Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ääni-visuaalisen häiriönpoistotekniikan arviointi lapsen ahdistukseen

maanantai 24. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Sherif Adel Khalaf Zakhary, Cairo University

Audiovisuaalisen häiriönpoistotekniikan tehokkuus verrattuna normaaliin hammashoitoympäristöön lasten hammaslääketieteen potilaiden ahdistuksen hallinnassa, satunnaistettu kliininen tutkimus

Audiovisuaalinen (AV) häiriönpoisto on äskettäinen menetelmä, joka esiteltiin viihdyttävälle markkinoiden teknologialle aikuisille ja lapsille. Jotkut lääkärit alkoivat käyttää tätä häiriötekijää hammaslääkärissä auttaakseen potilaiden psykologista hoitoa.

Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan tavanomaisia ​​hammaslääkärikäyntejä (ei häiriötekijöitä) ja audiovisuaalisella häiriötekijöillä avustettuja hammaslääkärikäyntejä. Turvallisen, mukavan ja viihdyttävän hammaslääkäriympäristön tarjoaminen antaa lapsilapsille paremman käsityksen hammashoitoympäristöstä ja motivoi heitä toistuviin hammaslääkärikäynteihin paremman hammasterveyden hoidon vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

[I] Rekrytointi: 5–8-vuotiaat lapset, joiden hampaiden reikiintyminen vaatii korjaavaa hammashoitoa, valitaan satunnaisesti tunkeutumis- ja puristuskriteerien mukaan.

[II] Interventio:

-Askeleet:

  1. Käyttäjä valitsee hampaat; lapsella on täytynyt olla reikiintynyt hammas, joka vaatii korjaavaa hammashoitoa.
  2. Vierailu aloitetaan tell-show-do -tekniikalla toimenpiteen selittämisessä. Sen jälkeen kasvokuva-asteikko validoidaan hampaiden ahdistuneisuuden arvioimiseksi ja selitetään lapselle. Hammaslääkäri pyytää lasta valitsemaan yhden kuudesta kasvoista, jotka parhaiten edustavat hänen nykyistä tunnetilaansa.
  3. Pulssioksimetrianturi asetetaan sitten paikalleen ja aloitussyke saadaan.
  4. Potilas valitsee kulhosta paperin päättääkseen, käytetäänkö AV-häiriötä vai ei.
  5. Yllä olevat vaiheet tehdään molemmilla vierailuilla, interventiolla ja ilman.
  6. Jos heitossa oli AV-häiriötä, Operaattori esittelee potilaalle audiovisuaalisen laitteen (Virtual Reality Eye Glasses) ja kuinka se toimii ja antaa potilaan valita suosikkiohjelmansa, jota hän katselee hammaslääkärikäynnin aikana.
  7. Operaattori opastaa potilasta hammaslääkärikäynnin aikana noudatettavista säännöistä täydellisen yhteistyön varmistamiseksi.
  8. Operaattori käyttää paikallispuudutusta ja hammaspuudutusta
  9. Pulssi mitataan 5 minuutin välein.
  10. Operaattori antaa lisäaikaa, jos hammaslääkärikäynti päättyi ennen kuin lapsi lopettaa tv-ohjelman.
  11. Sitten operaattori pyytää potilasta valitsemaan kasvomittakaavakaavioista ahdistuneisuustilastaan ​​käynnin lopussa.

Interventiomuutokset:

Mikäli lapsi keskeytti hammaslääkärikäynnin kysymyksistä tai jostain syystä, viimeinen pulssioksimetrin tallenne toistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 5-8 vuotiaat.
  • Lapset, joilla on karieshampaat, jotka tarvitsevat pulppihoitoa (pois lukien tapaukset, joissa on akuutti pulpitis)
  • Yhteistyökykyiset lapset ja mahdollisesti yhteistyöhaluiset
  • Fyysisesti ja henkisesti normaaleja lapsia.
  • Ei aikaisempaa hammaslääkärikokemusta paikallispuudutuksen antamisesta viimeisen 2 vuoden ajalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on näkövamma.
  • Lapset, joilla on kuulovamma.
  • Vammaiset lapset, jotka vaikeuttavat hammashoitoa trismus- tai TMJ-ongelmina.
  • Lapset, joilla on voimakkaasti tulehtunut pulppu, joka aiheuttaa kipua hammaslääkärikäynnin aikana.
  • Potilaat tai hoitajat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Audiovisuaalinen häiriötekijäryhmä
Tässä käsivarressa potilaalle esitellään audiovisuaalinen häiriölaite ja hänelle annetaan ohjeita sen käytöstä ja sen käytön säännöistä. muuten hammashoito on sama kuin toisessa käsiryhmässä.
Laite: Nibiru 3D Virtual Reality Headset
Tämä laite on eräänlainen pään lasi, joka estää näön laajalla näytöllä, joka näyttää elokuvia tai valokuvia. Kuulokkeet ulotetaan siitä ja työnnetään korviin. joten se haittaa ympäristön näkyvyyttä ja ääntä.
Ei väliintuloa: Normaali hammashoidon ympäristöryhmä
Normaali hammashoitoympäristö ilman häiriötekijöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvokuvan asteikko
Aikaikkuna: Heti hammaslääkärikäynnin jälkeen.
Hampaiden ahdistuneisuuden mittaaminen kasvokuvaasteikolla
Heti hammaslääkärikäynnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaatio (käyttämällä pulssioksimetriaa)
Aikaikkuna: Hammaslääkärikäynnin aikana
arvioida happisaturaation määrää ja suhteuttaa stressitasoon.
Hammaslääkärikäynnin aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke (käyttämällä pulssioksimetriaa)
Aikaikkuna: Hammaslääkärikäynnin aikana
arvioida sydämenlyöntejä minuutissa ja suhteuttaa sen potilaan ahdistuneisuuteen
Hammaslääkärikäynnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Nada Wassef, Ass. Prof, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protocol CairoU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus, hammaslääkäri

Kliiniset tutkimukset Nibiru 3D Virtual Reality Headset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa