Suuveden kliininen hyöty dentiiniyliherkkyyden hoidossa
tiistai 2. tammikuuta 2018 päivittänyt: InQpharm Group
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suunesteen (IQP-OLP-101) hyötyjä ja siedettävyyttä dentiiniyliherkkyyden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fellbach, Saksa, 70736
- Praxisklinik ORS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi yliherkkä hammas jokapäiväisessä elämässä PAV 1 vastaanottokäynnin jälkeen
- Vähintään yksi yliherkkä hammas jokapäiväisessä elämässä säännöllinen kivun havaitseminen vähintään 2 kertaa viikossa PAV 1 käynnin jälkeen
- Vähintään yksi hammas, jonka hammas on yliherkkä ilmastimulaatiolle → VAS ≥ 40 mm tutkimuksen alkaessa
- Kaikki herkät hampaat, joissa näkyy kohdunkaulan dentiini (ikenen lamaantuminen) eikä paljastuneessa juuressa ole akuutteja karieksen merkkejä
- Koehenkilöille, jotka tulevat tutkimukseen vaiheessa PAR-kontrolli: parodontaalileikkauskohdan hyvä paraneminen, kivun syy ei saa olla parodontaalileikkauksen seuraus
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta
- Haluaa ja pystyä osallistumaan opintovierailuihin
- Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja noudattamaan opiskelumenettelyjä ja ohjeita
- Hyvä suuhygienia koko tutkimuksen ajan
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
- Koehenkilöt ovat käyneet hammashygieniahoidossa välittömästi ennen tutkimukseen ottamista (paitsi PAR-vertailuvaiheessa tutkimukseen saapuvat koehenkilöt)
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys vain makeisten takia
- Allergiset reaktiot joillekin InQpharm Mouthrinsen aineosille, esim. klooriheksidiini, sinkkilaktaatti
- Ammattimainen herkkyyttä vähentävä hoito viimeisten 3 kuukauden aikana; GLUMA (glutaraldehydi/hydroksietyylimetakrylaatti) herkkyyttä vähentävän aineen käyttö 6 kuukauden sisällä
- Krooniset systeemiset tulehdusta ja kipua lievittävät lääkkeet
- Systeemiset häiriöt, jotka aiheuttavat tai altistavat hammaslääketieteen (esim. suun kuivuminen, refluksi, syömishäiriöt jne.)
- Hampaat tai tukirakenteet, joissa on jokin muu kivulias patologia tai vika
- Henkilö, jonka terveydentila on huono
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
|
Huuhtele/kurlaa 10 ml suuvettä 60 sekunnin ajan hampaiden harjauksen jälkeen kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dentiinin yliherkkyydessä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvioidaan oppiaineittain VAS:n avulla
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suuvesi (IQP-OLP-101)
-
InQpharm GroupValmis
-
InQpharm GroupValmisUmmetus | Epäsäännöllinen suolen liikkeiden taajuusSaksa
-
InQpharm GroupAnalyze & RealizeValmis