- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03257449
Efeito das fibras solúveis viscosas no peso corporal
Efeito das Fibras Solúveis Viscosas nos Parâmetros de Peso Corporal: Revisão e Meta-análises
Abstrato:
Introdução: A obesidade é uma pandemia global que afeta todas as faixas etárias e é fator de risco independente para a maioria das doenças crônicas. A intervenção dietética é um componente essencial do controle da obesidade. Suplementos de fibra dietética têm o potencial de facilitar a redução de peso com base em sua viscosidade. Até o momento, as evidências dos efeitos de algumas fibras sobre o peso são inadequadas, e a literatura fornece informações insuficientes sobre os efeitos da viscosidade da fibra no controle do peso.
Objetivo: Duas revisões sistemáticas e meta-análises de RCTs serão realizadas para avaliar a eficácia de fibras viscosas (ágar, alginato, b-glucana de aveia e cevada, goma guar, glucomanana, pectina, PGX, psyllium) no peso corporal redução.
Métodos: Somente ensaios controlados randomizados são aceitos. As trilhas devem ter como suplemento uma das fibras selecionadas, e os resultados devem ter peso corporal, IMC, circunferência da cintura ou percentual de gordura corporal. Estudos com menos de 4 semanas são excluídos. Três bancos de dados (Medline, EMBASE e biblioteca Cochrane) foram pesquisados até 03/04/2016.
Resultados: Após a remoção das duplicatas, 82 estudos serão revisados na íntegra. Significado: Esta meta-análise é a primeira meta-análise baseada na viscosidade da fibra e quantificará o efeito de cada fibra na melhoria da perda de peso. Também direcionará pesquisas futuras na melhor direção para explorar ainda mais essa área.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A obesidade é uma pandemia global e é um fator de risco independente para doenças crônicas. A intervenção dietética é um componente essencial do controle da obesidade. Estudos observacionais mostram uma relação inversa entre as fibras alimentares e o peso corporal. Portanto, suplementos de fibras dietéticas têm o potencial de facilitar a redução de peso, possivelmente com base nas propriedades viscosas da fibra. A viscosidade é a capacidade de formação de gel que retém a água e aumenta a saciedade e diminui a quantidade de alimentos ingeridos. Essa capacidade faz com que os suplementos de fibra dietética sejam considerados supressores do apetite. Até o momento, a evidência do efeito da fibra alimentar no peso é inconsistente e controversa e pode depender da capacidade da fibra de induzir a viscosidade. Três meta-análises anteriores sobre Konjac mostram inconsistência no efeito e seu significado. Além disso, outras metanálises em fibras viscosas individuais mostram que algumas fibras viscosas não afetam o peso corporal. Esta é a primeira meta-análise que estuda o efeito de todas essas fibras juntas com base em sua viscosidade.
Objetivo: Duas revisões sistemáticas e meta-análises de RCTs serão realizadas para avaliar o efeito de fibras viscosas e não viscosas no peso corporal, IMC, circunferência da cintura e percentual de gordura corporal.
Métodos: Para atender aos critérios de elegibilidade, o estudo deve ser: randomizado, controlado, incluir uma das fibras selecionadas (ágar, alginato, b-glucana de aveia e cevada, goma guar, konjac, pectina, PGX, Psyllium e xantana) como um suplemento e um dos resultados exigidos (peso corporal, IMC, circunferência da cintura ou percentual de gordura corporal). Estudos com menos de 4 semanas de duração serão excluídos. Três bancos de dados (Medline, EMBASE e Cochrane Library) foram pesquisados. Após a busca, uma triagem de título/resumo foi feita para excluir os artigos inelegíveis antes de extrair dados de estudos completos elegíveis. Os dados foram extraídos usando um PROFORMA. O Review Manager 5.3 (RevMan) foi usado para realizar a análise usando o método genérico de variância inversa (GIVM). A mudança da linha de base e o desvio padrão foram utilizados no modelo de efeito aleatório para obter o efeito da diferença média agrupada. As análises de subgrupo foram feitas usando meta-regressão no STATA para explorar fatores de confusão. A abordagem GRADE foi realizada para avaliar a qualidade das evidências e a força das recomendações.
Resultados: As bases de dados foram pesquisadas até 03/04/2016 e atualizadas em 04/11/2017. Vinte e sete estudos foram elegíveis para análises. O efeito geral das fibras viscosas no peso corporal foi uma redução significativa de -0,38 kg [IC95%: -0,3, -0,13] (P=0,003). O IMC, a circunferência da cintura e a gordura corporal também foram significativamente reduzidos: -0,41 kg/m2 [IC 95%: -0,61, -0,21](p = 0,0001) -0,78 cm[IC95%: -1,33, -0,24] (p = ) e -1,28 %[IC 95%: -2,09, -0,46] (p = ), respectivamente.
Significado: Este estudo é a primeira revisão sistemática e meta-análise que avaliou separadamente o efeito de fibras viscosas e não viscosas no peso da população em geral. A análise pode ajudar a orientar as recomendações de dieta para obesidade e identificar o efeito das fibras para direcionar futuras pesquisas nessa área.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um ensaio clínico randomizado controlado com desenho paralelo ou cruzado
- Deve ter um período de tratamento de pelo menos 4 semanas.
- Crianças e adultos saudáveis, indivíduos com sobrepeso e obesos ou indivíduos com diabetes eram todos aceitáveis
- Deve ter uma das fibras viscosas selecionadas (ágar, alginato, β-glucano, goma guar, pectina, poliglicoplexo (PGX), Psyllium, Xantana), como tratamento complementar.
- Somente fontes de β-glucano de cevada ou aveia foram aceitas. A quantidade de produto de cevada ou β-glucano de cevada deve ser relatada ou medida, ou deve ser computável. O β-glucano foi considerado 4,75% na cevada e 3-5% na aveia.
- Deve ser adequadamente controlado.
- Deve medir um dos resultados: peso corporal, IMC, circunferência da cintura ou percentual de gordura corporal.
- Essas medidas antropométricas podem ser resultados primários ou secundários.
- Informações suficientes devem ser fornecidas para calcular a magnitude do efeito, ou seja, medidas de fim de tratamento e/ou mudança das medidas iniciais
- Apenas dieta ad lipitum.
Critério de exclusão:
- Se a fibra solúvel não for uma das fibras viscosas selecionadas ou uma combinação.
- suplemento onde essas fibras não puderam ser isoladas cada uma sozinha.
- Se o estudo foi insuficientemente controlado, ou seja, o controle foi outra fibra solúvel.
- Se as medidas de resultado não incluíssem peso corporal, IMC, circunferência da cintura ou percentual de gordura corporal.
- Se a intervenção foi uma dieta sem fibras suplementadas.
- Se o estudo forneceu informações insuficientes para calcular a magnitude do efeito
- Se o protocolo do estudo mantiver o peso basal.
- Informações secundárias, como resenhas, editoriais, comentários, foram excluídas
- Se a dieta for hipocalórica, dieta restrita em energia ou dieta metabolicamente controlada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso corporal
Prazo: em 4 semanas ou mais
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unidade de medida: Kg
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em 4 semanas ou mais
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Mudança de IMC
Prazo: em 4 semanas ou mais
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unidade de medida: Kg/m2
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em 4 semanas ou mais
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Alteração da circunferência da cintura
Prazo: em 4 semanas ou mais
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unidade de medida: cm
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em 4 semanas ou mais
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Alteração do percentual de gordura corporal
Prazo: em 4 semanas ou mais
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unidade de medida: %
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em 4 semanas ou mais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nourah Mazhar, MSc (C), St.Michael Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jovanovski E, Mazhar N, Komishon A, Khayyat R, Li D, Blanco Mejia S, Khan T, Jenkins AL, Smircic-Duvnjak L, Sievenpiper JL, Vuksan V. Effect of viscous fiber supplementation on obesity indicators in individuals consuming calorie-restricted diets: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Nutr. 2021 Feb;60(1):101-112. doi: 10.1007/s00394-020-02224-1. Epub 2020 Mar 20.
- Jovanovski E, Mazhar N, Komishon A, Khayyat R, Li D, Blanco Mejia S, Khan T, L Jenkins A, Smircic-Duvnjak L, L Sievenpiper J, Vuksan V. Can dietary viscous fiber affect body weight independently of an energy-restrictive diet? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2020 Feb 1;111(2):471-485. doi: 10.1093/ajcn/nqz292.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Body Weight Loss Meta
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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