Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický přínos ústní vody pro léčbu hypersenzitivity dentinu

2. ledna 2018 aktualizováno: InQpharm Group
Tato studie má vyhodnotit přínos a snášenlivost ústní náplasti (IQP-OLP-101) při léčbě hypersenzitivity dentinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Fellbach, Německo, 70736
        • Praxisklinik ORS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Alespoň jeden přecitlivělý zub v každodenním životě po PAV 1 návštěvě v ordinaci
  2. Alespoň jeden přecitlivělý zub v každodenním životě s pravidelným vnímáním bolesti alespoň 2x týdně po návštěvě PAV 1
  3. Alespoň jeden zub s přecitlivělostí dentinu na vzduchovou stimulaci → VAS ≥ 40 mm při vstupu do studie
  4. Jakýkoli citlivý zub vykazující obnažení cervikálního dentinu (ústup dásně) a žádné akutní známky kazu na obnaženém kořeni
  5. Pro subjekty vstupující do studie ve fázi PAR-kontrola: dobré hojení místa parodontálního chirurgického zákroku, příčina bolesti nesmí být výsledkem parodontologického zákroku
  6. Věk ≥ 18 let a ≤ 75 let
  7. Ochota a schopnost účastnit se studijních pobytů
  8. Ochotný a schopný porozumět studijním postupům a pokynům a dodržovat je
  9. Dobrá ústní hygiena po celou dobu studie
  10. Písemný informovaný souhlas před účastí ve studii
  11. Subjekty podstoupily ošetření zubní hygieny bezprostředně před zařazením do studie (kromě subjektů vstupujících do studie ve fázi PAR-kontrola)

Kritéria vyloučení:

  1. Přecitlivělost jen kvůli sladkostem
  2. Alergické reakce na kteroukoli složku přípravku InQpharm Mouthrinse, např. chlorhexidin, laktát zinečnatý
  3. Profesionální desenzibilizační terapie během předchozích 3 měsíců; Aplikace desenzibilizátoru GLUMA (glutaraldehyd/hydroxyethylmethakrylát) do 6 měsíců
  4. Chronické systémové protizánětlivé a analgetické léky
  5. Systémové poruchy způsobující nebo predisponující k zubnímu lékařství (např. sucho v ústech, reflux, poruchy příjmu potravy atd.)
  6. Zuby nebo podpůrné struktury s jakoukoli jinou bolestivou patologií nebo defektem
  7. Subjekt se špatným zdravotním stavem
  8. Souběžná účast v jiné klinické studii
  9. Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina
Jiný: Ústní voda (IQP-OLP-101)
Po vyčištění zubů dvakrát denně vyplachujte/kloktejte 10 ml Mouthrinse po dobu 60 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hypersenzitivity dentinu
Časové okno: 28 dní
Posuzováno subjekty pomocí VAS
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

InQpharm Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Klinické studie na Ústní voda (IQP-OLP-101)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit