このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

粘性可溶性繊維が体重に及ぼす影響

2017年8月17日 更新者:Unity Health Toronto

粘性可溶性繊維が体重パラメータに及ぼす影響:レビューとメタ分析

概要:

背景: 肥満は、すべての年齢層に影響を与える世界的なパンデミックであり、ほとんどの慢性疾患の独立した危険因子です。 食事介入は、肥満管理に不可欠な要素です。 食物繊維サプリメントは、その粘度に基づいて減量を促進する可能性があります. 今日まで、一部の繊維が体重に及ぼす影響の証拠は不十分であり、文献は体重管理における繊維の粘度の影響について不十分な情報を提供しています.

目的: RCT の 2 つの系統的レビューとメタ分析を実施して、粘性繊維 (寒天、アルギン酸、エンバクと大麦由来の b-グルカン、グアーガム、グルコマンナン、ペクチン、PGX、オオバコ) の体重に対する有効性を評価します。割引。

方法: ランダム化比較試験のみが受け入れられます。 トレイルには、補足として選択された繊維の 1 つが含まれている必要があり、結果には、体重、BMI、胴囲、または体脂肪率が含まれている必要があります。 4 週間未満の研究は除外されます。 3 つのデータベース (Medline、EMBASE、およびコクラン ライブラリ) が 2016 年 4 月 3 日まで検索されました。

結果: 重複を取り除いた後、82 件の研究が完全にレビューされます。 重要性: このメタ分析は、繊維の粘度に基づく最初のメタ分析であり、減量の改善における各繊維の効果を定量化します。 また、この分野をさらに探求するために、将来の研究を最良の方向に向けるでしょう。

調査の概要

詳細な説明

背景: 肥満は世界的なパンデミックであり、慢性疾患の独立した危険因子です。 食事介入は、肥満管理に不可欠な要素です。 観察研究は、食物繊維と体重の間に反比例の関係があることを示しています。 したがって、食物繊維のサプリメントは、おそらく繊維の粘性に基づいて、減量を促進する可能性があります. 粘性とは、水分を保持して満腹感を高め、摂取食物の量を減らすゲル形成の能力です。 この能力により、食物繊維サプリメントは食欲抑制剤と見なされます. 今日まで、食物繊維が体重に及ぼす影響の証拠には一貫性がなく、議論の余地があり、粘性を誘発する繊維の能力に依存している可能性があります. こんにゃくに関する以前の3つのメタ分析は、効果とその重要性について矛盾を示しています. さらに、個々の粘性繊維に関する他のメタ分析では、一部の粘性繊維は体重に影響を与えないことが示されています。 これは、粘度に基づいてこれらすべての繊維の効果を一緒に研究する最初のメタ分析です。

目的:体重、BMI、胴囲、および体脂肪率に対する粘性および非粘性繊維の影響を評価するために、RCTの2つの系統的レビューとメタ分析が実施されます。

方法: 適格基準を満たすために、研究は次のようにする必要があります: 無作為化、制御、選択された繊維 (寒天、アルギン酸、エンバクと大麦のβ-グルカン、グアーガム、コンニャク、ペクチン、PGX、オオバコ、およびキサンタン) の 1 つを含めます。サプリメントと必要な結果の 1 つ (体重、BMI、胴囲または体脂肪率)。 期間が 4 週間未満の研究は除外されます。 3 つのデータベース (Medline、EMBASE、およびコクラン ライブラリー) が検索されました。 検索後、適格な研究全体からデータを抽出する前に、不適格な記事を除外するために、タイトル/要約のスクリーニングが行われました。 PROFORMA を使用してデータを抽出しました。 Review Manager 5.3 (RevMan) を使用して、一般的な逆分散法 (GIVM) を使用して分析を実行しました。 ベースラインからの変化と標準偏差をランダム効果モデルで利用して、プールされた平均差効果を取得しました。 サブグループ分析は、交絡因子を調査するためにSTATAのメタ回帰を使用して行われました。 GRADEアプローチは、エビデンスの質と推奨の強さを評価するために実施されました。

結果: データベースは 2016 年 4 月 3 日まで検索され、2017 年 4 月 11 日に更新されました。 27 件の研究が分析に適格でした。 粘性繊維の体重に対する全体的な効果は、-0.38 kg の有意な減少でした [95%CI: -0.3, -0.13] (P=0.003)。 BMI、胴囲、体脂肪も大幅に減少しました: -0.41 kg/m2 [95% CI: -0.61, -0.21](p = 0.0001) -0.78 cm[95% CI: -1.33, -0.24] (p = ) および -1.28 %[95% CI: -2.09, -0.46] (p = )、それぞれ。

重要性: この研究は、一般集団の体重に対する粘性繊維と非粘性繊維の影響を別々に評価した最初の系統的レビューおよびメタ分析です。 この分析は、肥満に対する食事の推奨事項を導き、繊維の影響を特定して、この分野の将来の研究を導くのに役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1268

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
        • The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この調査には、すべての人口タイプが含まれます。

説明

包含基準:

  1. 並行デザインまたはクロスオーバー デザインのランダム化比較臨床試験である必要があります
  2. 少なくとも4週間の治療期間が必要です。
  3. 健康な子供と大人、太りすぎや肥満の人、糖尿病の人はすべて許容されました
  4. 選択された粘性繊維 (寒天、アルギン酸、β-グルカン、グアーガム、ペクチン、ポリグリコプレックス (PGX)、オオバコ、キサンタン) の 1 つが補足治療として必要です。
  5. 大麦またはエンバク由来のβ-グルカンのみが認められました。 β-グルカンは大麦で4.75%、エンバクで3~5%と考えられていました。
  6. 適切に制御する必要があります。
  7. 体重、BMI、胴囲、または体脂肪率のいずれかの結果を測定する必要があります。
  8. これらの人体測定の測定値は、一次または二次結果のいずれかになります。
  9. 効果の大きさを計算するのに十分な情報を提供する必要があります。つまり、治療測定値の終了および/またはベースライン測定値からの変化です。
  10. アドリピタム ダイエットのみ。

除外基準:

  1. 可溶性繊維が、選択した粘性繊維の 1 つまたは組み合わせではなかった場合。
  2. これらの繊維をそれぞれ単独で分離できなかった場合は補足してください。
  3. 研究の管理が不十分だった場合、つまり、別の可溶性繊維を管理対象とした場合。
  4. 結果の測定値に体重、BMI、胴囲、または体脂肪率が含まれていない場合。
  5. 介入が食物繊維を補給しない食事であった場合。
  6. 研究が効果の大きさを計算するのに十分な情報を提供しなかった場合
  7. 研究プロトコルがベースラインの体重を維持している場合。
  8. レビュー、社説、解説などの二次情報は除外されました
  9. 食事が低カロリー、エネルギー制限食、または代謝的に制御された食事である場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重変化
時間枠:4週間以上
測定単位: キロ
4週間以上
BMI変化
時間枠:4週間以上
測定単位: Kg/m2
4週間以上
胴囲の変更
時間枠:4週間以上
測定単位: Cm
4週間以上
体脂肪率の変化
時間枠:4週間以上
測定単位: %
4週間以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Nourah Mazhar, MSc (C)、St.Michael Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2017年11月1日

研究の完了 (予想される)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月17日

最初の投稿 (実際)

2017年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月17日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Body Weight Loss Meta

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

太りすぎと肥満の臨床試験

粘性繊維の臨床試験

3
購読する