Klinisch voordeel van een mondspoeling voor de behandeling van dentineovergevoeligheid
2 januari 2018 bijgewerkt door: InQpharm Group
Deze studie is bedoeld om het voordeel en de verdraagbaarheid van een mondspoelmiddel (IQP-OLP-101) bij de behandeling van overgevoeligheid van dentine te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fellbach, Duitsland, 70736
- Praxisklinik ORS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens één overgevoelige tand in het dagelijks leven na PAV 1-bezoek op kantoor
- Minstens één overgevoelige tand in het dagelijks leven met een regelmatige pijnbeleving van minstens 2 keer per week na PAV 1 bezoek
- Ten minste één tand met overgevoeligheid van dentine voor luchtstimulatie → VAS ≥ 40 mm bij aanvang van het onderzoek
- Elke gevoelige tand die blootliggend cervicaal dentine vertoont (recessie van het tandvlees) en geen acute tekenen van cariës op de blootgestelde wortel
- Voor proefpersonen die het onderzoek binnenkomen in het stadium van PAR-controle: goede genezing van de plaats van de parodontale operatie, de oorzaak van de pijn mag niet het gevolg zijn van de parodontale operatie
- Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar
- Bereid en in staat om de studiebezoeken bij te wonen
- Bereid en in staat om de studieprocedures en -instructies te begrijpen en op te volgen
- Goede mondhygiëne gedurende het hele onderzoek
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór deelname aan het onderzoek
- Proefpersonen hebben een mondhygiënebehandeling ondergaan onmiddellijk voorafgaand aan opname in het onderzoek (behalve proefpersonen die het onderzoek binnenkwamen in het stadium van PAR-controle)
Uitsluitingscriteria:
- Overgevoeligheid alleen door snoep
- Allergische reacties op alle ingrediënten van InQpharm Mondspoeling b.v. chloorhexidine, zinklactaat
- Professionele desensibiliseringstherapie gedurende de afgelopen 3 maanden; GLUMA (glutaaraldehyde / hydroxyethylmethacrylaat) desensibilisatortoepassing binnen 6 maanden
- Chronische systemische ontstekingsremmende en pijnstillende medicijnen
- Systemische stoornissen die tandheelkunde veroorzaken of vatbaar maken (bijv. droge mond, reflux, eetstoornissen, enz.)
- Tanden of ondersteunende structuren met een andere pijnlijke pathologie of defect
- Onderwerp met slechte gezondheidstoestand
- Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Behandelingsgroep
|
Spoel/gorgel met 10 ml mondspoelmiddel gedurende 60 seconden na het tandenpoetsen, twee keer per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in overgevoeligheid van dentine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Beoordeeld door proefpersonen met behulp van VAS
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 augustus 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100080
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dentine Gevoeligheid
-
nora mostafa mohammed abo shanadyVoltooid
-
Islamic Azad University, TehranVoltooidPulpitis | Dentin-brugIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Mondspoeling (IQP-OLP-101)
-
InQpharm GroupVoltooid
-
InQpharm GroupVoltooidConstipatie | Frequentie van onregelmatige stoelgangDuitsland
-
InQpharm GroupAnalyze & RealizeVoltooid