Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk fördel med munskölj för behandling av dentinöverkänslighet

2 januari 2018 uppdaterad av: InQpharm Group
Denna studie är för att utvärdera nyttan och tolerabiliteten av en munskölj (IQP-OLP-101) vid behandling av dentinöverkänslighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Fellbach, Tyskland, 70736
        • Praxisklinik ORS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst en överkänslig tand i vardagen efter PAV 1 besök på kontoret
  2. Minst en överkänslig tand i vardagen med en regelbunden smärtuppfattning på minst 2 gånger i veckan efter PAV 1 besök
  3. Minst en tand med dentinöverkänslighet mot luftstimulering → VAS ≥ 40 mm vid studiestart
  4. Alla känsliga tänder som visar exponering av cervikalt dentin (tandköttsrecess) och inga akuta tecken på karies på den exponerade roten
  5. För försökspersoner som går in i studien i stadium PAR-kontroll: god läkning av det parodontala operationsstället, orsaken till smärta får inte vara resultatet av parodontaloperationen
  6. Ålder ≥ 18 år och ≤ 75 år
  7. Vill och kan närvara vid studiebesöken
  8. Vill och kan förstå och följa studieprocedurerna och instruktionerna
  9. God munhygien under hela studien
  10. Skriftligt informerat samtycke innan deltagande i studien
  11. Försökspersoner har genomgått tandhygienisk behandling omedelbart före studieinkluderingen (förutom försökspersoner som går in i studien i PAR-kontrollstadiet)

Exklusions kriterier:

  1. Överkänslighet endast på grund av godis
  2. Allergiska reaktioner mot alla ingredienser i InQpharm Mouthrinse t.ex. klorhexidin, zinklaktat
  3. Professionell desensibiliserande terapi under de senaste 3 månaderna; GLUMA (glutaraldehyd/hydroxietylmetakrylat) desensibiliseringsmedelsapplicering inom 6 månader
  4. Kroniska systemiska antiinflammatoriska och smärtstillande läkemedel
  5. Systemiska störningar som orsakar eller predisponerar för tandvård (t. muntorrhet, reflux, ätstörningar etc.)
  6. Tänder eller stödjande strukturer med någon annan smärtsam patologi eller defekt
  7. Föremål med dåliga hälsotillstånd
  8. Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning
  9. Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandlingsgrupp
Övrig: Munskölj (IQP-OLP-101)
Skölj/gurgla 10 ml munskölj i 60 sekunder efter tandborstning, två gånger om dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dentinöverkänslighet
Tidsram: 28 dagar
Bedöms av försökspersoner som använder VAS
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

InQpharm Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

7 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 100080

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dentinkänslighet

Kliniska prövningar på Munskölj (IQP-OLP-101)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera