.
  11. Em seguida, o operador solicitará ao paciente que escolha entre os diagramas de escala facial sobre seu estado de ansiedade no final da visita.

Modificações da intervenção:

Caso a criança interrompa a consulta odontológica por dúvidas ou qualquer outro motivo, será repetido o último registro do oxímetro de pulso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 5 a 8 anos.
  • Crianças com dentes cariados que necessitam de terapia pulpar (excluindo casos com pulpite aguda)
  • Crianças cooperativas e potencialmente cooperativas
  • Crianças fisicamente e mentalmente normais.
  • Nenhuma experiência odontológica anterior envolvendo administração de anestésico local nos últimos 2 anos

Critério de exclusão:

  • Crianças com deficiência visual.
  • Crianças com deficiência auditiva.
  • Crianças com deficiência que complicam o tratamento odontológico como trismo ou problemas na ATM.
  • Crianças com tecido pulpar altamente inflamado induzindo dor durante a consulta odontológica.
  • Pacientes ou cuidadores que se recusam a assinar o consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Distração Audiovisual
Neste braço, o paciente será apresentado ao dispositivo de distração audiovisual e receberá algumas instruções sobre como usá-lo e regras ao usá-lo. fora isso, o procedimento odontológico é o mesmo do outro grupo de braços.
Este dispositivo é uma espécie de vidro frontal que obstrui a visão com uma tela ampla exibindo filmes ou fotos. Os fones de ouvido são estendidos e inseridos nos ouvidos. por isso obstrui a visão e o áudio dos arredores.
Sem intervenção: Grupo de Ambiente Dentário Normal
Ambiente dental normal sem distrações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de imagem facial
Prazo: Imediatamente logo após a visita ao dentista.
Para medir a ansiedade odontológica usando a Escala de Imagem Facial
Imediatamente logo após a visita ao dentista.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio (usando oximetria de pulso)
Prazo: Durante a visita odontológica
para avaliar a quantidade de saturação de oxigênio e relacionar com o nível de estresse.
Durante a visita odontológica

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca (usando oximetria de pulso)
Prazo: Durante a visita odontológica
avaliar os batimentos cardíacos por minuto e relacioná-los com a ansiedade do paciente
Durante a visita odontológica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Nada Wassef, Ass. Prof, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Protocol CairoU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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