Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målinddragelse af en ny dissonans-baseret behandling for DSM-5 spiseforstyrrelser

5. juni 2025 opdateret af: Eric Stice, Stanford University

De fleste mennesker med en spiseforstyrrelse (ED) får ikke god behandling. Efterforskerne har udviklet en ny kort gruppebehandling, der formodes at virke ved at reducere, hvor meget kvinder med en ED værdi den umulige slankhedsstandard, som medierne promoverer, og hvor meget de værdsætter/trang til binge foods. Efterforskerne ønsker at teste, om behandlingen faktisk ændrer disse to mekanismer ved hjælp af hjernescanningsdata, hvilket er mere objektivt end at udfylde spørgeskemaer og endda interviews.

I den første fase af undersøgelsen (R61) vil efterforskerne sammenligne kvinder i behandlingen med dem på en venteliste. Hvis efterforskerne kan vise, at behandlingen "virker" (gør, hvad efterforskerne tror, ​​den gør) sammenlignet med ingen aktiv behandling (kvinder vil få lov til at søge og modtage hjælp udefra, men efterforskerne vil ikke give den før efter ventelisten), efterforskere vil udføre den anden fase af undersøgelsen (R33), hvor de tilfældigt vil tildele kvinder med en ED til enten den nye behandling eller til en gruppebehandling, der repræsenterer, hvad mange kollegier for mentale sundhedsklinikker giver til deres klienter med ED.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kun 3-20 % af individer med spiseforstyrrelser (ED'er) modtager behandling, og dem, der gør det, modtager sjældent evidensbaserede behandlinger, fordi de er meget intensive og dyre, få klinikere leverer dem, og de er forskellige for de forskellige ED'er. Disse faktorer har hindret bred implementering af evidensbaserede behandlinger, hvilket betyder, at en kort ambulant frontlinjebehandling for en række ED'er, som let, billigt og bredt kan implementeres, ville løse et stort folkesundhedsproblem. Der er også begrænset eksperimentel evidens vedrørende faktorer, der opretholder ED'er og virkningsmekanismer for ED-behandlinger. Efterforskerne foreslår at gennemføre et projekt, der omsætter grundlæggende overtalelsesforskning til kliniske hypoteser og en ny behandling.

Efterforskerne antager, at ED'er opretholdes af (1) overdreven værdiansættelse af det tynde skønhedsideal, som medfører kaloriebegrænsning og anden usund vægtkontroladfærd (opkastning, brug af afføringsmidler, overdreven motion), der øger risikoen for overspisning, og (2) overdreven værdiansættelse af fødevarer med højt kalorieindhold, som opretholder overspisning. Efterforskerne foreslår at evaluere en behandling, der adresserer disse hypotesevedligeholdelsesprocesser. To pilotforsøg evaluerede en ny 8-session gruppe dissonansbaseret behandling (Counter Attitudinal Therapy; CAT), hvor kvinder med en hvilken som helst ED passende til ambulant behandling gennemførte aktiviteter, hvor de i fællesskab diskuterer omkostningerne ved at forfølge det tynde ideal og den ED-adfærd, hvor de personligt engagere sig (usund vægtkontroladfærd og overspisning), hvilket formodet skaber dissonans om at engagere sig i den særlige adfærd, der reducerer værdiansættelsen af ​​de tynde ideelle og kaloriefulde overspisningsfødevarer.

Under de COVID-19-hjem-hjem-bestillinger, der finder sted på begge forskningssteder, vil efterforskerne ikke kun måle personlige resultater, herunder fMRI, EKG, computeriserede implicitte associerede tests og højde- og vægtmålinger for alle deltagere, der har vurderinger under denne ordre. Efterforskerne vil fortsætte med at gennemføre behandlingsgrupper, der vil blive administreret på en virtuel platform.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Emner for den indledende R61-fase vil være 60 kvinder over 18 år med kropsbillede og spiseproblemer, der er interesseret i at deltage i et forsøg med interventioner rettet mod at forbedre kropsbillede og spiseforstyrrelser, og for R33-fasen vil bestå af 120 kvinder med DSM-5 spiseforstyrrelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 spiseforstyrrelse
  • Skal have en primær læge

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • BMI <75% ideel kropsvægt
  • Aktuelle akutte selvmordstanker (defineret som tanker om en specifik metode eller plan)
  • Komorbid psykiatrisk lidelse, der ville forstyrre grupper (f.eks. bipolar lidelse, stofmisbrug)
  • Alvorlige medicinske problemer (f.eks. diabetes)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kropsprojektbehandling
En 8-sessions gruppeleveret spiseforstyrrelsesbehandling, der søger at reducere værdiansættelsen af ​​det tynde ideal og den spiseforstyrrede adfærd, der bruges til at forfølge dette ideal.
8 ugentlige 60 minutters sessioner med dissonansbaseret behandling, hvor kvinder med enhver spiseforstyrrelse gennemfører verbale, skriftlige og adfærdsmæssige aktiviteter.
Aktiv komparator: Interpersonel psykoterapi
En 8-sessions gruppeleveret spiseforstyrrelsesbehandling, der søger at forbedre interpersonel funktion, fordi dette er teoretiseret for at opretholde spisepatologi.
8 ugentlige 60 minutters sessioner med dissonansbaseret behandling, hvor kvinder med enhver spiseforstyrrelse gennemfører verbale, skriftlige og adfærdsmæssige aktiviteter.
8 ugentlige 60 minutters sessioner med interpersonel-baseret behandling, hvor kvinder med en spiseforstyrrelse gennemfører verbale, skriftlige og adfærdsmæssige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomster af overspisningsepisoder ved hjælp af spiseforstyrrelsesdiagnostisk interview
Tidsramme: Uge 8; R33 gennemgår også ved 6-måneders opfølgning
Interviewer vurderer hyppigheden af ​​overspisningsepisoder
Uge 8; R33 gennemgår også ved 6-måneders opfølgning
Ændring i forekomster af kompenserende vægtkontroladfærd ved hjælp af spiseforstyrrelsesdiagnostisk interview
Tidsramme: Uge 8; R33 gennemgår også ved 6-måneders opfølgning
Intervieweren vurderer hyppigheden af ​​kompenserende vægtkontroladfærd
Uge 8; R33 gennemgår også ved 6-måneders opfølgning
Ændring i psykosocial svækkelse på grund af spiseforstyrrelsessymptomer ved hjælp af Clinical Impairment Assessment Questionnaire
Tidsramme: Uge 8; R33 gennemgår også ved 6-måneders opfølgning
Interviewer vurderer ændring i psykosocial funktionsnedsættelse
Uge 8; R33 gennemgår også ved 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i belønningsregion i hjernen ved hjælp af fMRI
Tidsramme: Uge 1 og uge 8
Vurder, om CAT producerer større reduktioner før post i belønningsregionen som reaktion på tynde modeller og overspisning af mad (ikke indsamlet under COVID-19 husly-at-home-bestilling)
Uge 1 og uge 8
Ændring i selvmordstanker/forsøg ved brug af Patient Health Questionnaire version 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Uge 2, 4 og 6
Vurder, om der er ændringer i selvmordstanker/forsøg
Uge 2, 4 og 6
Ændring i negativ påvirkning ved hjælp af skalaen for positiv påvirkning og negativ påvirkning - Revideret
Tidsramme: Uge 2, 4 og 6
Vurder, om der er ændringer i negativ påvirkning
Uge 2, 4 og 6
Ændring i kroppens utilfredshed ved hjælp af Body Dissatisfaction Scale
Tidsramme: Uge 2, 4 og 6
Vurder, om der er ændringer i kroppens utilfredshed
Uge 2, 4 og 6
Ændring i madafhængighed ved hjælp af Yale Food Addiction Scale version 2.0
Tidsramme: Uge 2, 4 og 6
Vurder, om der er ændringer i madafhængighed (kun indsamlet under R61-fasen)
Uge 2, 4 og 6
Ændring i værdiansættelsen af ​​tynde idealer ved hjælp af Thin Ideal Valuation Scale
Tidsramme: Uge 2, 4, 6 og 8; R33 gennemgår også ved 6-måneders opfølgning
Vurder, om der er ændringer i værdiansættelsen af ​​det tynde skønhedsideal
Uge 2, 4, 6 og 8; R33 gennemgår også ved 6-måneders opfølgning
Ændring i kosttilbageholdenhed ved hjælp af 10-elements hollandske behersket spiseskala
Tidsramme: Uge 8; R33 gennemgår også ved 6-måneders opfølgning
Vurder, om der er ændringer i kosttilbageholdenhed
Uge 8; R33 gennemgår også ved 6-måneders opfølgning
Ændring i implicitte associationer af binge foods, tynde modeller og spiseforstyrrelsesadfærdsord
Tidsramme: Uge 8; R33 gennemgår også ved 6-måneders opfølgning
Tre implicitte associeringsopgaver vil vurdere respons på overstadig mad, tynde modeller og ord om spiseforstyrrelser ved før- og eftertest (ikke indsamlet under COVID-19-hjem-hjem-bestilling)
Uge 8; R33 gennemgår også ved 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Stice, PhD, Oregon Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2017

Først opslået (Faktiske)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH111782
  • 1R61MH111782 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiedata vil blive delt via National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT), som er en del af NIMH Data Archive (NDA). Alle data, med undtagelse af videooptagelser af deltagerne i behandlingen, vil blive udleveret.

IPD-delingstidsramme

Beskrivende/rådata vil blive indsendt, mens undersøgelsen er i gang (hver 6. måned). Analyserede data indsendes enten når resultaterne offentliggøres eller efter afslutningen af ​​tildelingsperioden, alt efter hvad der kommer først.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelse

Kliniske forsøg med Modholdningsterapi

Abonner