Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki na kamienie żółciowe u pacjentów po operacji bariatrycznej: prospektywna randomizowana próba

8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Min-Sheng General Hospital

Probiotyki na kamienie żółciowe u pacjentów po operacji bariatrycznej: perspektywa

Ogromna otyłość stała się głównym globalnym problemem zdrowotnym, a stosowanie chirurgii bariatrycznej wzrasta. Jednym z częstych powikłań obserwowanych po operacji bariatrycznej jest tworzenie się kamieni żółciowych. Czynniki przyczyniające się do powstawania kamieni żółciowych obejmują zmniejszoną ruchliwość pęcherzyka żółciowego i przesycenie żółcią z powodu szybkiej utraty wagi i mobilizacji cholesterolu. Wcześniejsze badania wykazały, że doustne probiotyki mogą obniżyć poziom cholesterolu nawet o 22% do 33%. Możliwe mechanizmy obejmowały aktywność hydrolazy soli kwasów żółciowych, asymilację cholesterolu przez bakterie, wiązanie cholesterolu ze ścianą komórkową bakterii oraz fizjologiczne działanie produktów końcowych fermentacji krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych. Dlatego celem pracy było określenie zdolności probiotyków do zapobiegania powstawaniu kamieni żółciowych po operacjach bariatrycznych oraz ocena wpływu doustnego podawania probiotyków na jakość życia pacjentów po operacjach bariatrycznych.

Gastrointestinal Quality of Life Index to powszechnie akceptowany kwestionariusz służący do oceny jakości życia pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym. Składa się z pięciu domen: objawy ze strony przewodu pokarmowego; funkcja fizyczna; stan emocjonalny; warunków społecznych i efektów leczenia, które mogłyby skutecznie i całkowicie wpłynąć na jakość życia pacjenta bariatrycznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan city, Tajwan
        • Min sheng general hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani operacji bariatrycznej z powodu otyłości olbrzymiej
  2. Pacjenci w wieku od 20 do 65 lat
  3. Pacjenci chętni do regularnych wizyt kontrolnych po operacji bariatrycznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z kamieniami żółciowymi przed operacją bariatryczną
  2. Pacjenci odmawiający przyjmowania probiotyków lub odmawiający regularnej kontroli po operacji bariatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa probiotyków
Miyarisan-BM (Clostridium Butyricum Miyairi) 40 mg doustnie x 6 miesięcy
40 mg po trzy razy na dobę x 6 miesięcy
Aktywny komparator: Grupa Urso
kwas ursodoksycholowy, 200mg pot x 6 miesięcy
kwas ursodoksycholowy, 200mg pot x 6 miesięcy
Aktywny komparator: Grupa biotazy
Biotase 1# [Biodiastaza 30mg + lipaza 65mg + newlase 10mg]/tab po trzykroć x 6 miesięcy
Biotase 1# [Biodiastaza 30mg + lipaza 65mg + newlase 10mg]/tab po trzykroć x 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powstawanie kamieni żółciowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom cholesterolu całkowitego i LDL w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miyarisan-BM (Clostridium Butyricum Miyairi)

3
Subskrybuj