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Effetto delle fibre viscose solubili sul peso corporeo

17 agosto 2017 aggiornato da: Unity Health Toronto

Effetto delle fibre viscose solubili sui parametri del peso corporeo: revisione e meta-analisi

Astratto:

Contesto: l'obesità è una pandemia globale che colpisce tutte le fasce d'età ed è un fattore di rischio indipendente per la maggior parte delle malattie croniche. L'intervento dietetico è una componente essenziale della gestione dell'obesità. Gli integratori di fibre alimentari hanno il potenziale per facilitare la riduzione del peso in base alla loro viscosità. Ad oggi, l'evidenza degli effetti di alcune fibre sul peso è inadeguata e la letteratura fornisce informazioni insufficienti sugli effetti della viscosità delle fibre nella gestione del peso.

Obiettivo: Saranno condotte due revisioni sistematiche e meta-analisi di RCT per valutare l'efficacia delle fibre viscose, (agar, alginato, b-glucano da avena e orzo, gomma di guar, glucomannano, pectina, PGX, psyllium), sul peso corporeo riduzione.

Metodi: sono accettati solo studi controllati randomizzati. Le tracce devono avere una delle fibre selezionate come supplemento e i risultati devono avere peso corporeo, indice di massa corporea, circonferenza della vita o percentuale di grasso corporeo. Sono esclusi gli studi di durata inferiore a 4 settimane. Fino al 04/03/2016 sono state effettuate ricerche in tre database (Medline, EMBASE e Cochrane library).

Risultati: dopo aver rimosso i duplicati, 82 studi saranno rivisti per intero. Significato: questa meta-analisi è la prima meta-analisi basata sulla viscosità delle fibre e quantificherà l'effetto di ciascuna fibra nel migliorare la perdita di peso. Indirizzerà anche la ricerca futura nella direzione migliore per esplorare ulteriormente quest'area.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: l'obesità è una pandemia globale ed è un fattore di rischio indipendente per le malattie croniche. L'intervento dietetico è una componente essenziale della gestione dell'obesità. Studi osservazionali mostrano una relazione inversa tra fibre alimentari e peso corporeo. Pertanto, gli integratori di fibre alimentari hanno il potenziale per facilitare la riduzione del peso, possibilmente sulla base delle proprietà viscose della fibra. La viscosità è la capacità di formare gel che trattiene l'acqua e aumenta la sazietà e diminuisce la quantità di cibo assunto. Questa capacità rende gli integratori di fibre alimentari considerati soppressori dell'appetito. Ad oggi, l'evidenza dell'effetto della fibra alimentare sul peso è incoerente e controversa e può dipendere dalla capacità della fibra di indurre viscosità. Tre precedenti meta-analisi su Konjac mostrano incoerenze sull'effetto e sul suo significato. Inoltre, altre meta-analisi sulle singole fibre viscose mostrano che alcune fibre viscose non hanno effetto sul peso corporeo. Questa è la prima meta-analisi che studia l'effetto di tutte queste fibre insieme in base alla loro viscosità.

Obiettivo: Saranno condotte due revisioni sistematiche e meta-analisi di RCT per valutare l'effetto delle fibre viscose e non viscose su peso corporeo, indice di massa corporea, circonferenza della vita e percentuale di grasso corporeo.

Metodi: per soddisfare i criteri di ammissibilità, lo studio dovrebbe essere: randomizzato, controllato, includere una delle fibre selezionate (agar, alginato, b-glucano di avena e orzo, gomma di guar, konjac, pectina, PGX, psillio e xantano) come un supplemento e uno dei risultati richiesti (peso corporeo, BMI, circonferenza vita o percentuale di grasso corporeo). Saranno esclusi gli studi di durata inferiore a 4 settimane. Sono stati cercati tre database (Medline, EMBASE e Cochrane Library). Dopo la ricerca, è stato eseguito uno screening titolo/abstract per escludere gli articoli non ammissibili prima di estrarre i dati dagli studi ammissibili completi. I dati sono stati estratti utilizzando un PROFORMA. Review Manager 5.3 (RevMan) è stato utilizzato per eseguire l'analisi utilizzando il metodo della varianza inversa generica (GIVM). La variazione rispetto al basale e la deviazione standard sono state utilizzate nel modello a effetti casuali per ottenere l'effetto della differenza media aggregata. Le analisi dei sottogruppi sono state eseguite utilizzando la meta-regressione in STATA per esplorare i fattori confondenti. L'approccio GRADE è stato condotto per valutare la qualità delle prove e la forza delle raccomandazioni.

Risultati: i database sono stati consultati fino al 04/03/2016 e aggiornati l'11/04/2017. Ventisette studi erano eleggibili per le analisi. L'effetto complessivo delle fibre viscose sul peso corporeo è stato una riduzione significativa di -0,38 kg [IC 95%: -0,3, -0,13] (P=0,003). Anche il BMI, la circonferenza della vita e il grasso corporeo sono stati significativamente ridotti: -0,41 kg/m2 [95% CI: -0,61, -0,21](p = 0,0001) -0,78 cm[95%CI: -1,33, -0,24] (p = ) e -1,28 %[IC 95%: -2,09, -0,46] (p = ), rispettivamente.

Significato: questo studio è la prima revisione sistematica e meta-analisi che ha valutato separatamente l'effetto delle fibre viscose e non viscose sul peso nella popolazione generale. L'analisi può aiutare a guidare le raccomandazioni dietetiche per l'obesità e identificare l'effetto delle fibre per dirigere la ricerca futura in questo settore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1268

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio include tutti i tipi di popolazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Deve essere uno studio clinico controllato randomizzato con un disegno parallelo o incrociato
  2. Deve avere un periodo di trattamento di almeno 4 settimane.
  3. Bambini e adulti sani, individui in sovrappeso e obesi o individui con diabete erano tutti accettabili
  4. Deve avere una delle fibre viscose selezionate (agar, alginato, β-glucano, gomma di guar, pectina, poliglicoplex (PGX), psillio, xantano), come trattamento integrato.
  5. Sono state accettate solo fonti di β-glucano da orzo o avena. La quantità di prodotto a base di orzo o β-glucano d'orzo deve essere indicata o misurata oppure deve essere calcolabile. Il β-glucano era considerato pari al 4,75% nell'orzo e al 3-5% nell'avena.
  6. Deve essere opportunamente controllato.
  7. Deve misurare uno dei risultati: peso corporeo, indice di massa corporea, circonferenza della vita o percentuale di grasso corporeo.
  8. Queste misure antropometriche possono essere esiti primari o secondari.
  9. Devono essere fornite informazioni sufficienti per calcolare l'entità dell'effetto, ovvero le misure di fine trattamento e/o la variazione rispetto alle misure di riferimento
  10. Solo dieta ad lipitum.

Criteri di esclusione:

  1. Se la fibra solubile non era una delle fibre viscose selezionate o una combinazione.
  2. integratore dove queste fibre non possono essere isolate singolarmente.
  3. Se lo studio non è stato sufficientemente controllato, cioè il controllo era un'altra fibra solubile.
  4. Se le misure dei risultati non includevano peso corporeo, indice di massa corporea, circonferenza della vita o percentuale di grasso corporeo.
  5. Se l'intervento è stato una dieta senza fibre integrate.
  6. Se lo studio ha fornito informazioni insufficienti per calcolare l'entità dell'effetto
  7. Se il protocollo dello studio mantiene il peso basale.
  8. Sono state escluse informazioni secondarie come recensioni, editoriali, commenti
  9. Se la dieta è ipocalorica, dieta ipocalorica o dieta metabolicamente controllata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: in 4 settimane o più
unità di misura: kg
in 4 settimane o più
Cambio di indice di massa corporea
Lasso di tempo: in 4 settimane o più
unità di misura: Kg/m2
in 4 settimane o più
Cambio circonferenza vita
Lasso di tempo: in 4 settimane o più
unità di misura: cm
in 4 settimane o più
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: in 4 settimane o più
unità di misura: %
in 4 settimane o più

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nourah Mazhar, MSc (C), St.Michael Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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