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상아질 과민증 치료를 위한 구강청결제의 임상적 이점

2018년 1월 2일 업데이트: InQpharm Group
이 연구는 상아질 과민증의 치료에서 구강청결제(IQP-OLP-101)의 이점과 내약성을 평가하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Fellbach, 독일, 70736
        • Praxisklinik ORS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. PAV 1 내원 후 일상생활에서 최소 하나의 과민 치아
  2. PAV 1 방문 후 일주일에 최소 2번의 규칙적인 통증 인식이 있는 일상 생활에서 최소 하나의 과민 치아
  3. 공기 자극에 대한 상아질 과민증이 있는 적어도 하나의 치아 → 연구 시작 시 VAS ≥ 40mm
  4. 치경부 상아질(잇몸 후퇴)이 노출되고 노출된 치근에 급성 우식 징후가 없는 민감한 치아
  5. PAR 제어 단계에서 연구에 참여하는 피험자의 경우: 치주 수술 부위의 양호한 치유, 통증의 원인이 치주 수술의 결과가 아니어야 함
  6. 연령 ≥ 18세 및 ≤ 75세
  7. 연구 방문에 기꺼이 참석하고 참석할 수 있는 자
  8. 연구 절차 및 지침을 이해하고 따를 의지와 능력
  9. 연구 내내 좋은 구강 위생
  10. 연구 참여 전 서면 동의서
  11. 피험자는 연구 포함 직전에 치과 위생 치료를 받았습니다(PAR-제어 단계에서 연구에 참여하는 피험자는 제외).

제외 기준:

  1. 과자로만 인한 과민증
  2. InQpharm Mouthrinse의 모든 성분에 대한 알레르기 반응. 클로르헥시딘, 젖산아연
  3. 지난 3개월 동안 전문적인 탈감작 요법; 6개월 이내에 GLUMA(글루타르알데히드/하이드록시에틸 메타크릴레이트) 탈감작제 적용
  4. 만성 전신 소염제 및 진통제
  5. 치과를 유발하거나 소인이 되는 전신 장애(예: 입마름, 역류, 섭식장애 등)
  6. 기타 고통스러운 병리 또는 결함이 있는 치아 또는 지지 구조
  7. 건강 상태가 좋지 않은 피험자
  8. 다른 임상 시험에 동시 참여
  9. 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
1일 2회, 양치 후 60초간 구강청결제 10mL를 헹구거나 가글하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상아질 과민증의 변화
기간: 28일
VAS를 사용하여 피험자가 평가
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 100080

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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구강청결제(IQP-OLP-101)에 대한 임상 시험

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