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비만 수술 후 환자의 담석에 대한 프로바이오틱스: 전향적 무작위 시험

2017년 8월 8일 업데이트: Min-Sheng General Hospital

비만 수술 후 환자의 담석에 대한 프로바이오틱스: 전망

병적 비만은 세계적인 주요 건강 문제가 되었으며 비만 수술의 사용이 증가하고 있습니다. 비만 수술 후 흔히 볼 수 있는 합병증 중 하나는 담석 형성입니다. 담석 형성에 기여하는 요인으로는 담낭의 운동성 저하, 급격한 체중 감소 및 콜레스테롤 동원으로 인한 담즙의 과포화 등이 있습니다. 이전 연구에서는 경구 프로바이오틱스가 콜레스테롤 수치를 22%에서 33%까지 낮출 수 있다고 밝혔습니다. 가능한 메커니즘에는 담즙염 가수분해효소 활성, 박테리아에 의한 콜레스테롤 동화, 박테리아 세포벽에 대한 콜레스테롤 결합 및 단쇄 지방산 발효의 최종 생성물의 생리적 작용이 포함됩니다. 따라서 본 연구의 목적은 프로바이오틱스가 비만 수술 후 담석 형성을 예방하는 능력을 확인하고 프로바이오틱스의 경구 투여가 비만 수술 후 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것이었다.

Gastrointestinal Quality of Life Index는 비만 수술을 받는 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 널리 사용되는 설문지입니다. 다섯 가지 영역으로 구성되어 있습니다: 소화기 증상; 신체기능; 감정 상태; 비만환자의 삶의 질에 효과적이고 완전하게 접근할 수 있는 사회적 조건과 치료의 효과.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan city, 대만
        • Min sheng general hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 병적 비만으로 비만 수술을 받는 환자
  2. 20세에서 65세 사이의 환자
  3. 비만 수술 후 정기적으로 추적 관찰할 의향이 있는 환자.

제외 기준:

  1. 비만 수술 전 담석이 있는 환자
  2. 프로바이오틱스 복용을 거부하거나 비만 수술 후 정기적인 추적 관찰을 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로바이오틱스 그룹
Miyarisan-BM(Clostridium Butyricum Miyairi) 40 mg 포 티드 x 6개월
의약품: Miyarisan-BM(Clostridium Butyricum Miyairi)
40mg PO TID x 6개월
활성 비교기: 우르소 그룹
우르소독시콜산, 200mg 포 티드 x 6개월
의약품: 우르소 그룹
우르소독시콜산, 200mg 포 티드 x 6개월
활성 비교기: 비오타제 그룹
비오타아제 1# [바이오디아스타아제 30mg + 리파아제 65mg + 뉴라아제 10mg]/정액 x 6개월
의약품: 비오타제 그룹
비오타아제 1# [바이오디아스타아제 30mg + 리파아제 65mg + 뉴라아제 10mg]/정액 x 6개월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
담석 형성
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 총 콜레스테롤 및 LDL 수치
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Min-Sheng General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MSIRB2016006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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