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DSM-5 섭식 장애에 대한 새로운 불협화음 기반 치료의 표적 개입

2025년 6월 5일 업데이트: Eric Stice, Stanford University

섭식 장애(ED)가 있는 대부분의 사람들은 좋은 치료를 받지 못합니다. 조사관은 ED가 있는 여성이 미디어가 홍보하는 불가능한 날씬함 기준을 얼마나 중요하게 여기고 그들이 폭식을 얼마나 소중히 여기고 갈망하는지 줄임으로써 효과가 있을 것으로 예상되는 새로운 간단한 그룹 치료법을 개발했습니다. 연구자들은 설문지와 인터뷰를 완료하는 것보다 더 객관적인 뇌 스캔 데이터를 사용하여 치료가 실제로 이 두 가지 메커니즘을 변경하는지 여부를 테스트하기를 원합니다.

연구의 첫 번째 단계(R61)에서 조사관은 치료 중인 여성과 대기자 명단에 있는 여성을 비교할 것입니다. 조사관이 활성 치료가 없는 것과 비교하여 치료가 "효과가 있다"(조사관이 생각하는 대로 수행함)를 보여줄 수 있는 경우(여성은 외부 도움을 구하고 받을 수 있지만 조사관은 대기자 명단이 끝날 때까지 제공하지 않음), 조사관은 연구의 두 번째 단계(R33)를 수행하여 ED가 있는 여성을 새로운 치료 또는 많은 대학 정신 건강 클리닉이 ED가 있는 고객에게 제공하는 그룹 치료에 무작위로 할당합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

섭식 장애(ED)가 있는 개인의 3-20%만이 치료를 받고, 매우 집중적이고 비용이 많이 들기 때문에 증거 기반 치료를 거의 받지 않는 사람들은 이를 제공하는 임상의가 거의 없으며 다양한 ED에 따라 다릅니다. 이러한 요인들은 증거 기반 치료의 광범위한 시행을 방해했으며, 이는 쉽고 저렴하며 광범위하게 시행될 수 있는 다양한 ED에 대한 짧은 최전선 외래 환자 치료가 주요 공중 보건 문제를 해결할 것임을 의미합니다. ED를 유지하는 요인과 ED 치료에 대한 작용 메커니즘에 관한 실험적 증거도 제한적입니다. 연구자들은 기본적인 설득 연구를 임상 가설과 새로운 치료법으로 변환하는 프로젝트를 수행할 것을 제안합니다.

연구자들은 ED가 (1) 폭식 위험을 증가시키는 칼로리 제한 및 기타 건강에 해로운 체중 조절 행동(구토, 완하제 사용, 과도한 운동)을 유발하는 날씬한 아름다움 이상에 대한 과도한 평가 및 (2) 과도한 평가에 의해 ED가 유지된다는 가설을 세웁니다. 폭식을 유지하는 고칼로리 음식. 연구자들은 이러한 가정된 유지 프로세스를 다루는 치료를 평가할 것을 제안합니다. 2건의 파일럿 시험에서 새로운 8세션 그룹 불협화음 기반 치료(대응 태도 요법, CAT)를 평가했습니다. 여기에서 외래 환자 치료에 적합한 발기부전이 있는 여성이 얇은 이상을 추구하는 비용과 발기부전 행동을 집단적으로 논의하는 활동을 완료했습니다. 날씬하고 이상적인 고칼로리 폭식의 가치를 낮추는 특정 행동에 참여하는 것에 대한 부조화를 만드는 것으로 추정되는 개인적 참여(건강에 해로운 체중 조절 행동 및 폭식).

COVID-19 자택 대피령이 두 연구 현장에서 시행되는 동안 조사관은 fMRI, ECG, 전산화된 암묵적 관련 테스트, 신장 및 체중 측정을 포함한 직접 결과를 측정하지 않을 것입니다. 이 순서. 조사관은 가상 플랫폼에서 관리될 치료 그룹을 계속 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

83

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97403
        • Oregon Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

초기 R61 단계의 피험자는 신체 이미지와 섭식 장애를 개선하기 위한 개입 시험에 참여하는 데 관심이 있는 신체 이미지와 섭식 문제가 있는 18세 이상의 여성 60명이며, R33 단계의 피험자는 DSM-5를 가진 120명의 여성으로 구성됩니다. 섭식 장애.

설명

포함 기준:

  • DSM-5 섭식 장애
  • 주치의가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 비영어권 사용자
  • BMI <75% 이상적인 체중
  • 현재 급성 자살 생각(특정 방법이나 계획에 대한 생각으로 정의됨)
  • 그룹을 분열시키는 동반이환 정신 장애(예: 양극성 장애, 약물 남용)
  • 심각한 의학적 문제(예: 당뇨병)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바디 프로젝트 트리트먼트
얇은 이상에 대한 평가와 이러한 이상을 추구하는 데 사용되는 섭식 장애 행동을 줄이기 위해 노력하는 8회 세션 그룹 제공 섭식 장애 치료입니다.
행동: 반 태도 요법
섭식 장애가 있는 여성이 구두, 서면 및 행동 활동을 완료하는 불협화음 기반 치료의 매주 60분 세션 8회.
활성 비교기: 대인관계 심리치료
섭식 병리를 유지하는 것으로 이론화되었기 때문에 대인 관계 기능 개선을 추구하는 8회 세션 그룹 제공 섭식 장애 치료입니다.
행동: 반 태도 요법
섭식 장애가 있는 여성이 구두, 서면 및 행동 활동을 완료하는 불협화음 기반 치료의 매주 60분 세션 8회.
행동: 대인 치료
섭식 장애가 있는 여성이 구두, 서면 및 행동 활동을 완료하는 대인 기반 치료의 주간 60분 세션 8회.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식장애진단면접을 이용한 폭식 에피소드 발생의 변화
기간: 8주; R33도 6개월 후 검토
면접관은 폭식 에피소드의 빈도를 평가합니다.
8주; R33도 6개월 후 검토
섭식장애진단면담을 통한 보상적 체중조절 행동의 변화
기간: 8주; R33도 6개월 후 검토
면접관은 보상 체중 조절 행동의 빈도를 평가합니다.
8주; R33도 6개월 후 검토
임상장애평가 설문지를 이용한 섭식장애 증상으로 인한 심리사회적 장애의 변화
기간: 8주; R33도 6개월 후 검토
면담자는 심리사회적 손상의 변화를 평가합니다.
8주; R33도 6개월 후 검토

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMRI를 이용한 뇌 보상 영역의 변화
기간: 1주차 및 8주차
얇은 모델과 폭식에 대한 응답으로 CAT가 보상 영역에서 더 큰 사전 사후 감소를 생성하는지 평가(COVID-19 자택 대피 명령 중에는 수집되지 않음)
1주차 및 8주차
환자 건강 설문지 버전 9(PHQ-9)를 사용한 자살 생각/시도의 변화
기간: 2, 4, 6주차
자살 생각/시도에 변화가 있는지 평가하십시오.
2, 4, 6주차
긍정적 정서와 부정적 정서 척도를 이용한 부정적 정서의 변화 - 개정
기간: 2, 4, 6주차
부정적인 영향에 변화가 있는지 평가
2, 4, 6주차
신체불만척도를 이용한 신체불만 변화
기간: 2, 4, 6주차
신체 불만족에 변화가 있는지 평가
2, 4, 6주차
Yale Food Addiction Scale 버전 2.0을 사용한 음식 중독의 변화
기간: 2, 4, 6주차
음식 중독에 변화가 있는지 평가(R61 단계에서만 수집)
2, 4, 6주차
얇은 이상형 평가 척도를 이용한 얇은 이상형의 평가 변화
기간: 2, 4, 6, 8주; R33도 6개월 후 검토
날씬한 아름다움의 이상형에 대한 평가에 변화가 있는지 평가
2, 4, 6, 8주; R33도 6개월 후 검토
10항목 Dutch Restrained Eating Scale을 사용한 식이 제한의 변화
기간: 8주; R33도 6개월 후 검토
식이 제한에 변화가 있는지 평가
8주; R33도 6개월 후 검토
폭식, 마른 모델 및 섭식 장애 행동 단어의 암묵적 연관성의 변화
기간: 8주; R33도 6개월 후 검토
세 가지 암묵적 연관 작업은 사전 및 사후 테스트에서 폭식, 마른 모델 및 섭식 장애 행동 단어에 대한 반응을 평가합니다(COVID-19 자택 대피 명령 중에는 수집되지 않음).
8주; R33도 6개월 후 검토

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Eric Stice, PhD, Oregon Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MH111782
  • 1R61MH111782 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 데이터는 NIMH 데이터 아카이브(NDA)의 일부인 정신 질환과 관련된 임상 시험을 위한 국립 데이터베이스(NDCT)를 통해 공유됩니다. 치료 참여자의 비디오 녹화를 제외한 모든 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 기간

설명/원시 데이터는 연구가 진행되는 동안(6개월마다) 제출됩니다. 분석된 데이터는 결과가 발표될 때 또는 수상 기간이 완료된 후 중 먼저 도래하는 시점에 제출됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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