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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03709524
성인 환자의 구강기관 삽관법: Standard Airtraq, Nasotracheal Airtraq과 Stylet 삽입 기관내관 삽입 및 Standard Airtraq 결합된 광섬유 삽관법의 비교
2019년 6월 26일 업데이트: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
구강 기관 삽관을 위한 Airtraq과 Nasotracheal Airtraq의 비교
기관내 삽관이 필요한 성인 환자는 세 그룹으로 나뉩니다. 표준 Airtraq, Nasotracheal Airtraq + 스타일렛 기관내관 및 Airtraq + 광섬유 조합 그룹.
연구 개요
상세 설명
우리는 기관내 삽관이 필요한 날씬한 성인 환자를 등록합니다.
봉인된 봉투 기술을 사용하여 그들은 세 그룹으로 나누었습니다. 표준 Airtraq 및 Nasotracheal Airtraq + 스타일렛 기관내관 및 표준 Airtraq + 광섬유 조합.
인구 통계학적 특성 및 기도 관리 변수: 연령, 성별, 신장, 체중, ASA 상태, 치아 형태, 경골 및 흉골 거리가 기록되었습니다.
이러한 장치의 삽입 시간, 삽관 시간 및 총 삽관 시간이 기록됩니다.
다음과 같이 기록된 혈역학적 매개변수; 심박수는 기준선, 마취 후, 삽입 후, 삽관 직후 및 삽관 후 2분 간격으로 기록됩니다.
인후염, 쉰 목소리, 실어증, 기관지 경련도 수술 후 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Kocaeli, 칠면조
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI<30
- > 18세
- 기관내 삽관이 필요한 경우
- ASA 1-2
제외 기준:
- BMI> 30
- 18세 미만
- ASA III-IV
- 지난 10일 상기도 감염
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 삽입 시간
1분 Airtraq, 비기관용 Airtraq + 스타일렛 튜브 및 Airtraq + 광섬유
|
모니터가 있는 비디오 후두경
다른 이름들:
모니터가 있는 비디오 후두경
다른 이름들:
모니터가 있는 비디오 후두경
다른 이름들:
|
활성 비교기: 삽관 시간
2분Airtraq, 비기관용 Airtraq + 스타일렛 튜브 및 Airtraq + 광섬유
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모니터가 있는 비디오 후두경
다른 이름들:
모니터가 있는 비디오 후두경
다른 이름들:
모니터가 있는 비디오 후두경
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삽관 시간
기간: 6 개월
|
삽관까지 구강으로 들어가기
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삽입 시간
기간: 6 개월
|
최적의 시각화까지 구강 입력
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KIA 2018/446
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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어려운 삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
에어트랙 + 광섬유에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
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Kocaeli Derince Education and Research Hospital알려지지 않은
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B.P. Koirala Institute of Health Sciences알려지지 않은