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점성 가용성 섬유가 체중에 미치는 영향

2017년 8월 17일 업데이트: Unity Health Toronto

체중 매개변수에 대한 점성 용해성 섬유의 효과: 검토 및 메타 분석

추상적인:

배경: 비만은 모든 연령대에 영향을 미치는 세계적인 유행병이며 대부분의 만성 질환에 대한 독립적인 위험 요소입니다. 식이 중재는 비만 관리의 필수 요소입니다. 식이 섬유 보충제는 점도에 따라 체중 감소를 촉진할 수 있는 잠재력이 있습니다. 현재까지 일부 섬유가 중량에 미치는 영향에 대한 증거는 부적절하며 문헌에서는 중량 관리에서 섬유 점도의 영향에 대한 정보가 충분하지 않습니다.

목표: 체중에 대한 점성 섬유(한천, 알지네이트, 귀리 및 보리의 b-글루칸, 구아 검, 글루코만난, 펙틴, PGX, 차전자피)의 효과를 평가하기 위해 RCT의 두 가지 체계적 검토 및 메타 분석이 수행됩니다. 절감.

방법: 무작위 대조 시험만 허용됩니다. 트레일에는 선택한 섬유질 중 하나가 보충제로 포함되어야 하며 결과에는 체중, BMI, 허리 둘레 또는 체지방률이 있어야 합니다. 4주 미만의 연구는 제외됩니다. 세 개의 데이터베이스(Medline, EMBASE 및 Cochrane 라이브러리)가 2016년 4월 3일까지 검색되었습니다.

결과: 중복을 제거한 후 82개의 연구를 전체적으로 검토합니다. 의의: 이 메타 분석은 섬유 점도를 기반으로 한 최초의 메타 분석이며 각 섬유의 체중 감소 효과를 정량화합니다. 또한 이 분야를 더 탐구하기 위해 최선의 방향으로 향후 연구를 지시할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 비만은 세계적인 유행병이며 만성 질환의 독립적인 위험 요소입니다. 식이 중재는 비만 관리의 필수 요소입니다. 관찰 연구는 식이 섬유와 체중 사이의 반비례 관계를 보여줍니다. 따라서 식이 섬유 보충제는 아마도 섬유의 점성 특성에 기초하여 체중 감소를 촉진할 가능성이 있습니다. 점도는 물을 보유하고 포만감을 증가시키고 섭취하는 음식의 양을 줄이는 젤 형성 능력입니다. 이 능력으로 인해식이 섬유 보충제는 식욕 억제제로 간주됩니다. 현재까지 식이섬유가 체중에 미치는 영향에 대한 증거는 일관성이 없고 논란의 여지가 있으며 섬유소가 점도를 유발하는 능력에 따라 달라질 수 있습니다. Konjac에 대한 이전의 세 가지 메타 분석은 그 효과와 중요성에 대해 불일치를 보여줍니다. 또한 개별 점성 섬유에 대한 다른 메타 분석에서는 일부 점성 섬유가 체중에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 이것은 점도에 따라 이러한 모든 섬유의 효과를 함께 연구하는 최초의 메타 분석입니다.

목적: 점성 및 비점성 섬유가 체중, BMI, 허리 둘레 및 체지방률에 미치는 영향을 평가하기 위해 RCT의 두 가지 체계적 검토 및 메타 분석이 수행됩니다.

방법: 적격성 기준을 충족하기 위해 연구는 다음과 같아야 합니다: 무작위, 통제, 선택된 섬유질(한천, 알긴산염, 귀리 및 보리의 b-글루칸, 구아검, 곤약, 펙틴, PGX, 차전자 및 크산탄) 중 하나를 다음과 같이 포함합니다. 보충제 및 필수 결과 중 하나(체중, BMI, 허리 둘레 또는 체지방 비율). 기간이 4주 미만인 연구는 제외됩니다. 3개의 데이터베이스(Medline, EMBASE 및 Cochrane Library)를 검색했습니다. 검색 후, 전체 적격 연구에서 데이터를 추출하기 전에 부적격 논문을 제외하기 위해 제목/초록 스크리닝을 수행했습니다. PROFORMA를 사용하여 데이터를 추출했습니다. Review Manager 5.3(RevMan)을 사용하여 GIVM(generic inverse variance method)을 사용하여 분석을 수행했습니다. 기준선과 표준편차로부터의 변화는 합동 평균 차이 효과를 얻기 위해 랜덤 효과 모델에 활용되었습니다. 혼란 요인을 탐색하기 위해 STATA의 메타 회귀를 사용하여 하위 그룹 분석을 수행했습니다. 근거의 질과 권고의 강도를 평가하기 위해 GRADE 접근법을 시행하였다.

결과: 데이터베이스는 2016년 4월 3일까지 검색되었으며 2017년 11월 4일에 업데이트되었습니다. 27건의 연구가 분석 대상이었다. 체중에 대한 점성 섬유의 전반적인 효과는 -0.38kg의 상당한 감소였습니다[95%CI: -0.3, -0.13](P=0.003). BMI, 허리둘레, 체지방도 유의하게 감소했다: -0.41 kg/m2 [95% CI: -0.61, -0.21](p = 0.0001) -0.78 cm[95%CI: -1.33, -0.24] (p = ) 및 -1.28%[95% CI: -2.09, -0.46](p = ).

의의: 이 연구는 일반 인구의 체중에 대한 점성 및 비점성 섬유의 영향을 별도로 평가한 최초의 체계적인 검토 및 메타 분석입니다. 이 분석은 비만에 대한 식단 권장 사항을 안내하고 섬유질이 이 분야의 향후 연구를 지시하는 효과를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1268

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
        • The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 모든 인구 유형이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 병렬 또는 교차 디자인의 무작위 통제 임상 시험이어야 합니다.
  2. 최소 4주 이상의 치료기간을 가져야 합니다.
  3. 건강한 어린이 및 성인, 과체중 및 비만 개인 또는 당뇨병이 있는 개인은 모두 허용되었습니다.
  4. 점성섬유(agar, alginate, β-glucan, guar gum, pectin, polyglycoplex(PGX), Psyllium, Xanthan) 중 하나를 보조치료제로 사용하여야 합니다.
  5. 보리 또는 귀리의 β-글루칸 공급원만 허용되었습니다. 보리 제품 또는 보리 β-글루칸의 양은 보고 또는 측정되어야 하거나 계산 가능해야 합니다. β-글루칸은 보리에서 4.75%, 귀리에서 3-5%로 간주되었습니다.
  6. 적절히 조절해야 합니다.
  7. 결과 중 하나를 측정해야 합니다: 체중, BMI, 허리 둘레 또는 체지방률.
  8. 이러한 인체 측정 측정은 1차 또는 2차 결과일 수 있습니다.
  9. 효과의 크기, 즉 치료 종료 측정 및/또는 기준선 측정에서 변경을 계산하기 위해 충분한 정보가 제공되어야 합니다.
  10. 지방질 다이어트만.

제외 기준:

  1. 수용성 식이섬유가 선택된 점성 섬유 중 하나 또는 조합이 아닌 경우.
  2. 이 섬유가 각각 단독으로 분리될 수 없는 보충.
  3. 연구가 불충분하게 제어된 경우, 즉 제어가 또 다른 가용성 섬유소인 경우.
  4. 결과 측정에 체중, BMI, 허리 둘레 또는 체지방 비율이 포함되지 않은 경우.
  5. 개입이 섬유질이 보충되지 않은 식단인 경우.
  6. 연구가 효과의 크기를 계산하기에 불충분한 정보를 제공한 경우
  7. 연구 프로토콜이 기준 체중을 유지하는 경우.
  8. 리뷰, 사설, 논평과 같은 2차 정보는 제외되었습니다.
  9. 식단이 저칼로리, 에너지 제한 식단 또는 신진대사 조절 식단인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 4주 이상
측정 단위: Kg
4주 이상
BMI 변화
기간: 4주 이상
측정 단위: kg/m2
4주 이상
허리둘레 변화
기간: 4주 이상
측정 단위: cm
4주 이상
체지방률 변화
기간: 4주 이상
측정 단위: %
4주 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unity Health Toronto

수사관

  • 연구 책임자: Nourah Mazhar, MSc (C), St.Michael Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Body Weight Loss Meta

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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