Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van audiovisuele afleidingstechniek op de angst van het kind

24 juli 2017 bijgewerkt door: Sherif Adel Khalaf Zakhary, Cairo University

Effectiviteit van audiovisuele afleidingstechniek versus normale tandheelkundige omgeving voor het beheersen van angst bij pediatrische tandheelkundige patiënten, een gerandomiseerde klinische studie

Audiovisuele (AV) afleiding is een recente modaliteit die is geïntroduceerd in de vermakelijke markttechnologie voor volwassenen en kinderen. Sommige beoefenaars begonnen deze vorm van afleiding in de tandartspraktijk te gebruiken om te helpen bij de psychologische behandeling van patiënten.

Deze studie is ontworpen om een ​​vergelijking te maken tussen conventionele tandartsbezoeken (geen afleiding) en tandartsbezoeken met behulp van audiovisuele afleiding. Het bieden van een veilige, comfortabele en vermakelijke tandheelkundige omgeving zal pediatrische kinderen een beter beeld geven van de tandheelkundige omgeving en hen motiveren voor terugkerende tandartsbezoeken voor betere tandheelkundige zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

[I] Werving: Kinderen van 5 tot 8 jaar oud met tandbederf die een restauratieve tandheelkundige behandeling nodig hebben, worden willekeurig geselecteerd volgens de intrusie- en extrusiecriteria.

[II] Tussenkomst:

-Stappen:

  1. De operator selecteert de tanden; het kind moet een rotte tand hebben die een restauratieve tandheelkundige behandeling vereist.
  2. Het bezoek wordt gestart met behulp van de tell-show-do-techniek om de procedure uit te leggen. Daarna wordt de Facial Image Scale gevalideerd om tandheelkundige angst te beoordelen en wordt deze aan het kind uitgelegd. De tandarts zal het kind vragen om een ​​van de zes gezichten te kiezen die zijn/haar huidige emotionele toestand het beste weergeeft.
  3. Pulsoxymetersensor wordt dan geplaatst en de eerste polsslag wordt verkregen.
  4. De patiënt kiest uit een kom een ​​stuk papier om te beslissen of AV-distractie zal worden gebruikt of niet.
  5. Bovenstaande stappen zullen in beide bezoeken worden uitgevoerd, met en zonder de interventie.
  6. Als de toss AV-afleiding had, zal de telefoniste het audiovisuele apparaat (Virtual Reality-bril) aan de patiënt voorstellen en uitleggen hoe het werkt, en zal de patiënt zijn favoriete programma laten kiezen om te bekijken tijdens het tandartsbezoek.
  7. De telefoniste zal de patiënt instrueren met de regels die tijdens het tandartsbezoek zullen worden toegepast om volledige medewerking te verzekeren.
  8. De operator past plaatselijke en tandheelkundige anesthesie toe
  9. De polsslag wordt elke 5 minuten gemeten.
  10. De telefoniste geeft extra tijd als het tandartsbezoek is afgelopen voordat het kind klaar is met de tv-show.
  11. Vervolgens zal de telefoniste de patiënt vragen om aan het einde van het bezoek een keuze te maken uit de gezichtsschaaldiagrammen over zijn angsttoestand.

Interventie wijzigingen:

Als het kind het bezoek aan de tandarts onderbreekt om vragen of om welke reden dan ook, wordt de laatste registratie van de pulsoximeter herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 5-8 jaar oud.
  • Kinderen met rotte tanden die pulpatherapie nodig hebben (exclusief gevallen met acute pulpitis)
  • Coöperatieve kinderen en mogelijk coöperatief
  • Fysiek en mentaal normale kinderen.
  • Geen eerdere tandheelkundige ervaring met toediening van plaatselijke verdoving in de afgelopen 2 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een visuele beperking.
  • Kinderen met gehoorproblemen.
  • Kinderen met een handicap bemoeilijken de tandheelkundige behandeling als trismus of TMJ-problemen.
  • Kinderen met sterk ontstoken pulpaweefsel die pijn veroorzaken tijdens tandartsbezoek.
  • Patiënten of zorgverleners die weigeren de toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Audiovisuele afleidingsgroep
In deze arm maakt de patiënt kennis met het audiovisuele afleidingsapparaat en krijgt hij instructies over het gebruik ervan en regels tijdens het gebruik. verder is de tandheelkundige ingreep hetzelfde als bij de andere armgroep.
Apparaat: Nibiru 3D Virtual Reality-headset
Dit apparaat is een soort hoofdglas dat het zicht belemmert met een breed scherm waarop filmpjes of foto's te zien zijn. Oortelefoons worden eruit geschoven en in de oren gestoken. dus het belemmert het zicht en het geluid van de omgeving.
Geen tussenkomst: Normale tandheelkundige omgevingsgroep
Normale tandheelkundige omgeving zonder enige afleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsbeeldschaal
Tijdsspanne: Meteen direct na het tandartsbezoek.
Tandheelkundige angst meten met behulp van Facial Image Scale
Meteen direct na het tandartsbezoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverzadiging (met behulp van pulsoximetrie)
Tijdsspanne: Tijdens het tandartsbezoek
om de hoeveelheid zuurstofverzadiging te beoordelen en verband te houden met het stressniveau.
Tijdens het tandartsbezoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag (met behulp van pulsoximetrie)
Tijdsspanne: Tijdens het tandartsbezoek
om hartslagen per minuut te beoordelen en deze in verband te brengen met de angst van de patiënt
Tijdens het tandartsbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University
  • Studie stoel: Nada Wassef, Ass. Prof, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Protocol CairoU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst, tandheelkundig

Klinische onderzoeken op Nibiru 3D Virtual Reality-headset

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren