Клиническая польза ополаскивателя для рта при лечении гиперчувствительности дентина
2 января 2018 г. обновлено: InQpharm Group
Это исследование предназначено для оценки пользы и переносимости ополаскивателя для полости рта (IQP-OLP-101) при лечении гиперчувствительности дентина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fellbach, Германия, 70736
- Praxisklinik ORS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, один гиперчувствительный зуб в повседневной жизни после посещения кабинета PAV 1
- Минимум один гиперчувствительный зуб в повседневной жизни с регулярным восприятием боли не менее 2 раз в неделю после 1 посещения ПАВ
- По крайней мере один зуб с гиперчувствительностью дентина к воздушной стимуляции → ВАШ ≥ 40 мм на момент начала исследования
- Любой чувствительный зуб с обнажением пришеечного дентина (рецессия десны) и отсутствием острых признаков кариеса на обнаженном корне.
- Для субъектов, включенных в исследование на этапе PAR-контроль: хорошее заживление области пародонтальной хирургии, причина боли не должна быть результатом пародонтальной хирургии.
- Возраст ≥ 18 лет и ≤ 75 лет
- Желание и возможность посещать учебные визиты
- Желание и способность понимать и следовать процедурам и инструкциям исследования
- Хорошая гигиена полости рта на протяжении всего исследования
- Письменное информированное согласие до участия в исследовании
- Субъекты проходили гигиену полости рта непосредственно перед включением в исследование (за исключением субъектов, включенных в исследование на этапе PAR-контроль).
Критерий исключения:
- Гиперчувствительность только из-за сладкого
- Аллергические реакции на какие-либо ингредиенты ополаскивателя для рта InQpharm, например. хлоргексидин, лактат цинка
- Профессиональная десенсибилизирующая терапия в течение предшествующих 3 месяцев; Применение десенсибилизатора GLUMA (глутаральдегид/гидроксиэтилметакрилат) в течение 6 месяцев
- Хронические системные противовоспалительные и обезболивающие препараты
- Системные заболевания, вызывающие или предрасполагающие к стоматологическим заболеваниям (например, сухость во рту, рефлюкс, расстройства пищевого поведения и др.)
- Зубы или опорные конструкции с любой другой болезненной патологией или дефектом
- Субъект с плохим состоянием здоровья
- Параллельное участие в другом клиническом исследовании
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения
|
Полоскать рот 10 мл ополаскивателя в течение 60 секунд после чистки зубов два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценивается субъектами с использованием ВАШ
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .