Benefício clínico de um enxaguante bucal para o tratamento da hipersensibilidade dentinária
2 de janeiro de 2018 atualizado por: InQpharm Group
Este estudo é avaliar o benefício e a tolerabilidade de um enxaguante bucal (IQP-OLP-101) no tratamento da hipersensibilidade dentinária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fellbach, Alemanha, 70736
- Praxisklinik ORS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um dente hipersensível na vida cotidiana após a visita em consultório do PAV 1
- Pelo menos um dente hipersensível na vida cotidiana com uma percepção de dor regular de pelo menos 2 vezes por semana após a visita PAV 1
- Pelo menos um dente com hipersensibilidade dentinária à estimulação a ar → VAS ≥ 40mm no início do estudo
- Qualquer dente sensível mostrando exposição de dentina cervical (recessão gengival) e sem sinais agudos de cárie na raiz exposta
- Para indivíduos que entram no estudo no estágio PAR-controle: boa cicatrização do local da cirurgia periodontal, a causa da dor não deve ser resultado da cirurgia periodontal
- Idade ≥ 18 anos e ≤ 75 anos
- Disposto e capaz de participar das visitas de estudo
- Disposto e capaz de entender e seguir os procedimentos e instruções do estudo
- Boa higiene oral durante todo o estudo
- Consentimento informado por escrito antes da participação no estudo
- Os indivíduos foram submetidos a tratamento de higiene dental imediatamente antes da inclusão no estudo (exceto os indivíduos que entram no estudo no estágio PAR-controle)
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade apenas devido a doces
- Reações alérgicas a qualquer ingrediente do InQpharm Mouthrinse, por ex. clorexidina, lactato de zinco
- Terapia profissional de dessensibilização durante os últimos 3 meses; Aplicação do dessensibilizante GLUMA (glutaraldeído/hidroxietil metacrilato) dentro de 6 meses
- Medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos sistêmicos crônicos
- Distúrbios sistêmicos que causam ou predispõem a problemas dentários (p. boca seca, refluxo, distúrbios alimentares, etc.)
- Dentes ou estruturas de suporte com qualquer outra patologia dolorosa ou defeito
- Sujeito com más condições de saúde
- Participação concomitante em outro ensaio clínico
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento
|
Enxágüe/gargareje 10mL de Bochecho por 60 segundos após a escovação dos dentes, duas vezes ao dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na hipersensibilidade dentinária
Prazo: 28 dias
|
Avaliado por sujeitos usando VAS
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
7 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
7 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
27 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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