Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lepkich rozpuszczalnych włókien na masę ciała

17 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Wpływ lepkich rozpuszczalnych włókien na parametry masy ciała: przegląd i metaanalizy

Abstrakcyjny:

Wstęp: Otyłość jest globalną pandemią, która dotyka wszystkie grupy wiekowe i jest niezależnym czynnikiem ryzyka większości chorób przewlekłych. Interwencja dietetyczna jest istotnym elementem leczenia otyłości. Suplementy błonnika pokarmowego mają potencjał ułatwiania redukcji masy ciała w oparciu o ich lepkość. Dotychczasowe dowody wpływu niektórych włókien na masę ciała są niewystarczające, a literatura dostarcza niewystarczających informacji na temat wpływu lepkości włókien na kontrolę masy ciała.

Cel: Przeprowadzone zostaną dwa systematyczne przeglądy i metaanalizy RCT w celu oceny wpływu lepkich błonników (agar, alginian, b-glukan z owsa i jęczmienia, guma guar, glukomannan, pektyna, PGX, babka płesznik) na masę ciała zmniejszenie.

Metody: Akceptowane są wyłącznie badania z randomizacją. Trasy muszą zawierać jeden z wybranych włókien jako dodatek, a wyniki muszą zawierać masę ciała, BMI, obwód talii lub procent tkanki tłuszczowej. Badania krótsze niż 4 tygodnie są wykluczone. Trzy bazy danych (Medline, EMBASE i biblioteka Cochrane) zostały przeszukane do dnia 03.04.2016 r.

Wyniki: Po usunięciu duplikatów 82 badania zostaną przejrzane w całości. Znaczenie: Ta metaanaliza jest pierwszą metaanalizą opartą na lepkości włókien i określa ilościowo wpływ każdego włókna na poprawę utraty wagi. Pokieruje również przyszłymi badaniami w najlepszym kierunku, aby dalej badać ten obszar.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Otyłość jest globalną pandemią i jest niezależnym czynnikiem ryzyka chorób przewlekłych. Interwencja dietetyczna jest istotnym elementem leczenia otyłości. Badania obserwacyjne wykazują odwrotną zależność między błonnikiem pokarmowym a masą ciała. Dlatego suplementy błonnika pokarmowego mogą potencjalnie ułatwiać redukcję masy ciała, prawdopodobnie na podstawie lepkich właściwości błonnika. Lepkość to zdolność do tworzenia żelu, który zatrzymuje wodę i zwiększa uczucie sytości oraz zmniejsza ilość przyjmowanego pokarmu. Ta zdolność sprawia, że ​​suplementy błonnika pokarmowego są uważane za leki hamujące apetyt. Do tej pory dowody na wpływ błonnika pokarmowego na wagę są niespójne i kontrowersyjne i mogą zależeć od zdolności błonnika do wywoływania lepkości. Trzy poprzednie metaanalizy dotyczące Konjac wykazują niespójność co do efektu i jego znaczenia. Ponadto inne metaanalizy poszczególnych lepkich włókien wykazują, że niektóre lepkie włókna nie mają wpływu na masę ciała. Jest to pierwsza metaanaliza, która bada wpływ wszystkich tych włókien razem na podstawie ich lepkości.

Cel: Przeprowadzone zostaną dwa systematyczne przeglądy i metaanalizy RCT w celu oceny wpływu lepkich i nielepkich włókien na masę ciała, BMI, obwód talii i procent tkanki tłuszczowej.

Metody: Aby spełnić kryteria kwalifikacyjne, badanie powinno być: randomizowane, kontrolowane, obejmować jeden z wybranych włókien (agar, alginian, b-glukan z owsa i jęczmienia, gumę guar, konjac, pektynę, PGX, babkę płesznik i ksantan) jako suplement i jeden z wymaganych wyników (masa ciała, BMI, obwód talii lub procent tkanki tłuszczowej). Badania trwające krócej niż 4 tygodnie zostaną wykluczone. Przeszukano trzy bazy danych (Medline, EMBASE i Cochrane Library). Po przeprowadzeniu wyszukiwania dokonano przeglądu tytułów/streszczeń w celu wykluczenia niekwalifikujących się artykułów przed wyodrębnieniem danych z pełnych kwalifikujących się badań. Dane zostały wyodrębnione przy użyciu PROFORMA. Do przeprowadzenia analizy metodą generycznej odwrotnej wariancji (GIVM) wykorzystano program Review Manager 5.3 (RevMan). W modelu efektów losowych wykorzystano zmianę w stosunku do linii bazowej i odchylenie standardowe, aby uzyskać połączony efekt średniej różnicy. Analizy podgrup przeprowadzono przy użyciu meta-regresji w STATA w celu zbadania czynników zakłócających. Zastosowano podejście GRADE w celu oceny jakości dowodów i siły zaleceń.

Wyniki: Bazy danych zostały przeszukane do dnia 03.04.2016 r. i zaktualizowane w dniu 11.04.2017 r. Do analizy kwalifikowało się dwadzieścia siedem badań. Ogólny wpływ lepkich włókien na masę ciała był znaczącym zmniejszeniem o -0,38 kg [95%CI: -0,3, -0,13] (P=0,003). BMI, obwód talii i tkanka tłuszczowa również uległy znacznej redukcji: -0,41 kg/m2 [95% CI: -0,61; -0,21](p = 0,0001) -0,78 cm [95%CI: -1,33; -0,24] (p = ) i odpowiednio -1,28% [95% CI: -2,09, -0,46] (p = ).

Znaczenie: Niniejsze badanie jest pierwszym przeglądem systematycznym i metaanalizą, w których oddzielnie oceniono wpływ włókien lepkich i nielepkich na masę ciała w populacji ogólnej. Analiza może pomóc w ustaleniu zaleceń dietetycznych dotyczących otyłości i określeniu wpływu błonnika na ukierunkowanie przyszłych badań w tym obszarze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1268

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmuje wszystkie typy populacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi to być randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne o układzie równoległym lub krzyżowym
  2. Musi mieć okres leczenia wynoszący co najmniej 4 tygodnie.
  3. Dopuszczalne były zdrowe dzieci i dorośli, osoby z nadwagą i otyłością lub osoby z cukrzycą
  4. Musi mieć jeden z wybranych lepkich włókien (agar, alginian, β-glukan, guma guar, pektyna, polyglycoplex (PGX), Psyllium, Xanthan), jako leczenie uzupełniające.
  5. Zaakceptowano wyłącznie źródła β-glukanu pochodzące z jęczmienia lub owsa. Ilość produktu z jęczmienia lub β-glukanu z jęczmienia musi być podana lub zmierzona lub musi być obliczalna. β-glukan uznano za 4,75% w jęczmieniu i 3-5% w owsie.
  6. Musi być odpowiednio kontrolowany.
  7. Musi zmierzyć jeden z wyników: masę ciała, BMI, obwód talii lub procent tkanki tłuszczowej.
  8. Te miary antropometryczne mogą być wynikami pierwotnymi lub wtórnymi.
  9. Należy podać wystarczające informacje, aby obliczyć wielkość efektu, tj. środki na koniec leczenia i/lub zmianę w stosunku do pomiarów wyjściowych
  10. Tylko dieta ad lipitum.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jeśli rozpuszczalne włókno nie było jednym z wybranych lepkich włókien lub ich kombinacją.
  2. dodatek, w przypadku gdy włókna te nie mogą być izolowane osobno.
  3. Jeśli badanie było niedostatecznie kontrolowane, tj. kontrolę stanowił inny błonnik rozpuszczalny.
  4. Jeśli pomiary wyniku nie obejmowały masy ciała, BMI, obwodu talii ani procentowej zawartości tkanki tłuszczowej.
  5. Jeśli interwencją była dieta bez dodatku błonnika.
  6. Jeśli badanie dostarczyło niewystarczających informacji do obliczenia wielkości efektu
  7. Jeśli protokół badania utrzymuje masę wyjściową.
  8. Informacje wtórne, takie jak recenzje, artykuły redakcyjne, komentarze, zostały wykluczone
  9. Jeśli dieta jest hipokaloryczna, dieta o obniżonej wartości energetycznej lub dieta kontrolowana metabolicznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: za 4 tygodnie lub dłużej
jednostka miary: kg
za 4 tygodnie lub dłużej
Zmiana BMI
Ramy czasowe: za 4 tygodnie lub dłużej
jednostka miary: kg/m2
za 4 tygodnie lub dłużej
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: za 4 tygodnie lub dłużej
jednostka miary: Cm
za 4 tygodnie lub dłużej
Zmiana procentu tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: za 4 tygodnie lub dłużej
jednostka miary: %
za 4 tygodnie lub dłużej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nourah Mazhar, MSc (C), St.Michael Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Lepkie włókno

3
Subskrybuj