Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PAP:n vaikutukset Afibin uusiutumisriskiin katetriablaation jälkeen OSA-potilailla (OSA-AFIB)

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Clete A. Kushida, Stanford University

Positiivisen hengitysteiden paineen vaikutukset eteisvärinän uusiutumisriskiin katetriablaation jälkeen potilailla, joilla on eteisvärinä ja obstruktiivinen uniapnea - Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän pilottitutkimuksen avulla haluamme testata laajemman tutkimuksen toteutettavuutta tulevaisuudessa ja saada selville, vähentääkö positiivinen hengitysteiden painehoito eteisvärinän uusiutumisriskiä onnistuneen katetriablaatiotoimenpiteen jälkeen potilailla, joilla on eteisvärinä ja obstruktiivinen uniapnea. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä tarkentamaan tulevaa laajempaa tutkimusta ja parantamaan viime kädessä obstruktiivista uniapneaa ja eteisvärinää sairastavien potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea, uneen liittyvä hengityshäiriö, jossa hengitys pysähtyy lyhyeksi ajaksi unen aikana, on yleinen sairaus potilailla, joilla on eteisvärinä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 75 %:lla eteisvärinäpotilaista, joille tehdään katetriablaatio, on obstruktiivinen uniapnea. Obstruktiivinen uniapnea lisää eteisvärinän uusiutumisen riskiä onnistuneen katetrin ablaation jälkeen 40 %. Ei kuitenkaan täysin ymmärretä, vähentääkö obstruktiivisen uniapnean hoito positiivisella hengitysteiden paineella (PAP, nykyinen tehokkain obstruktiivisen uniapnean hoito, jossa käytetään konetta hengittämisen helpottamiseksi) eteisvärinän uusiutumisen riskiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi tutkia, vähentääkö positiivinen hengitysteiden painehoito eteisvärinän uusiutumista katetriablaation jälkeen potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja eteisvärinä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Stanford Sleep Medicine Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
  2. Ensimmäinen katetrin ablaatio eteisvärinän vuoksi
  3. Keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea diagnosoitu unitutkimuksella (apnea-hypopneaindeksi ≥ 15)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai aikaisempi positiivisen hengitysteiden paineen käyttö obstruktiivisen uniapnean hoitoon
  2. Jokainen kotitalouden jäsen, jolla on tällä hetkellä/aiemmin positiivinen hengitysteiden paine
  3. Ei täyttänyt minimaalista sitoutumista positiiviseen hengitysteiden paineeseen (≥ 4 tuntia/yö ja ≥ 70 % ajasta 2 viikossa)
  4. Liialliseen uneliaisuuteen liittyvä moottoriajoneuvo tai työtapaturma
  5. Vaikea yöllinen desaturaatio dokumentoitu unitutkimuksessa > 10 % kokonaisuniajasta ja happisaturaatio < 75 %
  6. Mikä tahansa lääkärin määrittämä sairaus, joka rajoittaa positiivisen hengitysteiden paineen käyttöä, kuten anatomisesti kiinnitetty nenän tukkeuma, neurologinen vajaatoiminta ja merkittävä klaustrofobia.
  7. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association IV)
  8. Vaikea läppäsairaus
  9. Suunniteltu sepelvaltimon revaskularisaatiomenettely seuraavan 6 kuukauden aikana
  10. Vaikea keuhkosairaus
  11. Osallistuminen toiseen hoitointerventiotutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin
  12. Ablaatio on suunniteltu seuraavan 8 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen positiivinen hengitysteiden paine
Aktiivinen positiivinen hengitysteiden paine obstruktiivisen uniapnean hoitoon
Menettely: Sydämen ablaatio eteisvärinää varten
Rytmihäiriökohdistuksen poistaminen sydämessä eteisvärinää varten
Huijausvertailija: Valepositiivinen hengitysteiden paine
Valepositiivinen hengitysteiden paine obstruktiivisen uniapnean hoitoon
Menettely: Sydämen ablaatio eteisvärinää varten
Rytmihäiriökohdistuksen poistaminen sydämessä eteisvärinää varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ablaation jälkeen
Eteisvärinän uusiutumisen riski
6 kuukautta ablaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 41798

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Sydämen ablaatio eteisvärinää varten

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa