Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av audiovisuell distraksjonsteknikk på barns angst

24. juli 2017 oppdatert av: Sherif Adel Khalaf Zakhary, Cairo University

Effektiviteten av audiovisuell distraksjonsteknikk versus normalt tannmiljø for håndtering av angst hos pediatriske tannpasienter, en randomisert klinisk studie

Audio-Visual (AV) Distraksjon er en nylig modalitet introdusert til den underholdende markedsteknologien for voksne og barn. Noen utøvere begynte å bruke denne distraksjonsmetoden i tannlegepraksisen for å hjelpe til med psykologisk behandling av pasienter.

Denne studien er designet for å sammenligne mellom konvensjonelle tannlegebesøk (ingen distraksjon) og tannlegebesøk hjulpet med audiovisuell distraksjon. Å tilby et trygt, komfortabelt og underholdende tannmiljø vil gi pediatriske barn en bedre oppfatning av tannmiljøet og motivere dem til gjentatte tannlegebesøk for bedre tannhelsehjelp.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

[I] Rekruttering: Barn i alderen 5-8 år med tannråte som krever gjenopprettende tannbehandling vil bli tilfeldig valgt i henhold til inntrengnings- og ekstruderingskriteriene.

[II] Intervensjon:

-Trinn:

  1. Operatøren vil velge tennene; barnet må ha råtnet tann som krever gjenopprettende tannbehandling.
  2. Besøket vil bli startet ved å bruke tell-show-do-teknikken for å forklare fremgangsmåten. Deretter blir ansiktsbildeskalaen validert for å vurdere dental angst og vil bli forklart for barnet. Tannlegen vil be barnet velge ett av de seks ansiktene som best representerte hans/hennes nåværende følelsesmessige tilstand.
  3. Pulsoksymetersensoren vil da bli plassert og innledende pulsfrekvens oppnås.
  4. Pasienten vil velge et stykke papir fra en bolle for å bestemme om AV-distraksjon skal brukes eller ikke.
  5. Trinnene ovenfor vil bli gjort i begge besøkene, med og uten intervensjonen.
  6. Hvis kastet hadde AV-distraksjon, vil operatøren introdusere den audiovisuelle enheten (Virtual Reality Eye Glasses) for pasienten og hvordan den fungerer, og vil la pasienten velge sitt favorittprogram å se under tannlegebesøket.
  7. Operatøren vil instruere pasienten med reglene som vil bli brukt under tannlegebesøket for å sikre fullstendig samarbeid.
  8. Operatøren vil påføre lokal og dental anestesi
  9. Puls vil bli målt hvert 5. minutt.
  10. Operatøren vil tillate ekstra tid dersom tannlegebesøket ble avsluttet før barnet er ferdig med tv-programmet.
  11. Deretter vil operatøren be pasienten velge fra ansiktsskaladiagrammene om hans angsttilstand ved slutten av besøket.

Intervensjonsendringer:

I tilfelle barnet avbrøt tannlegebesøket av spørsmål eller en eller annen grunn, vil siste registrering av pulsoksymeter bli gjentatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 5-8 år.
  • Barn med råtede tenner som trenger pulpabehandling (unntatt tilfeller med akutt pulpitt)
  • Samarbeidende barn og potensielt samarbeidende
  • Fysisk og psykisk normale barn.
  • Ingen tidligere tannlegerfaring med lokalbedøvelse de siste 2 årene

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med synshemming.
  • Barn med hørselshemninger.
  • Barn med funksjonshemming kompliserer tannbehandlingen som trismus eller TMJ-problemer.
  • Barn med svært betent massevev som induserer smerte under tannlegebesøk.
  • Pasienter eller omsorgspersoner som nekter å signere samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Audio-visuell distraksjonsgruppe
I denne armen vil pasienten bli introdusert for det audiovisuelle distraksjonsapparatet og gitt noen instruksjoner om hvordan det skal brukes og regler mens det brukes. bortsett fra det er tannprosedyren den samme som den andre armgruppen.
Enhet: Nibiru 3D Virtual Reality Headset
Denne enheten er et slags hodeglass som hindrer synet med en bred skjerm som viser filmer eller bilder. Øretelefoner trekkes ut fra den og settes inn i ørene. så det hindrer synet og lyden til omgivelsene.
Ingen inngripen: Normaltannmiljøgruppen
Normalt tannmiljø uten forstyrrelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsbildeskala
Tidsramme: Umiddelbart rett etter tannlegebesøket.
For å måle dental angst ved å bruke ansiktsbildeskala
Umiddelbart rett etter tannlegebesøket.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning (ved bruk av pulsoksymetri)
Tidsramme: Under tannlegebesøket
å vurdere mengden oksygenmetning og forholde seg til stressnivået.
Under tannlegebesøket

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens (ved bruk av pulsoksymetri)
Tidsramme: Under tannlegebesøket
å vurdere hjerteslag per minutt og relatere det til pasientens angst
Under tannlegebesøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University
  • Studiestol: Nada Wassef, Ass. Prof, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Protocol CairoU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angst, tannlege

Kliniske studier på Nibiru 3D Virtual Reality Headset

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere