Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv viskózních rozpustných vláken na tělesnou hmotnost

17. srpna 2017 aktualizováno: Unity Health Toronto

Vliv viskózních rozpustných vláken na parametry tělesné hmotnosti: Přehled a metaanalýzy

Abstraktní:

Pozadí: Obezita je celosvětová pandemie postihující všechny věkové skupiny a je nezávislým rizikovým faktorem většiny chronických onemocnění. Dietní intervence je nezbytnou součástí léčby obezity. Doplňky stravy s vlákninou mají potenciál usnadnit redukci hmotnosti na základě jejich viskozity. Dosavadní důkazy o vlivu některých vláken na hmotnost jsou nedostatečné a literatura neposkytuje dostatečné informace o účincích viskozity vlákna na řízení hmotnosti.

Cíl: Budou provedeny dva systematické přehledy a metaanalýzy RCT za účelem vyhodnocení účinnosti viskózních vláken (agar, alginát, b-glukan z ovsa a ječmene, guarová guma, glukomannan, pektin, PGX, psyllium) na tělesnou hmotnost redukce.

Metody: Přijímají se pouze randomizované kontrolované studie. Stezky musí mít jedno z vybraných vláken jako doplněk a výsledky musí mít tělesnou hmotnost, BMI, obvod pasu nebo procento tělesného tuku. Studie kratší než 4 týdny jsou vyloučeny. Do 4. 3. 2016 byly prohledány tři databáze (Medline, EMBASE a Cochrane library).

Výsledky: Po odstranění duplikátů bude plně zkontrolováno 82 studií. Význam: Tato metaanalýza je první metaanalýza, která je založena na viskozitě vláken a bude kvantifikovat účinek každého vlákna na zlepšení hubnutí. Budoucí výzkum také nasměruje nejlepším směrem k dalšímu prozkoumání této oblasti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Obezita je celosvětová pandemie a je nezávislým rizikovým faktorem chronických onemocnění. Dietní intervence je nezbytnou součástí léčby obezity. Pozorovací studie ukazují inverzní vztah mezi vlákninou ve stravě a tělesnou hmotností. Proto mají doplňky stravy s vlákninou potenciál usnadnit redukci hmotnosti, možná na základě viskózních vlastností vlákniny. Viskozita je schopnost tvorby gelu, který zadržuje vodu a zvyšuje sytost a snižuje množství přijímané potravy. Tato schopnost činí doplňky stravy s vlákninou považovány za látky potlačující chuť k jídlu. Doposud jsou důkazy o vlivu vlákniny na hmotnost nekonzistentní a kontroverzní a mohou záviset na schopnosti vlákniny indukovat viskozitu. Tři předchozí metaanalýzy na Konjac ukazují nekonzistenci ohledně účinku a jeho významu. Kromě toho další metaanalýzy jednotlivých viskózních vláken ukazují, že některá viskózní vlákna nemají vliv na tělesnou hmotnost. Toto je první metaanalýza, která studuje účinek všech těchto vláken dohromady na základě jejich viskozity.

Cíl: Budou provedeny dva systematické přehledy a metaanalýzy RCT za účelem vyhodnocení účinku viskózních a neviskózních vláken na tělesnou hmotnost, BMI, obvod pasu a procento tělesného tuku.

Metody: Pro splnění kritérií způsobilosti by studie měla být: randomizovaná, kontrolovaná, zahrnovat jednu z vybraných vláken (agar, alginát, b-glukan z ovsa a ječmene, guarová guma, konjac, pektin, PGX, Psyllium a xanthan) jako doplněk a jeden z požadovaných výsledků (tělesná hmotnost, BMI, obvod pasu nebo procento tělesného tuku). Studie kratší než 4 týdny budou vyloučeny. Byly prohledány tři databáze (Medline, EMBASE a Cochrane Library). Po vyhledávání byl proveden screening názvu/abstraktu k vyloučení nezpůsobilých článků před extrakcí dat z úplných způsobilých studií. Data byla extrahována pomocí PROFORMA. Review Manager 5.3 (RevMan) byl použit k provedení analýzy pomocí generické inverzní variační metody (GIVM). Změna od výchozí hodnoty a standardní odchylka byly použity v modelu náhodného účinku, aby se získal společný průměrný rozdílový účinek. Analýzy podskupin byly provedeny pomocí meta-regrese ve STATA, aby se prozkoumaly nejasnosti. K hodnocení kvality důkazů a síly doporučení byl použit přístup GRADE.

Výsledky: Databáze byly prohledávány do 4. 3. 2016 a aktualizovány 11. 4. 2017. Pro analýzy bylo způsobilých 27 studií. Celkový účinek viskózních vláken na tělesnou hmotnost byl významný pokles o -0,38 kg [95%CI: -0,3, -0,13] (P=0,003). BMI, obvod pasu a tělesný tuk byly také významně sníženy: -0,41 kg/m2 [95% CI: -0,61, -0,21] (p = 0,0001) -0,78 cm[95% CI: -1,33, -0,24] (p = ) a -1,28 % [95% CI: -2,09, -0,46] (p = ), v daném pořadí.

Význam: Tato studie je prvním systematickým přehledem a metaanalýzou, která samostatně hodnotila vliv viskózních a neviskózních vláken na hmotnost v obecné populaci. Analýza může pomoci vést dietní doporučení pro obezitu a identifikovat účinek vlákniny pro nasměrování budoucího výzkumu v této oblasti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1268

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje všechny typy populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí se jednat o randomizovanou kontrolovanou klinickou studii s paralelním nebo zkříženým designem
  2. Doba léčby musí být minimálně 4 týdny.
  3. Přijatelné byly zdravé děti a dospělí, jedinci s nadváhou a obezitou nebo jedinci s diabetem
  4. Musí mít jednu z vybraných viskózních vláken (agar, alginát, β-glukan, guarová guma, pektin, polyglykoplex (PGX), Psyllium, Xanthan) jako doplňkovou léčbu.
  5. Byly akceptovány pouze zdroje β-glukanu z ječmene nebo ovsa Množství produktu z ječmene nebo β-glukanu z ječmene musí být uvedeno nebo změřeno nebo musí být vyčíslitelné. β-glukan byl považován za 4,75 % v ječmeni a 3-5 % v ovsu.
  6. Musí být náležitě kontrolován.
  7. Musíte měřit jeden z výsledků: tělesnou hmotnost, BMI, obvod pasu nebo procento tělesného tuku.
  8. Tato antropometrická opatření mohou být primárními nebo sekundárními výsledky.
  9. Musí být poskytnut dostatek informací pro výpočet velikosti účinku, tj. opatření na konci léčby a/nebo změna oproti základním opatřením
  10. Pouze dieta ad lipitum.

Kritéria vyloučení:

  1. Pokud rozpustná vláknina nebyla jednou z vybraných viskózních vláken nebo kombinací.
  2. doplněk, kde tato vlákna nemohla být izolována každé samostatně.
  3. Pokud byla studie nedostatečně kontrolovaná, tj. kontrola byla jiná rozpustná vláknina.
  4. Pokud výsledky nezahrnovaly tělesnou hmotnost, BMI, obvod pasu nebo procento tělesného tuku.
  5. Pokud intervencí byla dieta bez přidané vlákniny.
  6. Pokud studie neposkytla dostatečné informace pro výpočet velikosti účinku
  7. Pokud protokol studie zachovává základní hmotnost.
  8. Sekundární informace, jako jsou recenze, úvodníky, komentáře, byly vyloučeny
  9. Pokud je dieta hypokalorická, dieta s omezeným příjmem energie nebo metabolicky řízená dieta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: za 4 týdny nebo déle
měrná jednotka: kg
za 4 týdny nebo déle
Změna BMI
Časové okno: za 4 týdny nebo déle
měrná jednotka: Kg/m2
za 4 týdny nebo déle
Změna obvodu pasu
Časové okno: za 4 týdny nebo déle
měrná jednotka: Cm
za 4 týdny nebo déle
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: za 4 týdny nebo déle
měrná jednotka: %
za 4 týdny nebo déle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nourah Mazhar, MSc (C), St.Michael Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Body Weight Loss Meta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Viskózní vlákno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit