Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szájöblítő klinikai előnyei a dentin túlérzékenységének kezelésére

2018. január 2. frissítette: InQpharm Group
Ez a tanulmány a szájöblítő (IQP-OLP-101) előnyeit és tolerálhatóságát kívánja értékelni a dentin túlérzékenység kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább egy túlérzékeny fog a mindennapi életben PAV 1 rendelői látogatás után
  2. Legalább egy túlérzékeny fog a mindennapi életben, rendszeres fájdalomérzékelés mellett hetente legalább 2 alkalommal PAV 1 vizit után
  3. Legalább egy olyan fog, amelynél a dentin túlérzékeny a levegő stimulációjára → VAS ≥ 40 mm a vizsgálat megkezdésekor
  4. Minden olyan érzékeny fog, amelyen a nyaki dentin ki van téve (íny recesszió), és nincsenek akut fogszuvasodás jelei a szabadon lévő gyökéren
  5. A vizsgálatba PAR-kontroll stádiumban belépő alanyok esetében: a parodontális műtét helyének jó gyógyulása, a fájdalom oka nem lehet a parodontális műtét következménye.
  6. Életkor ≥ 18 év és ≤ 75 év
  7. Hajlandó és tud részt venni a tanulmányi látogatásokon
  8. Hajlandó és képes megérteni és követni a tanulmányi eljárásokat és utasításokat
  9. Jó szájhigiénia a vizsgálat során
  10. A vizsgálatban való részvétel előtt írásbeli beleegyezés
  11. Az alanyok fogászati ​​higiéniai kezelésen estek át közvetlenül a vizsgálatba való felvétel előtt (kivéve azokat az alanyokat, akik a PAR-kontroll szakaszában lépnek be a vizsgálatba)

Kizárási kritériumok:

  1. Csak édesség miatti túlérzékenység
  2. Allergiás reakciók az InQpharm Mouthrinse bármely összetevőjére, pl. klórhexidin, cink-laktát
  3. Professzionális deszenzitizáló terápia az elmúlt 3 hónapban; GLUMA (glutaraldehid/hidroxietil-metakrilát) deszenzibilizáló alkalmazása 6 hónapon belül
  4. Krónikus szisztémás gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszerek
  5. Fogászati ​​kezelést okozó vagy arra hajlamosító szisztémás rendellenességek (pl. szájszárazság, reflux, étkezési zavarok stb.)
  6. Fogak vagy tartószerkezetek bármilyen más fájdalmas patológiával vagy hibával
  7. Rossz egészségi állapotú alany
  8. Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
  9. Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kezelési csoport
Egyéb: Szájöblítő (IQP-OLP-101)
Naponta kétszer öblítsen/gargarizáljon 10 ml szájöblítőt 60 másodpercig a fogmosás után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a dentin túlérzékenységben
Időkeret: 28 nap
A tantárgyak értékelése VAS segítségével
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

InQpharm Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 100080

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin érzékenység

Klinikai vizsgálatok a Szájöblítő (IQP-OLP-101)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel