Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk fordel med en munnskylle for behandling av dentinoverfølsomhet

2. januar 2018 oppdatert av: InQpharm Group
Denne studien skal evaluere fordelen og tolerabiliteten av en munnskylle (IQP-OLP-101) ved behandling av dentinoverfølsomhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Fellbach, Tyskland, 70736
        • Praxisklinik ORS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst én overfølsom tann i hverdagen etter PAV 1 kontorbesøk
  2. Minst én overfølsom tann i hverdagen med en vanlig smerteoppfatning på minst 2 ganger i uken etter PAV 1 besøk
  3. Minst én tann med dentinoverfølsomhet for luftstimulering → VAS ≥ 40 mm ved studiestart
  4. Enhver sensitiv tann som viser eksponering for cervical dentin (gummi resesjon) og ingen akutte tegn på karies på den eksponerte roten
  5. For forsøkspersoner som går inn i studien på stadium PAR-kontroll: god tilheling av det periodontale kirurgistedet, årsaken til smerte må ikke være et resultat av periodontal kirurgi
  6. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år
  7. Villig og i stand til å delta på studiebesøkene
  8. Villig og i stand til å forstå og følge studieprosedyrene og instruksjonene
  9. God munnhygiene gjennom hele studiet
  10. Skriftlig informert samtykke før deltakelse i studien
  11. Forsøkspersoner har gjennomgått tannhygienebehandling umiddelbart før studieinkludering (bortsett fra forsøkspersoner som går inn i studien på stadium PAR-kontroll)

Ekskluderingskriterier:

  1. Overfølsomhet kun på grunn av søtsaker
  2. Allergiske reaksjoner på alle ingredienser i InQpharm Mouthrinse, f.eks. klorheksidin, sinklaktat
  3. Profesjonell desensibiliserende terapi i løpet av de siste 3 månedene; GLUMA (glutaraldehyd/hydroksyetylmetakrylat) desensibiliserende påføring innen 6 måneder
  4. Kroniske systemiske antiinflammatoriske og smertestillende medisiner
  5. Systemiske lidelser som forårsaker eller disponerer for tannbehandling (f. munntørrhet, refluks, spiseforstyrrelser osv.)
  6. Tenner eller støttestrukturer med annen smertefull patologi eller defekt
  7. Person med dårlige helseforhold
  8. Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
  9. Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe
Annen: Munnskyllevann (IQP-OLP-101)
Skyll/gurgle 10 ml munnskyll i 60 sekunder etter tannpuss, to ganger om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dentinoverfølsomhet
Tidsramme: 28 dager
Vurdert av fag som bruker VAS
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

InQpharm Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100080

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentinfølsomhet

Kliniske studier på Munnskyllevann (IQP-OLP-101)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere