- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03257449
Effet des fibres solubles visqueuses sur le poids corporel
Effet des fibres solubles visqueuses sur les paramètres de poids corporel : examen et méta-analyses
Abstrait:
Contexte : L'obésité est une pandémie mondiale qui touche tous les groupes d'âge et constitue un facteur de risque indépendant pour la plupart des maladies chroniques. L'intervention diététique est une composante essentielle de la gestion de l'obésité. Les suppléments de fibres alimentaires ont le potentiel de faciliter la perte de poids en fonction de leur viscosité. À ce jour, les preuves des effets de certaines fibres sur le poids sont insuffisantes et la littérature fournit des informations insuffisantes sur les effets de la viscosité des fibres sur la gestion du poids.
Objectif : Deux revues systématiques et méta-analyses d'ECR seront menées pour évaluer l'efficacité des fibres visqueuses (agar, alginate, b-glucane d'avoine et d'orge, gomme de guar, glucomannane, pectine, PGX, psyllium) sur le poids corporel réduction.
Méthodes : Seuls les essais contrôlés randomisés sont acceptés. Les sentiers doivent avoir l'une des fibres sélectionnées en tant que supplément, et les résultats doivent avoir le poids corporel, l'IMC, le tour de taille ou le pourcentage de graisse corporelle. Les études de moins de 4 semaines sont exclues. Trois bases de données (Medline, EMBASE et la bibliothèque Cochrane) ont été consultées jusqu'au 03/04/2016.
Résultats : Après suppression des doublons, 82 études seront examinées dans leur intégralité. Signification : Cette méta-analyse est la première méta-analyse basée sur la viscosité des fibres, et elle quantifiera l'effet de chaque fibre sur l'amélioration de la perte de poids. Il orientera également les recherches futures dans la meilleure direction pour explorer davantage ce domaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'obésité est une pandémie mondiale et un facteur de risque indépendant de maladie chronique. L'intervention diététique est une composante essentielle de la gestion de l'obésité. Des études observationnelles montrent une relation inverse entre les fibres alimentaires et le poids corporel. Par conséquent, les suppléments de fibres alimentaires ont le potentiel de faciliter la perte de poids, éventuellement sur la base des propriétés visqueuses de la fibre. La viscosité est la capacité de formation de gel qui retient l'eau et augmente la satiété et diminue la quantité de nourriture ingérée. Cette capacité fait des suppléments de fibres alimentaires considérés comme des coupe-faim. À ce jour, les preuves de l'effet des fibres alimentaires sur le poids sont incohérentes et controversées et peuvent dépendre de la capacité des fibres à induire de la viscosité. Trois méta-analyses précédentes sur le Konjac montrent des incohérences sur l'effet et sa signification. De plus, d'autres méta-analyses sur des fibres visqueuses individuelles montrent que certaines fibres visqueuses n'ont pas d'effet sur le poids corporel. Il s'agit de la première méta-analyse qui étudie l'effet de toutes ces fibres ensemble en fonction de leur viscosité.
Objectif : Deux revues systématiques et méta-analyses d'ECR seront menées pour évaluer l'effet des fibres visqueuses et non visqueuses sur le poids corporel, l'IMC, le tour de taille et le pourcentage de graisse corporelle.
Méthodes : Pour répondre aux critères d'éligibilité, l'étude doit être : randomisée, contrôlée, inclure l'une des fibres sélectionnées (agar, alginate, b-glucane d'avoine et d'orge, gomme de guar, konjac, pectine, PGX, Psyllium et xanthane) comme un supplément et l'un des résultats requis (poids corporel, IMC, tour de taille ou pourcentage de graisse corporelle). Les études d'une durée inférieure à 4 semaines seront exclues. Trois bases de données (Medline, EMBASE et Cochrane Library) ont été consultées. Après la recherche, une sélection par titre/résumé a été effectuée pour exclure les articles inéligibles avant d'extraire les données des études éligibles complètes. Les données ont été extraites à l'aide d'un PROFORMA. Review Manager 5.3 (RevMan) a été utilisé pour effectuer l'analyse à l'aide de la méthode générique de variance inverse (GIVM). Le changement par rapport à la ligne de base et l'écart type ont été utilisés dans le modèle à effets aléatoires pour obtenir l'effet de différence moyenne regroupée. Des analyses de sous-groupes ont été effectuées à l'aide d'une méta-régression dans STATA pour explorer les facteurs de confusion. L'approche GRADE a été menée pour évaluer la qualité des preuves et la force des recommandations.
Résultats : Les bases de données ont été consultées jusqu'au 03/04/2016 et mises à jour le 04/11/2017. Vingt-sept études étaient éligibles pour les analyses. L'effet global des fibres visqueuses sur le poids corporel était une réduction significative de -0,38 kg [IC à 95 % : -0,3, -0,13] (P = 0,003). L'IMC, le tour de taille et la graisse corporelle ont également été significativement réduits : -0,41 kg/m2 [IC à 95 % : -0,61, -0,21](p = 0,0001) -0,78 cm [IC à 95 % : -1,33, -0,24] (p = ) et -1,28 % [IC à 95 % : -2,09, -0,46] (p = ), respectivement.
Importance : Cette étude est la première revue systématique et méta-analyse qui a évalué séparément l'effet des fibres visqueuses et non visqueuses sur le poids dans la population générale. L'analyse peut aider à orienter les recommandations diététiques pour l'obésité et à identifier l'effet des fibres pour orienter les recherches futures dans ce domaine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un essai clinique contrôlé randomisé avec une conception parallèle ou croisée
- Doit avoir une période de traitement d'au moins 4 semaines.
- Les enfants et les adultes en bonne santé, les personnes en surpoids et obèses ou les personnes atteintes de diabète étaient tous acceptables
- Doit contenir l'une des fibres visqueuses sélectionnées (agar, alginate, β-glucane, gomme de guar, pectine, polyglycoplex (PGX), psyllium, xanthane), comme traitement complémentaire.
- Seules les sources de β-glucanes provenant de l'orge ou de l'avoine ont été acceptées. La quantité de produit d'orge ou de β-glucane d'orge doit être déclarée ou mesurée, ou doit être calculable. Le β-glucane était considéré comme étant de 4,75 % dans l'orge et de 3 à 5 % dans l'avoine.
- Doit être convenablement contrôlé.
- Doit mesurer l'un des résultats : poids corporel, IMC, tour de taille ou pourcentage de graisse corporelle.
- Ces mesures anthropométriques peuvent être des résultats primaires ou secondaires.
- Suffisamment d'informations doivent être fournies pour calculer l'ampleur de l'effet, c'est-à-dire la fin des mesures de traitement et/ou le changement par rapport aux mesures de base
- Régime ad lipitum uniquement.
Critère d'exclusion:
- Si la fibre soluble n'était pas l'une des fibres visqueuses sélectionnées ou une combinaison.
- supplément où ces fibres ne sauraient être isolées chacune seule.
- Si l'étude était insuffisamment contrôlée, c'est-à-dire que le contrôle était une autre fibre soluble.
- Si les mesures des résultats n'incluaient pas le poids corporel, l'IMC, le tour de taille ou le pourcentage de graisse corporelle.
- Si l'intervention était un régime sans supplément de fibres.
- Si l'étude a fourni des informations insuffisantes pour calculer une ampleur de l'effet
- Si le protocole d'étude maintient le poids de base.
- Les informations secondaires telles que les critiques, les éditoriaux, les commentaires ont été exclues
- Si le régime alimentaire est hypocalorique, restreint en énergie ou métaboliquement contrôlé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de poids corporel
Délai: dans 4 semaines ou plus
|
unité de mesure : Kg
|
dans 4 semaines ou plus
|
Changement d'IMC
Délai: dans 4 semaines ou plus
|
unité de mesure : Kg/m2
|
dans 4 semaines ou plus
|
Changement de tour de taille
Délai: dans 4 semaines ou plus
|
unité de mesure : Cm
|
dans 4 semaines ou plus
|
Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: dans 4 semaines ou plus
|
unité de mesure: %
|
dans 4 semaines ou plus
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nourah Mazhar, MSc (C), St.Michael Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jovanovski E, Mazhar N, Komishon A, Khayyat R, Li D, Blanco Mejia S, Khan T, Jenkins AL, Smircic-Duvnjak L, Sievenpiper JL, Vuksan V. Effect of viscous fiber supplementation on obesity indicators in individuals consuming calorie-restricted diets: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Nutr. 2021 Feb;60(1):101-112. doi: 10.1007/s00394-020-02224-1. Epub 2020 Mar 20.
- Jovanovski E, Mazhar N, Komishon A, Khayyat R, Li D, Blanco Mejia S, Khan T, L Jenkins A, Smircic-Duvnjak L, L Sievenpiper J, Vuksan V. Can dietary viscous fiber affect body weight independently of an energy-restrictive diet? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2020 Feb 1;111(2):471-485. doi: 10.1093/ajcn/nqz292.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Body Weight Loss Meta
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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