PLMA™를 사용하는 영아의 다양한 환기 전략 비교
Proseal™ Laryngeal Mask Airway를 사용하는 영아의 다양한 환기 전략 비교
본 연구의 목적은 전신마취 상태의 영아에서 스스로 호흡하는 것과 마취기의 부분적 도움을 받는 것의 차이를 비교하는 것이다.
가설: PLMA™로 전신 마취를 받는 영아는 스스로 호흡하는 것보다 호흡 기계의 도움으로 더 잘 환기될 것입니다(개선된 호흡).
연구 개요
상세 설명
후두 마스크 기도(LMA)는 성대 위에 위치하며 환자가 전신 마취(GA) 상태에서 적절하게 숨을 들이쉬고 내쉴 수 있도록 하는 호흡 장치입니다. ProSeal™ 후두 마스크 기도(PLMA™)는 환자가 숨을 들이쉬고 내쉬는 데 도움이 되는 더 높은 압력의 전달을 허용하고 위를 흡입하는 채널도 포함하는 특수한 유형의 LMA입니다.
GA 미만의 유아는 다른 방식으로 PLMA를 통해 호흡할 수 있습니다. 자발적 환기는 PLMA™를 통해 영아가 스스로 호흡하는 것으로 구성됩니다. 압력 지원 환기를 통해 환자는 마취 기계의 추가 도움을 받아 스스로 호흡할 수 있습니다. 압력 제어 환기는 환자가 마취 기계의 도움으로 호흡할 수 있도록 합니다.
수술을 받는 영아는 환기 능력에 부정적인 영향을 미치는 깊은 수준의 전신 마취가 필요합니다. 따라서 영아는 이 수준의 마취 상태에서 적절하게 산소를 들이마시고 이산화탄소를 내보낼 수 없으며 이산화탄소 교환을 강화하고 저환기를 피하기 위해 일정 수준의 지원을 제공하는 것이 유익할 수 있습니다.
이 연구는 압력 보조 환기가 외래 수술을 받는 영아의 환기를 개선하는지 여부를 확인하려고 시도할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 분류 1 또는 2
- 외래 수술 절차
- 90분 미만으로 예상되는 수술 절차
- 대상 연령 1 - 11개월(포함)
제외 기준:
- 입원 환자 - 그러한 개인은 저호흡을 위한 전신 마취 하에서 위험이 증가하는 근본적인 질병 과정을 가지고 있을 수 있습니다.
- 3, 4 또는 E의 ASA 물리적 분류
- 미숙아 또는 44주 미만의 영아
- 흡인의 위험- 전신 마취를 위해 기관내 튜브를 사용한 삽관이 필요할 수 있습니다.
- 악성고열증 환자 또는 악성고열증 가족력이 있는 환자 - 전신마취용 흡입제 투여를 금한다.
- 기관절개술 환자 - 개인의 기도가 이미 확립되어 PLMA™ 배치가 필요하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자연 환기
|
환자는 수술이 진행되는 동안 전신 마취 상태에서 자발적으로(스스로) 호흡하게 됩니다.
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실험적: 압력 지원 환기
|
환자는 수술이 진행되는 동안 전신 마취 상태에서 마취 기계의 약간의 도움을 받아 스스로 호흡하게 됩니다.
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활성 비교기: 압력 제어 환기
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환자의 환기는 수술 기간 내내 전신 마취 상태에서 마취 기계에 의해 완전히 지원됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자발환기와 압력보조환기군에 따른 호기말 이산화탄소와 일회호흡량의 평균값.
기간: 최대 45분
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자발적 환기(SV)와 압력 지원 환기 그룹(PSV) 사이에 비교한 5~45분 사이의 호기말 이산화탄소(ETCO2) 및 일호흡량(TV)의 평균값.
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최대 45분
|
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SV 그룹과 PCV 그룹 간의 ETCO2 및 TV 평균값 비교
기간: 최대 45분
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SV 및 PCV(Pressure Control Ventilation) 그룹 간에 비교한 5분에서 45분 사이의 ETCO2 및 TV의 평균 값.
|
최대 45분
|
|
PSV 그룹과 PCV 그룹 간의 ETCO2 및 TV 평균값 비교
기간: 최대 45분
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PSV와 PCV 그룹 간 비교한 5분에서 45분 사이의 ETCO2 및 TV의 평균값
|
최대 45분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자발 환기와 압력 보조 환기 그룹 간의 호흡률의 평균값.
기간: 최대 45분
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자발 환기 그룹과 압력 지원 환기 그룹을 비교한 5분에서 45분 사이의 호흡률 평균값.
|
최대 45분
|
|
자발호흡군과 압력조절환기군을 비교한 호흡수의 평균값.
기간: 최대 45분
|
자발 환기 그룹과 압력 제어 환기 그룹 간에 비교한 5분에서 45분 사이의 평균 호흡수 값입니다.
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최대 45분
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압력보조환기군과 압력제어환기군을 비교한 호흡수의 평균값.
기간: 최대 45분
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압력 지원 인공호흡 그룹과 압력 제어 인공호흡 그룹 간에 비교한 5분에서 45분 사이의 호흡률 평균값.
|
최대 45분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Templeton, M.D., Wake Forest
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00011814
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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