Оценка техники аудиовизуального отвлечения внимания при тревоге ребенка
24 июля 2017 г. обновлено: Sherif Adel Khalaf Zakhary, Cairo University
Эффективность аудиовизуальной техники отвлечения внимания по сравнению с обычной стоматологической средой для лечения тревожности у детей, страдающих стоматологией, рандомизированное клиническое исследование
Аудиовизуальное (AV) отвлечение — это новый способ, представленный на рынке развлекательных технологий для взрослых и детей. Некоторые практикующие врачи начали использовать этот способ отвлечения внимания в стоматологической практике, чтобы помочь в психологическом лечении пациентов.
Это исследование предназначено для сравнения обычных посещений стоматолога (без отвлечения внимания) и посещений стоматолога с помощью аудиовизуального отвлечения внимания. Обеспечение безопасной, комфортной и развлекательной стоматологической среды поможет детям лучше воспринимать стоматологическую среду и мотивирует их на повторные визиты к стоматологу для улучшения стоматологического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
[I] Набор: дети в возрасте 5–8 лет с кариесом, нуждающиеся в восстановительном стоматологическом лечении, будут выбраны случайным образом в соответствии с критериями интрузии и экструзии.
[II] Вмешательство:
-Шаги:
- Оператор выберет зубы; у ребенка должен быть разрушенный зуб, требующий восстановительного лечения зубов.
- Визит начнется с использования техники «расскажи-покажи-сделай» для объяснения процедуры. После этого Шкала изображения лица подтверждается для оценки беспокойства зубов и будет объяснена ребенку. Стоматолог попросит ребенка выбрать одно из шести лиц, которое лучше всего отражает его текущее эмоциональное состояние.
- Затем будет установлен датчик пульсоксиметра, и будет получена начальная частота пульса.
- Пациент выбирает из миски лист бумаги, чтобы решить, будет ли использоваться АВ-дистракция или нет.
- Вышеуказанные шаги будут выполнены в ходе обоих посещений, с вмешательством и без него.
- Если жеребенок имел AV-отвлечение, оператор познакомит пациента с аудиовизуальным устройством (очки виртуальной реальности) и принципом его работы, а также позволит пациенту выбрать свое любимое шоу для просмотра во время визита к стоматологу.
- Оператор проинструктирует пациента о правилах, которые будут применяться во время визита к стоматологу, чтобы обеспечить полное сотрудничество.
- Оператор применит местную и стоматологическую анестезию
- Частота пульса будет измеряться каждые 5 минут.
- Оператор предоставит дополнительное время, если визит к стоматологу закончился до того, как ребенок закончил телешоу.
- Затем оператор попросит пациента выбрать из диаграмм шкалы лица свое тревожное состояние в конце визита.
Модификации вмешательства:
В случае, если ребенок прервал визит к стоматологу по вопросам или по какой-либо причине, последняя запись пульсоксиметра будет повторена.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 5-8 лет.
- Дети с кариесом, требующие лечения пульпы (исключая случаи острого пульпита)
- Кооперированные дети и потенциально кооперативные
- Физически и психически нормальные дети.
- Отсутствие предыдущего стоматологического опыта с применением местных анестетиков за последние 2 года.
Критерий исключения:
- Дети с нарушениями зрения.
- Дети с нарушением слуха.
- Дети с ограниченными возможностями, осложняющими стоматологическое лечение в виде тризма или проблем с ВНЧС.
- Дети с сильно воспаленной тканью пульпы, вызывающей боль во время визита к стоматологу.
- Пациенты или лица, осуществляющие уход, отказываются подписывать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аудиовизуальная группа отвлечения внимания
В этой группе пациента познакомят с аудиовизуальным отвлекающим устройством и дадут некоторые инструкции о том, как его использовать, и о правилах его использования.
кроме этого, стоматологическая процедура такая же, как и в другой группе рук.
|
Это устройство представляет собой своего рода головное стекло, которое мешает обзору при широком экране, демонстрирующем фильмы или фотографии.
Из него вытягиваются наушники и вставляются в уши.
поэтому он мешает зрению и звуку окружающей среды.
|
|
Без вмешательства: Группа нормальной стоматологической среды
Нормальная стоматологическая среда без отвлекающих факторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб изображения лица
Временное ограничение: Сразу после визита к стоматологу.
|
Измерение стоматологического беспокойства с помощью шкалы изображения лица
|
Сразу после визита к стоматологу.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом (с использованием пульсоксиметрии)
Временное ограничение: Во время визита к стоматологу
|
оценить степень насыщения кислородом и соотнести с уровнем стресса.
|
Во время визита к стоматологу
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений (с использованием пульсоксиметрии)
Временное ограничение: Во время визита к стоматологу
|
оценить количество сердечных сокращений в минуту и связать это с тревогой пациента
|
Во время визита к стоматологу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University
- Учебный стул: Nada Wassef, Ass. Prof, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol CairoU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гарнитура виртуальной реальности Nibiru 3D
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия