Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av audiovisuell distraktionsteknik på barns ångest

24 juli 2017 uppdaterad av: Sherif Adel Khalaf Zakhary, Cairo University

Effektiviteten av audiovisuell distraktionsteknik kontra normal tandmiljö för hantering av ångest hos pediatriska tandvårdspatienter, en randomiserad klinisk prövning

Audio-Visual (AV) Distraktion är en ny modalitet som introducerats till den underhållande marknadsteknologin för vuxna och barn. Vissa utövare började använda denna metod för distraktion i tandläkarpraktiken för att hjälpa till med psykologisk behandling av patienter.

Denna studie är utformad för att jämföra mellan konventionella tandläkarbesök (ingen distraktion) och tandläkarbesök med hjälp av audiovisuell distraktion. Att tillhandahålla en säker, bekväm och underhållande tandvårdsmiljö kommer att ge pediatriska barn en bättre uppfattning om dentalmiljön och motivera dem till upprepade tandläkarbesök för bättre tandvård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

[I] Rekrytering: Barn i åldrarna 5~8 år med karies i tänderna som kräver reparativ tandbehandling kommer att väljas ut slumpmässigt enligt intrångs- och extruderingskriterierna.

[II] Intervention:

-Steg:

  1. Operatören väljer tänderna; barnet måste ha skadad tand som kräver reparativ tandbehandling.
  2. Besöket kommer att inledas med att använda tell-show-do-tekniken för att förklara proceduren. Därefter valideras Ansiktsbildskalan för att bedöma dental ångest och kommer att förklaras för barnet. Tandläkaren kommer att be barnet att välja ett av de sex ansikten som bäst representerar hans/hennes nuvarande känslotillstånd.
  3. Pulsoximetersensorn kommer sedan att placeras och initial pulsfrekvens kommer att erhållas.
  4. Patienten kommer att välja ett papper från en skål för att avgöra om AV-distraktion ska användas eller inte.
  5. Ovanstående steg kommer att göras vid båda besöken, med och utan ingripandet.
  6. Om kastningen hade AV-distraktion kommer operatören att introducera den audiovisuella enheten (Virtual Reality Eye Glasses) för patienten och hur den fungerar och kommer att tillåta patienten att välja sitt favoritprogram att titta på under tandläkarbesöket.
  7. Operatören kommer att instruera patienten om de regler som kommer att tillämpas under tandläkarbesöket för att säkerställa fullständigt samarbete.
  8. Operatören kommer att applicera topisk och dental anestesi
  9. Puls kommer att mätas var 5:e minut.
  10. Operatören kommer att tillåta extra tid om tandläkarbesöket avslutades innan barnet avslutat tv-programmet.
  11. Sedan kommer operatören att be patienten välja från ansiktsskaladiagrammen om hans ångesttillstånd i slutet av besöket.

Interventionsändringar:

Om barnet avbröt tandläkarbesöket av frågor eller någon anledning, kommer den sista registreringen av pulsoximetern att upprepas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 5-8 år.
  • Barn med skadade tänder som behöver pulpabehandling (exklusive fall med akut pulpit)
  • Samarbetsvilliga barn och potentiellt kooperativa
  • Fysiskt och psykiskt normala barn.
  • Ingen tidigare tandläkarerfarenhet av lokalbedövning under de senaste 2 åren

Exklusions kriterier:

  • Barn med synnedsättning.
  • Barn med hörselnedsättning.
  • Barn med funktionshinder som komplicerar tandbehandlingen som trismus eller TMJ-problem.
  • Barn med starkt inflammerad massavävnad som framkallar smärta under tandläkarbesök.
  • Patienter eller vårdgivare som vägrar att skriva på samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Audio-visuell distraktionsgrupp
I denna arm kommer patienten att introduceras till den audiovisuella distraktionsanordningen och få lite instruktioner om hur man använder den och regler när den används. förutom det är tandingreppet likadant som den andra armgruppen.
Enhet: Nibiru 3D Virtual Reality Headset
Den här enheten är ett slags huvudglas som hindrar sikten med en bred skärm som visar filmer eller foton. Hörlurar dras ut från den och sätts in i öronen. så det hindrar synen och ljudet från omgivningen.
Inget ingripande: Normaltandmiljögruppen
Normal tandmiljö utan distraktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansiktsbildskala
Tidsram: Direkt direkt efter tandläkarbesöket.
För att mäta dental ångest med hjälp av Facial Image Scale
Direkt direkt efter tandläkarbesöket.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad (med pulsoximetri)
Tidsram: Under tandläkarbesöket
att bedöma mängden syremättnad och relatera till stressnivån.
Under tandläkarbesöket

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Puls (med pulsoximetri)
Tidsram: Under tandläkarbesöket
att bedöma hjärtslag per minut och relatera det till patientens ångest
Under tandläkarbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University
  • Studiestol: Nada Wassef, Ass. Prof, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Första postat (Faktisk)

25 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Protocol CairoU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest, tandläkare

Kliniska prövningar på Nibiru 3D Virtual Reality Headset

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera