Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробиотики при камнях в желчном пузыре у пациентов после бариатрической хирургии: проспективное рандомизированное исследование

8 августа 2017 г. обновлено: Min-Sheng General Hospital

Пробиотики при камнях в желчном пузыре у пациентов после бариатрической хирургии: перспектива

Болезненное ожирение стало серьезной глобальной проблемой здравоохранения, и использование бариатрической хирургии растет. Одним из частых осложнений после бариатрической хирургии является образование камней в желчном пузыре. Факторы, способствующие образованию желчных камней, включают гипомоторику желчного пузыря и перенасыщение желчью из-за быстрой потери веса и мобилизации холестерина. Предыдущие исследования показали, что пероральные пробиотики могут снизить уровень холестерина на 22-33%. Возможные механизмы включали активность гидролазы желчных солей, ассимиляцию холестерина бактериями, связывание холестерина с бактериальной клеточной стенкой и физиологические действия конечных продуктов ферментации короткоцепочечных жирных кислот. Таким образом, целью данного исследования было определить способность пробиотиков предотвращать образование камней в желчном пузыре после бариатрической операции и оценить влияние перорального приема пробиотиков на качество жизни пациентов после бариатрической операции.

Gastrointestinal Quality of Life Index — широко распространенный опросник для оценки качества жизни пациентов, перенесших бариатрическую операцию. Он состоит из пяти доменов: пищеварительные симптомы; физическая функция; эмоциональное состояние; социальное состояние и эффект лечения, которые могли бы эффективно и полностью повлиять на качество жизни бариатрического пациента.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan city, Тайвань
        • Min sheng general hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию по поводу морбидного ожирения
  2. Пациенты в возрасте от 20 до 65 лет
  3. Пациенты, желающие регулярно наблюдаться после бариатрической операции.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с камнями в желчном пузыре до бариатрической операции
  2. Пациенты, отказывающиеся принимать пробиотики или отказывающиеся от регулярного наблюдения после бариатрической операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пробиотиков
Миярисан-БМ (Clostridium Butyricum Miyairi) 40 мг перорально 3 раза в день в течение 6 месяцев
Лекарство: Миярисан-БМ (Clostridium Butyricum Miyairi)
40 мг перорально 3 раза в день 6 мес.
Активный компаратор: Урсо группа
урсодоксихолевая кислота, 200 мг перорально 3 раза в день в течение 6 месяцев
Лекарство: Урсо группа
урсодоксихолевая кислота, 200 мг перорально 3 раза в день в течение 6 месяцев
Активный компаратор: Группа биотазов
Биотаза 1# [биодиастаза 30 мг + липаза 65 мг + новолаза 10 мг]/таб три раза в день x 6 месяцев
Лекарство: Группа биотазов
Биотаза 1# [биодиастаза 30 мг + липаза 65 мг + новолаза 10 мг]/таб три раза в день x 6 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Образование камней в желчном пузыре
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общий холестерин сыворотки и уровень ЛПНП
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Min-Sheng General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSIRB2016006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Миярисан-БМ (Clostridium Butyricum Miyairi)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться