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Bewertung der audiovisuellen Ablenkungstechnik bei der Angst des Kindes

24. Juli 2017 aktualisiert von: Sherif Adel Khalaf Zakhary, Cairo University

Wirksamkeit der audiovisuellen Ablenkungstechnik im Vergleich zur normalen zahnärztlichen Umgebung zur Angstbewältigung bei pädiatrischen Zahnpatienten, eine randomisierte klinische Studie

Audiovisuelle (AV) Ablenkung ist eine neue Modalität, die in die Unterhaltungsmarkttechnologie für Erwachsene und Kinder eingeführt wurde. Einige Zahnärzte begannen, diese Ablenkungsmethode in der Zahnarztpraxis einzusetzen, um die psychologische Behandlung von Patienten zu unterstützen.

Diese Studie wurde entwickelt, um herkömmliche Zahnarztbesuche (ohne Ablenkung) und Zahnarztbesuche mit audiovisueller Ablenkung zu vergleichen. Die Bereitstellung einer sicheren, komfortablen und unterhaltsamen zahnärztlichen Umgebung wird pädiatrischen Kindern eine bessere Wahrnehmung der zahnärztlichen Umgebung vermitteln und sie zu wiederholten Zahnarztbesuchen für eine bessere zahnärztliche Versorgung motivieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

[I] Rekrutierung: Kinder im Alter von 5 bis 8 Jahren mit Karies, die eine restaurative Zahnbehandlung benötigen, werden nach dem Zufallsprinzip gemäß den Intrusions- und Extrusionskriterien ausgewählt.

[II] Eingriff:

-Schritte:

  1. Der Bediener wählt die Zähne aus; Das Kind muss einen kariösen Zahn haben, der eine restaurative Zahnbehandlung erfordert.
  2. Der Besuch wird mit der Tell-Show-Do-Technik begonnen, um das Verfahren zu erklären. Danach wird die Facial Image Scale zur Beurteilung der Zahnarztangst validiert und dem Kind erklärt. Der Zahnarzt bittet das Kind, eines der sechs Gesichter auszuwählen, das seinen aktuellen emotionalen Zustand am besten widerspiegelt.
  3. Der Pulsoximetersensor wird dann platziert und die anfängliche Pulsfrequenz wird ermittelt.
  4. Der Patient wählt aus einer Schüssel ein Blatt Papier, um zu entscheiden, ob eine AV-Ablenkung verwendet wird oder nicht.
  5. Die oben genannten Schritte werden bei beiden Besuchen durchgeführt, mit und ohne Intervention.
  6. Wenn der Wurf eine AV-Ablenkung hatte, stellt der Bediener dem Patienten das audiovisuelle Gerät (Virtual Reality Eye Glasses) und seine Funktionsweise vor und ermöglicht dem Patienten, seine Lieblingssendung auszuwählen, die er während des Zahnarztbesuchs ansehen möchte.
  7. Der Arzt wird den Patienten mit den Regeln unterweisen, die während des Zahnarztbesuchs angewendet werden, um eine vollständige Zusammenarbeit zu gewährleisten.
  8. Der Bediener wendet eine topische und zahnärztliche Anästhesie an
  9. Die Pulsfrequenz wird alle 5 Minuten gemessen.
  10. Der Betreiber gewährt zusätzliche Zeit, wenn der Zahnarztbesuch beendet ist, bevor das Kind die Fernsehsendung beendet hat.
  11. Dann wird der Arzt den Patienten bitten, am Ende des Besuchs aus den Gesichtsskalendiagrammen über seinen Angstzustand auszuwählen.

Interventionsänderungen:

Falls das Kind den Zahnarztbesuch wegen Fragen oder aus irgendeinem Grund unterbricht, wird die letzte Aufzeichnung des Pulsoximeters wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5-8 Jahren.
  • Kinder mit kariösen Zähnen, die eine Pulpabehandlung benötigen (ausgenommen Fälle mit akuter Pulpitis)
  • Kooperative Kinder und potenziell kooperativ
  • Körperlich und geistig normale Kinder.
  • Keine vorherige zahnärztliche Erfahrung in den letzten 2 Jahren mit der Verabreichung von Lokalanästhetika

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Sehbehinderung.
  • Kinder mit Hörbehinderungen.
  • Kinder mit Behinderungen, die die zahnärztliche Behandlung erschweren, wie Trismus oder Kiefergelenksprobleme.
  • Kinder mit stark entzündetem Pulpagewebe, die beim Zahnarztbesuch Schmerzen verursachen.
  • Patienten oder Betreuer, die sich weigern, die Einwilligung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Audiovisuelle Ablenkungsgruppe
In diesem Arm wird der Patient mit dem audiovisuellen Ablenkungsgerät vertraut gemacht und erhält einige Anweisungen zur Verwendung und zu den Regeln während der Verwendung. Ansonsten ist das zahnärztliche Verfahren das gleiche wie bei der anderen Armgruppe.
Gerät: Nibiru 3D-Virtual-Reality-Headset
Dieses Gerät ist eine Art Kopfglas, das die Sicht mit einem breiten Bildschirm behindert, der Filme oder Fotos zeigt. Kopfhörer werden daraus verlängert und in die Ohren gesteckt. so behindert es die Sicht und den Ton der Umgebung.
Kein Eingriff: Normale zahnärztliche Umgebungsgruppe
Normale zahnärztliche Umgebung ohne Ablenkungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsbildskala
Zeitfenster: Direkt nach dem Zahnarztbesuch.
Zur Messung der Zahnarztangst mithilfe der Gesichtsbildskala
Direkt nach dem Zahnarztbesuch.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung (mit Pulsoximetrie)
Zeitfenster: Beim Zahnarztbesuch
um die Höhe der Sauerstoffsättigung zu beurteilen und mit dem Stresslevel in Beziehung zu setzen.
Beim Zahnarztbesuch

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz (mit Pulsoximetrie)
Zeitfenster: Beim Zahnarztbesuch
um die Herzschläge pro Minute zu beurteilen und sie mit der Angst des Patienten in Beziehung zu setzen
Beim Zahnarztbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo university
  • Studienstuhl: Nada Wassef, Ass. Prof, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocol CairoU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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