간이식 후 공여자 특이적 항체에 대한 관심 (vaLIDLIver)
2021년 3월 24일 업데이트: University Hospital, Lille
간 이식 후 관리 및 모니터링을 위한 공여자 특이적 및 보체 결합 항-HLA 항체(C1q) 분석의 관심
이 연구는 전향적 관찰 단일 센터 연구입니다.
기본 목표:
간 이식 전에 수행된 항 HLA 항체 빈도와 간 이식 후 DSA 및 새로운 보체 결합 항 HLA 항체의 출현 역학을 연구합니다.
보조 목표:
- 새로운 DSA 출현의 위험 인자(면역억제 요법, 간 병인)
DSA가 다음에 미치는 영향:
- 이식 및 환자 생존
- 동종 이식 거부의 시작(급성, 후기 발병, 만성)
- 설명되지 않는 간 이식 기능 장애
- 설명되지 않는 간 효소 이상
- 간 섬유화 발달(fibroscan©을 이용한 간 경직 연구)
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Lille 대학 병원에서 이식된 모든 연속 성인 환자는 전향적 관찰 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 간 이식 환자, Lille University Hospital에서 이식.
- 환자 본인 또는 법정대리인(특히 간성뇌증 환자)의 서면동의서
- 건강 보험 환자
제외 기준:
- 경미한 환자.
- 임산부 또는 수유 중.
- 큐레이터 아래 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유병률 DSA 양성(또는 항-HLA).
기간: 기준선에서
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양성은 형광 ≥ 1000으로 정의됩니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
형광 정량화
기간: 이식 후 3개월, 1년, 2년
|
이식 후 3개월, 1년, 2년
|
|
C1q 결합-보체 항-HLA 항체의 존재
기간: 이식 후 3개월, 1년, 2년
|
이식 후 3개월, 1년, 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sébastien Dharancy, MD, PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2014_18
- 2015-A00418-41 (다른: ID-RCB number, ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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