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Klinischer Nutzen einer Mundspülung zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit

2. Januar 2018 aktualisiert von: InQpharm Group
Diese Studie soll den Nutzen und die Verträglichkeit einer Mundspülung (IQP-OLP-101) bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Fellbach, Deutschland, 70736
        • Praxisklinik ORS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens ein hypersensibler Zahn im Alltag nach PAV 1-Praxisbesuch
  2. Mindestens ein überempfindlicher Zahn im Alltag mit regelmäßigem Schmerzempfinden von mindestens 2 mal pro Woche nach PAV 1 Besuch
  3. Mindestens ein Zahn mit Dentinüberempfindlichkeit gegenüber Luftstimulation → VAS ≥ 40 mm bei Studieneintritt
  4. Jeder empfindliche Zahn, der freiliegendes zervikales Dentin (Zahnfleischrezession) und keine akuten Anzeichen von Karies an der freigelegten Wurzel aufweist
  5. Für Probanden, die im Stadium PAR-Kontrolle in die Studie aufgenommen werden: gute Heilung der parodontalen Operationsstelle, Schmerzursache darf nicht das Ergebnis der parodontalen Operation sein
  6. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre
  7. Bereit und in der Lage, an den Studienbesuchen teilzunehmen
  8. Bereit und in der Lage, die Studienverfahren und Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
  9. Gute Mundhygiene während der gesamten Studie
  10. Schriftliche Einverständniserklärung vor Teilnahme an der Studie
  11. Die Probanden wurden unmittelbar vor Studieneinschluss einer Zahnhygienebehandlung unterzogen (außer Probanden, die in der Phase PAR-Kontrolle in die Studie eintreten)

Ausschlusskriterien:

  1. Überempfindlichkeit nur durch Süßigkeiten
  2. Allergische Reaktionen auf Inhaltsstoffe von InQpharm Mouthrinse, z. Chlorhexidin, Zinklactat
  3. Professionelle Desensibilisierungstherapie in den letzten 3 Monaten; Anwendung von GLUMA (Glutaraldehyd/Hydroxyethylmethacrylat) Desensibilisierungsmittel innerhalb von 6 Monaten
  4. Chronische systemische entzündungshemmende und analgetische Medikamente
  5. Systemische Erkrankungen, die Zahnerkrankungen verursachen oder prädisponieren (z. Mundtrockenheit, Reflux, Essstörungen etc.)
  6. Zähne oder Stützstrukturen mit anderen schmerzhaften Pathologien oder Defekten
  7. Subjekt mit schlechtem Gesundheitszustand
  8. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  9. Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
Spülen/gurgeln Sie zweimal täglich 10 ml Mundspülung für 60 Sekunden nach dem Zähneputzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
Bewertet von Probanden mit VAS
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100080

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dentinempfindlichkeit

Klinische Studien zur Mundspülung (IQP-OLP-101)

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