OSA 환자에서 카테터 절제 후 심방세동 재발 위험에 대한 PAP의 영향 (OSA-AFIB)
2022년 5월 17일 업데이트: Clete A. Kushida, Stanford University
심방세동 및 폐쇄성 수면무호흡증 환자에서 카테터 절제술 후 심방세동 재발 위험에 대한 양압의 영향 - A Pilot Randomized Controlled Trial
이번 파일럿 연구를 통해 향후 더 큰 연구의 타당성을 테스트하고 심방 세동 및 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에서 양압 요법이 성공적인 카테터 절제술 후 심방 세동의 재발 위험을 감소시키는지 여부를 알아보기를 희망합니다.
이 연구의 결과는 미래의 더 큰 연구를 위한 설계를 개선하는 데 도움이 될 것이며 궁극적으로 폐쇄성 수면 무호흡증 및 심방 세동 환자의 치료를 개선할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수면 중 짧은 시간 동안 호흡이 멈추는 수면 관련 호흡 장애인 폐쇄성 수면 무호흡증은 심방 세동 환자에게 흔한 상태입니다.
연구에 따르면 카테터 절제술을 받는 심방 세동 환자의 최대 75%가 폐쇄성 수면 무호흡증을 앓고 있습니다.
폐쇄성 수면 무호흡증은 성공적인 카테터 절제술 후 심방 세동 재발 위험을 40% 증가시킵니다.
그러나 양압(PAP, 더 쉽게 호흡할 수 있도록 기계를 사용하는 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 현재 가장 효과적인 치료법)을 이용한 폐쇄성 수면 무호흡증 치료가 심방 세동 재발 위험을 줄이는지 여부는 완전히 이해되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 폐쇄성 수면무호흡증 및 심방세동 환자에서 양압요법이 카테터 절제술 후 심방세동 재발을 감소시키는지 알아보고자 한다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Redwood City, California, 미국, 94063
- Stanford Sleep Medicine Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 심방세동에 대한 최초의 카테터 절제술
- 수면 연구로 진단된 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(무호흡-저호흡 지수 ≥ 15)
제외 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 현재 또는 이전의 양압기 사용
- 현재/과거 양압을 사용하는 모든 가족 구성원
- 기도 양압 치료에 대한 최소한의 순응도를 충족하지 못했습니다(≥ 4시간/야간 및 2주 동안 시간의 ≥ 70%).
- 과도한 졸음과 관련된 자동차 또는 산업 재해의 병력
- 수면 연구에서 산소 포화도가 75% 미만이고 전체 수면 시간의 10% 초과로 기록된 심각한 야간 불포화 상태
- 해부학적으로 고정된 비강 폐쇄, 신경학적 손상 및 상당한 밀실 공포증과 같이 기도 양압 사용을 제한하는 의사가 결정한 모든 상태.
- 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 IV)
- 심한 판막 질환
- 향후 6개월 내 계획된 관상동맥 혈관재생술
- 심한 폐 질환
- 이 시험의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료 개입 시험에 참여
- 다음 8주에 예정된 절제 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 양압
폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 활성 양압
|
심방 세동에 대한 심장의 부정맥 초점 제거
|
|
가짜 비교기: 위장 양압
폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 가짜 양압
|
심방 세동에 대한 심장의 부정맥 초점 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심방 세동 재발
기간: 절제 후 6개월
|
심방세동 재발 위험
|
절제 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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