Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van stroperige oplosbare vezels op lichaamsgewicht

17 augustus 2017 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Effect van viskeuze oplosbare vezels op lichaamsgewichtparameters: beoordeling en meta-analyses

Abstract:

Achtergrond: Obesitas is een wereldwijde pandemie die alle leeftijdsgroepen treft en is een onafhankelijke risicofactor voor de meeste chronische ziekten. Dieetinterventie is een essentieel onderdeel van de behandeling van obesitas. Voedingsvezelsupplementen hebben het potentieel om gewichtsvermindering te vergemakkelijken op basis van hun viscositeit. Tot op heden is het bewijs van effecten van sommige vezels op het gewicht onvoldoende, en de literatuur biedt onvoldoende informatie over de effecten van de vezelviscositeit bij gewichtsbeheersing.

Doelstelling: Er zullen twee systematische reviews en meta-analyses van RCT's worden uitgevoerd om de effectiviteit van stroperige vezels (agar, alginaat, β-glucaan uit haver en gerst, guargom, glucomannan, pectine, PGX, psyllium) op het lichaamsgewicht te evalueren afname.

Methoden: Alleen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken worden geaccepteerd. De paden moeten een van de geselecteerde vezels als aanvulling hebben en de resultaten moeten lichaamsgewicht, BMI, middelomtrek of lichaamsvetpercentage hebben. Studies korter dan 4 weken zijn uitgesloten. Drie databases (Medline, EMBASE en Cochrane-bibliotheek) werden doorzocht tot en met 03/04/2016.

Resultaten: Na verwijdering van duplicaten zullen 82 onderzoeken volledig worden beoordeeld. Betekenis: deze meta-analyse is de eerste meta-analyse die is gebaseerd op de viscositeit van vezels en het kwantificeert het effect van elke vezel op het verbeteren van gewichtsverlies. Het zal ook toekomstig onderzoek in de beste richting sturen om dit gebied verder te verkennen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Obesitas is een wereldwijde pandemie en is een onafhankelijke risicofactor voor chronische ziekten. Dieetinterventie is een essentieel onderdeel van de behandeling van obesitas. Observationele studies tonen een omgekeerd verband aan tussen voedingsvezels en lichaamsgewicht. Daarom hebben supplementen van voedingsvezels de potentie om gewichtsvermindering te vergemakkelijken, mogelijk op basis van de stroperige eigenschappen van de vezel. Viscositeit is het vermogen van gelvorming dat water vasthoudt en de verzadiging verhoogt en de hoeveelheid ingenomen voedsel vermindert. Dit vermogen maakt voedingsvezelsupplementen beschouwd als eetlustremmers. Tot op heden is het bewijs van het effect van voedingsvezels op het gewicht inconsistent en controversieel en kan het afhankelijk zijn van het vermogen van vezels om viscositeit te induceren. Drie eerdere meta-analyses over Konjac laten inconsistentie zien over het effect en de betekenis ervan. Daarnaast laten andere meta-analyses van individuele stroperige vezels zien dat sommige stroperige vezels geen effect hebben op het lichaamsgewicht. Dit is de eerste meta-analyse die het effect van al deze vezels samen bestudeert op basis van hun viscositeit.

Doelstelling: Er zullen twee systematische reviews en meta-analyses van RCT's worden uitgevoerd om het effect van viskeuze en niet-viskeuze vezels op lichaamsgewicht, BMI, middelomtrek en lichaamsvetpercentage te evalueren.

Methoden: Om aan de geschiktheidscriteria te voldoen, moet het onderzoek: gerandomiseerd, gecontroleerd zijn, een van de geselecteerde vezels omvatten (agar, alginaat, β-glucaan uit haver en gerst, guargom, konjac, pectine, PGX, psyllium en xanthaan) als een supplement en een van de gewenste uitkomsten (lichaamsgewicht, BMI, middelomtrek of lichaamsvetpercentage). Studies korter dan 4 weken worden uitgesloten. Drie databases (Medline, EMBASE en Cochrane Library) werden doorzocht. Na het zoeken werd een titel-/samenvattingsscreening uitgevoerd om de niet-subsidiabele artikelen uit te sluiten voordat gegevens uit volledig in aanmerking komende onderzoeken werden geëxtraheerd. Gegevens werden geëxtraheerd met behulp van een PROFORMA. Review Manager 5.3 (RevMan) werd gebruikt om de analyse uit te voeren met behulp van de generieke inverse variantiemethode (GIVM). Verandering ten opzichte van de basislijn en standaarddeviatie werden gebruikt in het random effect-model om het gepoolde gemiddelde verschil-effect te krijgen. Subgroepanalyses werden uitgevoerd met behulp van meta-regressie in STATA om confounders te onderzoeken. De GRADE-benadering werd uitgevoerd om de kwaliteit van het bewijs en de sterkte van de aanbevelingen te evalueren.

Resultaten: Databases werden doorzocht tot 04/03/2016 en bijgewerkt op 11/04/2017. Zevenentwintig studies kwamen in aanmerking voor analyse. Het totale effect van stroperige vezels op het lichaamsgewicht was een significante vermindering van -0,38 kg [95%CI: -0,3, -0,13] (P=0,003). BMI, tailleomtrek en lichaamsvet waren ook significant verminderd: -0,41 kg/m2 [95% BI: -0,61, -0,21](p = 0,0001) -0,78 cm[95% BI: -1,33, -0,24] (p = ) en -1,28%[95% BI: -2,09, -0,46] (p = ), respectievelijk.

Betekenis: deze studie is de eerste systematische review en meta-analyse die afzonderlijk het effect van viskeuze en niet-viskeuze vezels op het gewicht in de algemene bevolking evalueerde. De analyse kan helpen bij het geven van voedingsaanbevelingen voor obesitas en het identificeren van het effect van vezels om toekomstig onderzoek op dit gebied te sturen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1268

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat alle populatietypen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie zijn met een parallelle of cross-over opzet
  2. Moet een behandelperiode van minimaal 4 weken hebben.
  3. Gezonde kinderen en volwassenen, mensen met overgewicht en obesitas of mensen met diabetes waren allemaal acceptabel
  4. Moet een van de geselecteerde stroperige vezels bevatten (agar, alginaat, β-glucaan, guargom, pectine, polyglycoplex (PGX), psyllium, xanthan), als aanvullende behandeling.
  5. Alleen β-glucaanbronnen uit gerst of haver werden geaccepteerd. De hoeveelheid gerstproduct of gerst β-glucaan moet worden gerapporteerd of gemeten, of moet berekenbaar zijn. β-glucaan werd geacht 4,75% te zijn in gerst en 3-5% in haver.
  6. Moet op de juiste manier worden gecontroleerd.
  7. Moet een van de uitkomsten meten: lichaamsgewicht, BMI, middelomtrek of lichaamsvetpercentage.
  8. Deze antropometrische metingen kunnen zowel primaire als secundaire uitkomsten zijn.
  9. Er moet voldoende informatie worden verstrekt om de grootte van het effect te berekenen, d.w.z. maatregelen aan het einde van de behandeling en/of verandering ten opzichte van de basislijnmaatregelen
  10. Alleen ad lipitum dieet.

Uitsluitingscriteria:

  1. Als de oplosbare vezel niet een van de geselecteerde stroperige vezels of een combinatie was.
  2. supplement waar deze vezels niet elk afzonderlijk konden worden geïsoleerd.
  3. Als de studie onvoldoende gecontroleerd was, d.w.z. de controle was een andere oplosbare vezel.
  4. Als de uitkomstmaten geen lichaamsgewicht, BMI, middelomtrek of lichaamsvetpercentage omvatten.
  5. Als de interventie een dieet was zonder toegevoegde vezels.
  6. Als het onderzoek onvoldoende informatie opleverde om een ​​grootte van het effect te berekenen
  7. Als het onderzoeksprotocol het basisgewicht handhaaft.
  8. Secundaire informatie zoals recensies, hoofdartikelen, commentaren werden uitgesloten
  9. Als het dieet een hypocalorisch, energiebeperkt dieet of een metabool gecontroleerd dieet is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: over 4 weken of meer
maateenheid: Kg
over 4 weken of meer
BMI-verandering
Tijdsspanne: over 4 weken of meer
meeteenheid: Kg/m2
over 4 weken of meer
Tailleomtrek verandering
Tijdsspanne: over 4 weken of meer
maateenheid: Cm
over 4 weken of meer
Verandering in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: over 4 weken of meer
maateenheid: %
over 4 weken of meer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nourah Mazhar, MSc (C), St.Michael Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Viskeuze vezels

3
Abonneren