Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viskoosisten liukoisten kuitujen vaikutus kehon painoon

torstai 17. elokuuta 2017 päivittänyt: Unity Health Toronto

Viskoosisten liukoisten kuitujen vaikutus kehon painoparametreihin: katsaus ja meta-analyysit

Abstrakti:

Taustaa: Liikalihavuus on maailmanlaajuinen pandemia, joka vaikuttaa kaikkiin ikäryhmiin ja on riippumaton riskitekijä useimmille kroonisille sairauksille. Ruokavalio on olennainen osa liikalihavuuden hallintaa. Ravintolisät voivat helpottaa painonpudotusta viskositeetin perusteella. Toistaiseksi todisteet joidenkin kuitujen vaikutuksista painoon ovat riittämättömiä, ja kirjallisuus ei anna riittävästi tietoa kuidun viskositeetin vaikutuksista painonhallintaan.

Tavoite: RCT:istä tehdään kaksi systemaattista katsausta ja meta-analyysiä viskoosien kuitujen (agar, alginaatti, kaurasta ja ohrasta saatu b-glukaani, guarkumi, glukomannaani, pektiini, PGX, psyllium) tehokkuuden arvioimiseksi painon suhteen. vähentäminen.

Menetelmät: Vain satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset hyväksytään. Poluilla tulee olla jokin valituista kuiduista täydennyksenä, ja tuloksissa tulee olla paino, BMI, vyötärön ympärysmitta tai kehon rasvaprosentti. Alle 4 viikkoa kestävät tutkimukset suljetaan pois. Kolme tietokantaa, (Medline, EMBASE ja Cochrane-kirjasto), haettiin 4.3.2016 asti.

Tulokset: Kaksoiskappaleiden poistamisen jälkeen 82 tutkimusta tarkistetaan kokonaisuudessaan. Merkitys: Tämä meta-analyysi on ensimmäinen meta-analyysi, joka perustuu kuidun viskositeettiin, ja se kvantifioi kunkin kuidun vaikutuksen painonpudotuksen parantamiseen. Se ohjaa myös tulevaa tutkimusta parhaaseen suuntaan tämän alueen tutkimiseksi edelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Liikalihavuus on maailmanlaajuinen pandemia ja itsenäinen kroonisten sairauksien riskitekijä. Ruokavalio on olennainen osa liikalihavuuden hallintaa. Havaintotutkimukset osoittavat käänteisen suhteen ravintokuitujen ja ruumiinpainon välillä. Siksi ravintokuitujen lisäravinteet voivat helpottaa painonpudotusta, mahdollisesti kuidun viskoosisten ominaisuuksien perusteella. Viskositeetti on geelinmuodostuskyky, joka sitoo vettä ja lisää kylläisyyttä ja vähentää syödyn ruoan määrää. Tämä kyky tekee ravintokuitujen lisäravinteista ruokahalua hillitseviksi aineiksi. Tähän mennessä todisteet ravintokuidun vaikutuksesta painoon ovat epäjohdonmukaisia ​​ja kiistanalaisia, ja ne voivat riippua kuidun kyvystä lisätä viskositeettia. Kolme aiempaa Konjacin meta-analyysiä osoittavat epäjohdonmukaisuutta vaikutuksen ja sen merkityksen suhteen. Lisäksi muut yksittäisistä viskooseista kuiduista tehdyt meta-analyysit osoittavat, että joillakin viskoosisilla kuiduilla ei ole vaikutusta kehon painoon. Tämä on ensimmäinen meta-analyysi, joka tutkii kaikkien näiden kuitujen yhteisvaikutusta viskositeetin perusteella.

Tavoite: RCT:istä tehdään kaksi systemaattista katsausta ja meta-analyysiä viskoosien ja ei-viskoosisten kuitujen vaikutuksen arvioimiseksi kehon painoon, BMI:hen, vyötärön ympärysmittaan ja kehon rasvaprosenttiin.

Menetelmät: Kelpoisuuskriteerien täyttämiseksi tutkimuksen tulee olla: satunnaistettu, kontrolloitu, sisältää yksi valituista kuiduista (agar, alginaatti, kaurasta ja ohrasta saatu b-glukaani, guarkumi, konjac, pektiini, PGX, psyllium ja ksantaani) lisä ja yksi vaadituista tuloksista (paino, BMI, vyötärön ympärysmitta tai kehon rasvaprosentti). Alle 4 viikkoa kestävät tutkimukset suljetaan pois. Haku tehtiin kolmesta tietokannasta (Medline, EMBASE ja Cochrane Library). Haun jälkeen suoritettiin otsikko/abstrakti seulonta kelpoisten artikkelien sulkemiseksi pois ennen tietojen poimimista kaikista kelvollisista tutkimuksista. Tiedot poimittiin PROFORMAlla. Analyysin suorittamiseen käytettiin Review Manager 5.3:a (RevMan) käyttäen geneeristä käänteisvarianssimenetelmää (GIVM). Muutosta perusviivasta ja keskihajontaa käytettiin satunnaisvaikutusmallissa yhdistetyn keskimääräisen erovaikutuksen saamiseksi. Alaryhmäanalyysit tehtiin käyttämällä meta-regressiota STATAssa sekatekijöiden tutkimiseksi. GRADE-lähestymistapa toteutettiin todisteiden laadun ja suositusten vahvuuden arvioimiseksi.

Tulokset: Tietokannoista haettu 4.3.2016 asti ja päivitetty 11.4.2017. Kaksikymmentäseitsemän tutkimusta kelpasi analyyseihin. Viskoosisten kuitujen kokonaisvaikutus ruumiinpainoon oli merkittävä -0,38 kg:n lasku [95 % CI: -0,3, -0,13] (P=0,003). Myös painoindeksi, vyötärön ympärysmitta ja kehon rasvapitoisuus pienenivät merkittävästi: -0,41 kg/m2 [95 % CI: -0,61, -0,21] (p = 0,0001) -0,78 cm[95 % CI: -1,33, -0,24] (p = ) ja -1,28 % [95 % CI: -2,09, -0,46] (p = ), vastaavasti.

Merkitys: Tämä tutkimus on ensimmäinen systemaattinen katsaus ja meta-analyysi, jossa arvioitiin erikseen viskoosien ja ei-viskoosisten kuitujen vaikutus painoon yleisväestössä. Analyysi voi auttaa ohjaamaan ruokavaliosuosituksia liikalihavuuden varalta ja tunnistamaan kuitujen vaikutuksen ohjaamaan tulevaa tutkimusta tällä alueella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1268

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisältää kaikki väestötyypit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sen on oltava satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on joko rinnakkais- tai ristikkäinen suunnittelu
  2. Hoitojakson tulee olla vähintään 4 viikkoa.
  3. Terveet lapset ja aikuiset, ylipainoiset ja lihavat henkilöt tai diabetesta sairastavat henkilöt olivat kaikki hyväksyttäviä
  4. Täydentävänä hoitona on oltava jokin valituista viskooseista kuiduista (agar, alginaatti, β-glukaani, guarkumi, pektiini, polyglykoplex(PGX), psyllium, ksantaani).
  5. Vain ohrasta tai kaurasta peräisin olevat β-glukaanin lähteet hyväksyttiin. Ohratuotteen tai ohran β-glukaanin määrä on ilmoitettava tai mitattava tai sen on oltava laskettavissa. β-glukaanin katsottiin olevan ohrassa 4,75 % ja kaurasta 3-5 %.
  6. On valvottava asianmukaisesti.
  7. On mitattava jokin tuloksista: kehon paino, BMI, vyötärön ympärysmitta tai kehon rasvaprosentti.
  8. Nämä antropometriamitat voivat olla joko ensisijaisia ​​tai toissijaisia ​​tuloksia.
  9. On annettava riittävästi tietoa, jotta voidaan laskea vaikutuksen suuruus, eli hoitotoimenpiteiden loppuminen ja/tai muutos lähtötilanteesta.
  10. Vain ad lipitum -ruokavalio.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jos liukoinen kuitu ei ollut jokin valituista viskoosisista kuiduista tai yhdistelmä.
  2. jos näitä kuituja ei voitu eristää jokaista erikseen.
  3. Jos tutkimus oli riittämättömästi kontrolloitu, eli kontrolli oli toinen liukoinen kuitu.
  4. Jos tulosmittauksiin ei sisältynyt ruumiinpainoa, BMI:tä, vyötärön ympärystä tai kehon rasvaprosenttia.
  5. Jos interventio oli ruokavalio, jossa ei ole lisättyä kuitua.
  6. Jos tutkimuksessa ei saatu riittävästi tietoa vaikutuksen suuruuden laskemiseksi
  7. Jos tutkimusprotokolla säilyttää peruspainon.
  8. Toissijaiset tiedot, kuten arvostelut, pääkirjoitukset, kommentit, jätettiin pois
  9. Jos ruokavalio on vähäkalorinen, vähäenergiainen ruokavalio tai aineenvaihduntakontrolloitu ruokavalio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon painon muutos
Aikaikkuna: 4 viikossa tai enemmän
mittayksikkö: kg
4 viikossa tai enemmän
BMI:n muutos
Aikaikkuna: 4 viikossa tai enemmän
mittayksikkö: Kg/m2
4 viikossa tai enemmän
Vyötärön ympäryksen muutos
Aikaikkuna: 4 viikossa tai enemmän
mittayksikkö: cm
4 viikossa tai enemmän
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: 4 viikossa tai enemmän
mittayksikkö: %
4 viikossa tai enemmän

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nourah Mazhar, MSc (C), St.Michael Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Viskoosi kuitu

Tilaa