漱口水治疗牙本质过敏症的临床益处
2018年1月2日 更新者：InQpharm Group
本研究旨在评估漱口水 (IQP-OLP-101) 在治疗牙本质过敏症中的益处和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Fellbach、德国、70736
- Praxisklinik ORS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PAV 1 次就诊后日常生活中至少有一颗过敏牙齿
- PAV 1 次就诊后，日常生活中至少有一颗过敏性牙齿每周至少有 2 次规律痛觉
- 至少一颗牙本质对空气刺激过敏 → 在研究开始时 VAS ≥ 40mm
- 任何敏感的牙齿显示颈部牙本质暴露（牙龈退缩）并且在暴露的牙根上没有急性龋齿迹象
- 对于在 PAR-control 阶段进入研究的受试者：牙周手术部位愈合良好，疼痛的原因不得是牙周手术的结果
- 年龄≥18岁且≤75岁
- 愿意并能够参加在校访问
- 愿意并能够理解并遵守学习程序和说明
- 在整个研究期间保持良好的口腔卫生
- 参与研究前的书面知情同意书
- 受试者在研究纳入之前立即接受了牙齿卫生治疗（除了在 PAR-control 阶段进入研究的受试者）
排除标准：
- 仅因甜食而过敏
- 对 InQpharm 漱口水的任何成分的过敏反应，例如 氯己定、乳酸锌
- 近3个月接受过专业脱敏治疗； 6个月内使用GLUMA（戊二醛/甲基丙烯酸羟乙酯）脱敏剂
- 慢性全身性抗炎镇痛药
- 导致或易患牙科疾病的全身性疾病（例如 口干、反流、进食障碍等）
- 具有任何其他疼痛病理或缺陷的牙齿或支撑结构
- 健康状况不佳的受试者
- 同时参加另一项临床试验
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
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刷牙后用 10mL 漱口水冲洗/漱口 60 秒，每天两次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙本质过敏的变化
大体时间：28天
|
由使用 VAS 的受试者评估
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月25日
初级完成 (实际的)
2017年12月7日
研究完成 (实际的)
2017年12月7日
研究注册日期
首次提交
2017年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月2日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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