Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści kliniczne płynące z płukania jamy ustnej w leczeniu nadwrażliwości zębiny

2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: InQpharm Group
Niniejsze badanie ma na celu ocenę korzyści i tolerancji płynu do płukania jamy ustnej (IQP-OLP-101) w leczeniu nadwrażliwości zębiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Fellbach, Niemcy, 70736
        • Praxisklinik ORS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej jeden nadwrażliwy ząb w życiu codziennym po wizycie PAV 1 w gabinecie
  2. Co najmniej jeden nadwrażliwy ząb w życiu codziennym z regularnym odczuwaniem bólu co najmniej 2 razy w tygodniu po wizycie PAV 1
  3. Co najmniej jeden ząb z nadwrażliwością zębiny na stymulację powietrzem → VAS ≥ 40 mm na wejściu do badania
  4. Każdy wrażliwy ząb wykazujący odsłonięcie zębiny przyszyjkowej (recesja dziąsła) i brak ostrych objawów próchnicy na odsłoniętym korzeniu
  5. Dla osób przystępujących do badania na etapie kontroli PAR: dobre wygojenie miejsca zabiegu periodontologicznego, przyczyna bólu nie może być skutkiem zabiegu periodontologicznego
  6. Wiek ≥ 18 lat i ≤ 75 lat
  7. Chęć i możliwość uczestniczenia w wizytach studyjnych
  8. Chęć i zdolność zrozumienia i przestrzegania procedur i instrukcji badania
  9. Dobra higiena jamy ustnej podczas całego badania
  10. Pisemna świadoma zgoda przed udziałem w badaniu
  11. Uczestnicy przeszli zabieg higieny jamy ustnej bezpośrednio przed włączeniem do badania (z wyjątkiem pacjentów rozpoczynających badanie na etapie kontroli PAR)

Kryteria wyłączenia:

  1. Nadwrażliwość tylko na słodycze
  2. Reakcje alergiczne na którykolwiek ze składników płynu do płukania jamy ustnej InQpharm, np. chlorheksydyna, mleczan cynku
  3. Profesjonalna terapia odczulająca w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Aplikacja środka odczulającego GLUMA (aldehyd glutarowy/metakrylan hydroksyetylu) w ciągu 6 miesięcy
  4. Przewlekłe ogólnoustrojowe leki przeciwzapalne i przeciwbólowe
  5. Choroby ogólnoustrojowe powodujące lub predysponujące do zębów (np. suchość w ustach, refluks, zaburzenia odżywiania itp.)
  6. Zęby lub struktury wspierające z jakąkolwiek inną bolesną patologią lub wadą
  7. Podmiot o złych warunkach zdrowotnych
  8. Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
  9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Inny: Płyn do płukania ust (IQP-OLP-101)
Płucz/płucz gardło 10 ml płynu do płukania jamy ustnej przez 60 sekund po umyciu zębów, dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: 28 dni
Oceniane przez osoby korzystające z VAS
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

InQpharm Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czułość zębiny

Badania kliniczne na Płyn do płukania ust (IQP-OLP-101)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj