Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk fordel ved en mundskyl til behandling af dentinoverfølsomhed

2. januar 2018 opdateret af: InQpharm Group
Denne undersøgelse skal evaluere fordelen og tolerabiliteten af ​​en mundskyl (IQP-OLP-101) i behandlingen af ​​dentinoverfølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Fellbach, Tyskland, 70736
        • Praxisklinik ORS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst én overfølsom tand i hverdagen efter PAV 1 på kontoret
  2. Mindst én overfølsom tand i hverdagen med en regelmæssig smerteopfattelse på mindst 2 gange om ugen efter PAV 1 besøg
  3. Mindst én tand med dentinoverfølsomhed over for luftstimulering → VAS ≥ 40 mm ved studiestart
  4. Enhver følsom tand, der viser eksponering af cervikal dentin (gum recession) og ingen akutte tegn på caries på den blottede rod
  5. For forsøgspersoner, der går ind i undersøgelsen på stadiet PAR-kontrol: god heling af det parodontale kirurgiske sted, årsagen til smerte må ikke være resultatet af den parodontale kirurgi
  6. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år
  7. Har lyst og evne til at deltage i studiebesøgene
  8. Villig og i stand til at forstå og følge undersøgelsesprocedurerne og instruktionerne
  9. God mundhygiejne gennem hele studiet
  10. Skriftligt informeret samtykke før deltagelse i undersøgelsen
  11. Forsøgspersoner har gennemgået tandhygiejnebehandling umiddelbart før undersøgelsens inklusion (undtagen forsøgspersoner, der går ind i undersøgelsen på fase PAR-kontrol)

Ekskluderingskriterier:

  1. Overfølsomhed kun på grund af slik
  2. Allergiske reaktioner på alle ingredienser i InQpharm Mundskyl, f.eks. klorhexidin, zinklactat
  3. Professionel desensibiliserende terapi i løbet af de foregående 3 måneder; GLUMA (glutaraldehyd/hydroxyethylmethacrylat) desensibiliserende påføring inden for 6 måneder
  4. Kronisk systemisk antiinflammatorisk og smertestillende medicin
  5. Systemiske lidelser, der forårsager eller disponerer for tandbehandling (f. mundtørhed, refluks, spiseforstyrrelser osv.)
  6. Tænder eller støttende strukturer med enhver anden smertefuld patologi eller defekt
  7. Person med dårlige helbredsforhold
  8. Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
  9. Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
Skyl/gurgl 10 ml mundskyl i 60 sekunder efter tandbørstning, to gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dentinoverfølsomhed
Tidsramme: 28 dage
Vurderet af forsøgspersoner ved hjælp af VAS
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

27. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Mundskyl (IQP-OLP-101)

Abonner