Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av viskøse løselige fibre på kroppsvekt

17. august 2017 oppdatert av: Unity Health Toronto

Effekt av viskøse løselige fibre på kroppsvektparametre: gjennomgang og metaanalyser

Abstrakt:

Bakgrunn: Fedme er en global pandemi som rammer alle aldersgrupper og er uavhengige risikofaktorer for de fleste kroniske sykdommer. Kosttilskudd er en viktig komponent i fedmebehandling. Kostfibertilskudd har potensial til å lette vektreduksjon basert på viskositeten deres. Til dags dato er bevisene for effekter av enkelte fibre på vekten utilstrekkelige, og litteraturen gir utilstrekkelig informasjon om effekten av fiberviskositeten i vektkontroll.

Mål: To systematiske oversikter og metaanalyser av RCT vil bli utført for å evaluere effektiviteten av viskøse fibre (agar, alginat, b-glukan fra havre og bygg, guargummi, glucomannan, pektin, PGX, psyllium), på kroppsvekt reduksjon.

Metoder: Kun randomiserte kontrollerte studier aksepteres. Løypene må ha en av de valgte fibrene som supplement, og utfallene må ha kroppsvekt, BMI, midjeomkrets eller kroppsfettprosent. Studier kortere enn 4 uker er ekskludert. Tre databaser, (Medline, EMBASE og Cochrane bibliotek), ble søkt gjennom 04/03/2016.

Resultater: Etter fjerning av duplikater vil 82 studier bli gjennomgått i sin helhet. Betydning: Denne metaanalysen er den første metaanalysen som er basert på fiberviskositet, og den vil kvantifisere effekten av hver fiber for å forbedre vekttap. Det vil også lede fremtidig forskning i den beste retningen for å utforske dette området ytterligere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Fedme er en global pandemi og er en uavhengig risikofaktor for kronisk sykdom. Kosttilskudd er en viktig komponent i fedmebehandling. Observasjonsstudier viser et omvendt forhold mellom kostfiber og kroppsvekt. Derfor har tilskudd av kostfiber potensial til å lette vektreduksjon, muligens på bakgrunn av fiberens viskøse egenskaper. Viskositet er evnen til geldannelse som holder på vann og øker metthetsfølelsen og reduserer mengden mat som inntas. Denne evnen gjør kostfibertilskudd betraktet som appetittdempende midler. Til dags dato er beviset på effekten av kostfiber på vekten inkonsekvent og kontroversielt og kan være avhengig av fiberens evne til å indusere viskositet. Tre tidligere metaanalyser på Konjac viser inkonsistens på effekten og dens betydning. I tillegg viser andre metaanalyser på individuelle viskøse fibre at en del viskøse fibre ikke har effekt på kroppsvekten. Dette er den første metaanalysen som studerer effekten av alle disse fibrene sammen basert på deres viskositet.

Mål: To systematiske oversikter og metaanalyser av RCT vil bli utført for å evaluere effekten av viskøse og ikke-viskøse fibre på kroppsvekt, BMI, midjeomkrets og kroppsfettprosent.

Metoder: For å oppfylle kvalifikasjonskriteriene bør studien være: randomisert, kontrollert, inkludere en av de utvalgte fibrene (agar, alginat, b-glukan fra havre og bygg, guargummi, konjak, pektin, PGX, Psyllium og xantan) som et tillegg og ett av de nødvendige resultatene (kroppsvekt, BMI, midjeomkrets eller kroppsfettprosent). Studier kortere enn 4 uker vil bli ekskludert. Tre databaser (Medline, EMBASE og Cochrane Library) ble søkt. Etter søket ble det gjort en tittel/abstrakt screening for å ekskludere de ikke-kvalifiserte artiklene før det ble hentet ut data fra fullstendige kvalifiserte studier. Data ble ekstrahert ved hjelp av en PROFORMA. Review Manager 5.3 (RevMan) ble brukt til å utføre analysen ved bruk av generisk invers variansmetode (GIVM). Endring fra baseline og standardavvik ble brukt i tilfeldig effektmodell for å få den samlede gjennomsnittlige forskjellseffekten. Undergruppeanalyser ble gjort ved å bruke meta-regresjon i STATA for å utforske konfoundere. GRADE-tilnærmingen ble utført for å evaluere kvaliteten på bevis og styrken til anbefalingene.

Resultater: Databaser ble søkt gjennom 04/03/2016 og oppdatert 11/04/2017. 27 studier var kvalifisert for analyser. Den totale effekten av tyktflytende fibre på kroppsvekt var en signifikant reduksjon på -0,38 kg [95 %KI: -0,3, -0,13] (P=0,003). BMI, midjeomkrets og kroppsfett ble også betydelig redusert: -0,41 kg/m2 [95 % KI: -0,61, -0,21](p = 0,0001) -0,78 cm[95 %KI: -1,33, -0,24] (p = henholdsvis -1,28 % [95 % KI: -2,09, -0,46] (p = ).

Betydning: Denne studien er den første systematiske oversikten og metaanalysen som evaluerte separat effekten av viskøse og ikke-viskøse fibre på vekten i den generelle befolkningen. Analysen kan hjelpe med å veilede kostholdsanbefalinger for fedme og identifisere effekten av fibre for å lede fremtidig forskning på dette området.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1268

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien omfatter alle populasjonstyper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må være en randomisert kontrollert klinisk studie med enten parallell- eller cross-over-design
  2. Må ha en behandlingstid på minst 4 uker.
  3. Friske barn og voksne, overvektige og overvektige personer eller personer med diabetes var alle akseptable
  4. Må ha en av de utvalgte viskøse fibrene, (agar, alginat, β-glukan, guargummi, pektin, polyglykoplex(PGX), Psyllium, Xanthan), som en supplerende behandling.
  5. Kun β-glukankilder fra bygg eller havre ble akseptert. Mengden byggprodukt eller bygg β-glukan skal rapporteres eller måles, eller må kunne beregnes. β-glukan ble ansett å være 4,75 % i bygg, og 3-5 % i havre.
  6. Må kontrolleres på riktig måte.
  7. Må måle ett av utfallene: kroppsvekt, BMI, midjeomkrets eller kroppsfettprosent.
  8. Disse antropometriske målene kan være enten primære eller sekundære utfall.
  9. Det må gis nok informasjon til å beregne størrelsen på effekten, dvs. slutt på behandlingstiltak og/eller endring fra baselinemål
  10. Kun ad lipitum diett.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvis den løselige fiberen ikke var en av de valgte viskøse fibrene eller en kombinasjon.
  2. supplement der disse fibrene ikke kunne isoleres hver for seg.
  3. Hvis studien var utilstrekkelig kontrollert, dvs. at kontrollen var en annen løselig fiber.
  4. Hvis utfallsmålene ikke inkluderte kroppsvekt, BMI, midjeomkrets eller kroppsfettprosent.
  5. Hvis intervensjonen var en diett uten tilskudd av fiber.
  6. Hvis studien ga utilstrekkelig informasjon til å beregne en effektstørrelse
  7. Hvis studieprotokollen opprettholder baseline vekt.
  8. Sekundærinformasjon som anmeldelser, redaksjoner, kommentarer ble ekskludert
  9. Hvis dietten er lavkalorisk, energibegrenset diett eller metabolsk kontrollert diett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt endring
Tidsramme: om 4 uker eller mer
måleenhet: Kg
om 4 uker eller mer
BMI endring
Tidsramme: om 4 uker eller mer
måleenhet: Kg/m2
om 4 uker eller mer
Endring av midjeomkrets
Tidsramme: om 4 uker eller mer
måleenhet: Cm
om 4 uker eller mer
Endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: om 4 uker eller mer
måleenhet: %
om 4 uker eller mer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nourah Mazhar, MSc (C), St.Michael Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Abonnere