Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A viszkózus oldható rostok hatása a testsúlyra

2017. augusztus 17. frissítette: Unity Health Toronto

A viszkózus oldható rostok hatása a testtömeg-paraméterekre: áttekintés és metaanalízis

Absztrakt:

Háttér: Az elhízás globális járvány, amely minden korcsoportot érint, és a legtöbb krónikus betegség független kockázati tényezője. A diétás beavatkozás az elhízás kezelésének elengedhetetlen része. Az élelmi rost-kiegészítők viszkozitásuk alapján elősegíthetik a súlycsökkentést. Egyes szálak tömegre gyakorolt ​​hatásának bizonyítékai a mai napig nem megfelelőek, és a szakirodalom nem ad elegendő információt a szálviszkozitás súlykezelésre gyakorolt ​​​​hatásairól.

Célkitűzés: Az RCT-k két szisztematikus áttekintését és metaanalízisét végzik el a viszkózus rostok (agar, alginát, zabból és árpából származó b-glükán, guargumi, glükomannán, pektin, PGX, psyllium) testtömegre gyakorolt ​​​​hatékonyságának értékelésére. csökkentés.

Módszerek: Csak randomizált, kontrollált vizsgálatokat fogadunk el. A pályáknak tartalmazniuk kell a kiválasztott rostok egyikét kiegészítésként, és az eredményeknek tartalmazniuk kell a testsúlyt, a BMI-t, a derékbőséget vagy a testzsírszázalékot. A 4 hétnél rövidebb vizsgálatok kizártak. Három adatbázisban (Medline, EMBASE és Cochrane könyvtár) kerestünk 2016.03.04-ig.

Eredmények: Az ismétlődések eltávolítása után 82 vizsgálatot teljes egészében felülvizsgálunk. Jelentősége: Ez a metaanalízis az első olyan metaanalízis, amely a rostok viszkozitásán alapul, és számszerűsíti az egyes szálak súlyvesztést javító hatását. A jövőbeli kutatásokat is a legjobb irányba tereli a terület további feltárásához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: Az elhízás globális világjárvány, és a krónikus betegségek független kockázati tényezője. A diétás beavatkozás az elhízás kezelésének elengedhetetlen része. A megfigyelési vizsgálatok fordított összefüggést mutatnak az élelmi rostok és a testtömeg között. Ezért az élelmi rost-kiegészítők elősegíthetik a súlycsökkentést, valószínűleg a rostok viszkózus tulajdonságai alapján. A viszkozitás az a gélképző képesség, amely megtartja a vizet, növeli a jóllakottságot és csökkenti a bevitt táplálék mennyiségét. Ez a képesség az élelmi rost-kiegészítőket étvágycsökkentőnek tekinti. A mai napig az élelmi rostok súlyra gyakorolt ​​hatásának bizonyítékai következetlenek és ellentmondásosak, és függhetnek a rostok viszkozitást indukáló képességétől. A Konjac három korábbi metaanalízise következetlenséget mutat a hatás és annak jelentősége tekintetében. Ezenkívül az egyes viszkózus rostok egyéb metaanalízisei azt mutatják, hogy egyes viszkózus rostok nincsenek hatással a testsúlyra. Ez az első metaanalízis, amely mindezen szálak együttes hatását vizsgálja viszkozitásuk alapján.

Célkitűzés: Az RCT-k két szisztematikus áttekintését és metaanalízisét végzik el, hogy értékeljék a viszkózus és nem viszkózus rostok testtömegre, BMI-re, derékbőségre és testzsírszázalékra gyakorolt ​​hatását.

Módszerek: A jogosultsági feltételek teljesítése érdekében a vizsgálatnak: randomizáltnak, ellenőrzöttnek kell lennie, tartalmaznia kell a kiválasztott rostok egyikét (agar, alginát, zabból és árpából származó b-glükán, guargumi, konjac, pektin, PGX, psyllium és xantán), mint kiegészítés és a szükséges eredmények egyike (testsúly, BMI, derékbőség vagy testzsírszázalék). A 4 hétnél rövidebb vizsgálatokat kizárják. Három adatbázisban (Medline, EMBASE és Cochrane Library) kerestünk. A keresést követően egy cím/absztrakt szűrést végeztek, hogy kizárják a nem jogosult cikkeket, mielőtt a teljes jogosult tanulmányokból kinyerték az adatokat. Az adatokat PROFORMA segítségével kinyertük. Az elemzés végrehajtásához a Review Manager 5.3-at (RevMan) használtuk általános inverz variancia módszerrel (GIVM). A véletlen hatás modellben az alapvonaltól való változást és a standard deviációt használtuk az összevont átlagos különbséghatás meghatározásához. Az alcsoport-elemzéseket meta-regresszióval végeztük a STATA-ban a zavaró tényezők feltárására. A GRADE megközelítést alkalmazták a bizonyítékok minőségének és az ajánlások erősségének értékelésére.

Eredmények: Az adatbázisok keresése 2016. 04. 03-ig megtörtént, és 2017. 04. 11. frissítve lett. Huszonhét vizsgálat volt alkalmas az elemzésekre. A viszkózus rostok összhatása a testtömegre szignifikáns, -0,38 kg-os csökkenés volt [95%CI: -0,3, -0,13] (P=0,003). A BMI, a derékbőség és a testzsír is jelentősen csökkent: -0,41 kg/m2 [95% CI: -0,61, -0,21] (p = 0,0001) -0,78 cm[95% CI: -1,33, -0,24] (p = ) és -1,28 % [95% CI: -2,09, -0,46] (p = ).

Jelentősége: Ez a tanulmány az első olyan szisztematikus áttekintés és metaanalízis, amely külön értékelte a viszkózus és a nem viszkózus rostok tömegére gyakorolt ​​hatását az általános populációban. Az elemzés segíthet az elhízásra vonatkozó étrendi ajánlások megfogalmazásában, és meghatározhatja a rostok hatását a jövőbeni kutatások irányításához ezen a területen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1268

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány minden populációtípusra kiterjed.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatnak kell lennie párhuzamos vagy keresztezett tervezéssel
  2. A kezelési időszaknak legalább 4 hétnek kell lennie.
  3. Egészséges gyermekek és felnőttek, túlsúlyos és elhízott egyének vagy cukorbetegek mind elfogadhatóak voltak
  4. Kiegészítő kezelésként tartalmaznia kell a kiválasztott viszkózus rostok egyikét (agar, alginát, β-glükán, guargumi, pektin, poliglikoplex (PGX), psyllium, xantán).
  5. Csak árpából vagy zabból származó β-glükán forrást fogadtak el. Az árpatermék vagy az árpa β-glükán mennyiségét jelenteni vagy mérni kell, vagy kiszámíthatónak kell lennie. A β-glükánt az árpában 4,75%-nak, a zabban 3-5%-nak tekintették.
  6. Megfelelően ellenőrizni kell.
  7. Mérnie kell a következő eredmények egyikét: testsúly, BMI, derékbőség vagy testzsírszázalék.
  8. Ezek az antropometriai mérések lehetnek elsődleges vagy másodlagos eredmények.
  9. Elegendő információt kell megadni a hatás nagyságának kiszámításához, azaz a kezelési intézkedések végét és/vagy az alapszinthez képesti változást
  10. Ad lipitum diéta csak.

Kizárási kritériumok:

  1. Ha az oldható rost nem a kiválasztott viszkózus rostok egyike vagy kombinációja.
  2. kiegészítés, ahol ezeket a rostokat nem lehetett külön-külön elkülöníteni.
  3. Ha a vizsgálat nem volt megfelelően kontrollált, azaz a kontroll egy másik oldható rost volt.
  4. Ha az eredménymérők nem tartalmazzák a testsúlyt, a BMI-t, a derékbőséget vagy a testzsírszázalékot.
  5. Ha a beavatkozás kiegészített rost nélküli étrend volt.
  6. Ha a vizsgálat nem szolgáltatott elegendő információt a hatás nagyságának kiszámításához
  7. Ha a vizsgálati protokoll fenntartja a kiindulási súlyt.
  8. A másodlagos információkat, mint például az ismertetők, vezércikkek, kommentárok, kizárták
  9. Ha az étrend alacsony kalóriatartalmú, energiaszegény diéta vagy metabolikusan szabályozott étrend.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly változás
Időkeret: 4 héten belül vagy még tovább
mértékegység: kg
4 héten belül vagy még tovább
BMI változás
Időkeret: 4 héten belül vagy még tovább
mértékegysége: Kg/m2
4 héten belül vagy még tovább
Derékbőség változás
Időkeret: 4 héten belül vagy még tovább
mértékegysége: cm
4 héten belül vagy még tovább
Testzsír százalék változás
Időkeret: 4 héten belül vagy még tovább
mértékegység: %
4 héten belül vagy még tovább

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nourah Mazhar, MSc (C), St.Michael Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viszkózus rost

Iratkozz fel