Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovuttajaspesifisten vasta-aineiden kiinnostus maksansiirron jälkeen (vaLIDLIver)

keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Lille

Luovuttajaspesifisten ja komplementteja sitovien anti-HLA-vasta-aineiden (C1q) määritysten kiinnostus maksansiirron jälkeiseen hoitoon ja seurantaan

Tutkimus on prospektiivinen havainnollinen yksikeskustutkimus

Ensisijainen tavoite:

Tutki anti-HLA-vasta-aineiden esiintymistiheyttä ennen maksansiirtoa ja DSA:n ja de novo komplementtia sitovien anti-HLA-vasta-aineiden ilmaantumisen kinetiikkaa maksansiirron jälkeen.

Toissijainen tavoite:

  • De novo DSA:n esiintymisen riskitekijä (immunosuppressiivinen hoito, maksan etiologia)

  • DSA:n vaikutus:

    • Siirrännäinen ja potilaiden selviytyminen
    • Allograftin hylkimisen alkaminen (akuutti, myöhään alkava, krooninen)
    • Selittämätön maksasiirteen toimintahäiriö
    • Selittämättömät maksaentsyymihäiriöt
    • Maksafibroosin kehittyminen (maksan jäykkyystutkimus fibroscan©:lla)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • CHRU, Hôpital Claude Huriez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset aikuiset potilaat, jotka on siirretty Lillen yliopistolliseen sairaalaan, sisällytetään prospektiiviseen havainnointitutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat maksansiirtopotilaat, siirretty Lillen yliopistollisessa sairaalassa.
  • Potilaan tai hänen laillisen edustajansa kirjallinen suostumus (erityisesti hepaattinen enkefalopatiapotilas).
  • Potilaat, joilla on sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienet potilaat.
  • Raskaana olevat naiset tai imetyksen aikana.
  • Potilas kuraattorina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esiintyvyys DSA-positiivisuus (tai anti-HLA).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Positiivisuus määritellään fluoresenssiksi ≥ 1000.
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fluoresenssin kvantifiointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua siirrosta
3 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua siirrosta
C1q-sitoutumiskomplementti-anti-HLA-vasta-aineiden läsnäolo
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua siirrosta
3 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua siirrosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Sébastien Dharancy, MD, PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014_18
  • 2015-A00418-41 (MUUTA: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa