Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DSM-5 étkezési zavarok új, disszonancia alapú kezelésének célzott alkalmazása

2025. június 5. frissítette: Eric Stice, Stanford University

A legtöbb étkezési zavarban (ED) szenvedő ember nem részesül megfelelő kezelésben. A nyomozók egy új, rövid csoportos kezelést dolgoztak ki, amely állítólag úgy működik, hogy csökkenti, hogy az ED-s nők mennyire értékelik a média által hirdetett lehetetlen soványsági normát, és mennyire értékelik/vágynak a falási ételekre. A kutatók azt akarják tesztelni, hogy a kezelés valóban megváltoztatja-e ezt a két mechanizmust agyi szkennelési adatok segítségével, ami objektívebb, mint a kérdőívek, sőt az interjúk kitöltése.

A vizsgálat első szakaszában (R61) a vizsgálók összehasonlítják a kezelés alatt álló nőket a várólistán szereplőkkel. Ha a vizsgálók be tudják mutatni, hogy a kezelés „működik” (azt csinálja, amit a vizsgálók gondolnak) ahhoz képest, hogy nincs aktív kezelés (a nők kérhetnek és kaphatnak külső segítséget, de a nyomozók ezt csak a várólista lejárta után nyújtják), A nyomozók elvégzik a vizsgálat második fázisát (R33), ahol véletlenszerűen ED-ben szenvedő nőket rendelnek az új kezeléshez vagy egy olyan csoportos kezeléshez, amely reprezentálja azt, amit sok főiskolai mentális egészségügyi klinika nyújt ED-ben szenvedő klienseinek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az evészavarban szenvedőknek csak 3-20%-a részesül kezelésben, és azok, akik igen, ritkán kapnak bizonyítékokon alapuló kezelést, mert nagyon intenzívek és költségesek, kevés klinikus szállítja őket, és a különböző evések esetében eltérőek. Ezek a tényezők hátráltatták a bizonyítékokon alapuló kezelések széles körű alkalmazását, ami arra utal, hogy egy sor ED-vel kapcsolatos, könnyen, olcsón és széles körben megvalósítható rövid frontvonali járóbeteg-kezelés jelentős közegészségügyi problémát oldana meg. Korlátozott számú kísérleti bizonyíték áll rendelkezésre az ED-ket fenntartó tényezőkre és az ED-kezelések hatásmechanizmusaira vonatkozóan is. A kutatók egy olyan projekt lebonyolítását javasolják, amely az alapvető meggyőzési kutatásokat klinikai hipotézisekké és új kezeléssé alakítja át.

A kutatók azt feltételezik, hogy az ED-ket (1) a vékony szépségideál túlzott értékelése tartja fenn, ami kalóriakorlátozást és más egészségtelen testsúlyszabályozási magatartást (hányás, hashajtó használat, túlzott testmozgás) eredményez, amelyek növelik a falás kockázatát, és (2) a túlzott értékelés. magas kalóriatartalmú ételek, ami fenntartja a falás mértékét. A kutatók olyan kezelés értékelését javasolják, amely kezeli ezeket a feltételezett fenntartó folyamatokat. Két kísérleti kísérletben egy új, 8 alkalomból álló csoportos disszonancia alapú kezelést (Counter Attitudinal Therapy; CAT) értékeltek, amelyben a járóbeteg-ellátásra alkalmas ED-ben szenvedő nők olyan tevékenységeket végeztek, amelyek során közösen megvitatták a vékony ideál megvalósításának költségeit és az ED-viselkedést, amelyben ők. személyes elköteleződés (egészségtelen súlykontroll magatartás és falás), ami feltehetően disszonanciát kelt azzal kapcsolatban, hogy olyan magatartást tanúsítanak, amely csökkenti a vékony ideális és magas kalóriatartalmú falási ételek értékelését.

A COVID-19 otthoni menedékre vonatkozó rendelések során mindkét kutatóhelyen a nyomozók nem csak személyes eredményeket mérnek, beleértve az fMRI-t, az EKG-t, a számítógépes implicit kapcsolódó teszteket, valamint a testmagasság- és súlyméréseket minden olyan résztvevő esetében, akiknél értékelést végeztek a vizsgálat során. ezt a sorrendet. A nyomozók továbbra is kezelik a kezelési csoportokat, amelyeket egy virtuális platformon adnak majd be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
        • Oregon Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

A kezdeti R61 fázis alanyai 60, 18 év feletti, testképpel és étkezési problémákkal küzdő nő, akik érdeklődnek a testkép és étkezési zavarok javítását célzó beavatkozások kísérletében való részvétel iránt, az R33 fázisban pedig 120 DSM-5-ös nőből áll majd. táplálkozási zavarok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DSM-5 étkezési zavar
  • Alapellátó orvossal kell rendelkeznie

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélők
  • BMI <75% ideális testsúly
  • Jelenlegi akut öngyilkossági gondolatok (egy konkrét módszerre vagy tervre vonatkozó gondolatokként határozzák meg)
  • Komorbid pszichiátriai rendellenesség, amely megzavarná a csoportokat (pl. bipoláris zavar, szerhasználattal való visszaélés)
  • Súlyos egészségügyi problémák (pl. cukorbetegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Body Project kezelés
8 alkalomból álló, csoportos evészavar-kezelés, amelynek célja, hogy csökkentse a vékony eszmény értékelését, és csökkentse az eszménykép megvalósításához használt étkezési zavaros magatartásformákat.
Viselkedési: Elleni attitűdterápia
Hetente 8 60 perces disszonancia alapú kezelés, ahol bármilyen étkezési zavarban szenvedő nők verbális, írásbeli és viselkedési tevékenységeket végeznek.
Aktív összehasonlító: Interperszonális pszichoterápia
Egy 8 ülésből álló csoportos étkezési zavar kezelés, amely az interperszonális működés javítására törekszik, mivel elméletileg ez az étkezési patológia fenntartását szolgálja.
Viselkedési: Elleni attitűdterápia
Hetente 8 60 perces disszonancia alapú kezelés, ahol bármilyen étkezési zavarban szenvedő nők verbális, írásbeli és viselkedési tevékenységeket végeznek.
Viselkedési: Interperszonális terápia
8 heti 60 perces interperszonális alapú kezelés, ahol az étkezési zavarban szenvedő nők verbális, írásbeli és viselkedési tevékenységeket végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a falási epizódok előfordulásában az Eating Disorder Diagnostic Interview segítségével
Időkeret: 8. hét; Az R33 6 hónapos követéskor is felülvizsgálja
A kérdező felméri a falási epizódok gyakoriságát
8. hét; Az R33 6 hónapos követéskor is felülvizsgálja
Változás a kompenzációs súlykontroll viselkedésében az evési zavar diagnosztikai interjú segítségével
Időkeret: 8. hét; Az R33 6 hónapos követéskor is felülvizsgálja
A kérdező felméri a kompenzáló súlykontroll magatartások gyakoriságát
8. hét; Az R33 6 hónapos követéskor is felülvizsgálja
Változás a pszichoszociális károsodásban az evészavar tünetei miatt a klinikai károsodást értékelő kérdőív segítségével
Időkeret: 8. hét; Az R33 6 hónapos követéskor is felülvizsgálja
A kérdező felméri a pszichoszociális károsodás változását
8. hét; Az R33 6 hónapos követéskor is felülvizsgálja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy jutalomterületének megváltoztatása fMRI segítségével
Időkeret: 1. és 8. hét
Mérje fel, hogy a CAT a vékony modellekre és a falási ételre válaszul nagyobb előrelépési csökkenést eredményez-e a jutalomterületen (nem gyűjtik be a COVID-19 otthoni menedékrendelése során)
1. és 8. hét
Az öngyilkossági gondolatok/kísérletek változása a Patient Health Questionnaire 9-es verziójával (PHQ-9)
Időkeret: 2., 4. és 6. hét
Mérje fel, van-e változás az öngyilkossági gondolatokban/kísérletekben
2., 4. és 6. hét
A negatív hatás változása a Pozitív Affektusok és a Negatív Affektusok Skála-Revised használatával
Időkeret: 2., 4. és 6. hét
Mérje fel, van-e változás a negatív hatásban
2., 4. és 6. hét
A testi elégedetlenség változása a Test elégedetlenségi skála segítségével
Időkeret: 2., 4. és 6. hét
Mérje fel, van-e változás a test elégedetlenségében
2., 4. és 6. hét
Változás az élelmiszer-függőségben a Yale Food Addiction Scale 2.0-s verziójával
Időkeret: 2., 4. és 6. hét
Mérje fel, hogy történt-e változás az ételfüggőségben (csak az R61 fázisban gyűjtik)
2., 4. és 6. hét
Vékony ideális értékelésének változása a vékony ideális értékelési skála használatával
Időkeret: 2., 4., 6. és 8. hét; Az R33 6 hónapos követéskor is felülvizsgálja
Mérje fel, van-e változás a vékony szépségideál értékelésében
2., 4., 6. és 8. hét; Az R33 6 hónapos követéskor is felülvizsgálja
Változás az étrend visszatartásában a 10 tételes holland visszafogott étkezési skála segítségével
Időkeret: 8. hét; Az R33 6 hónapos követéskor is felülvizsgálja
Mérje fel, hogy történt-e változás az étrend visszatartásában
8. hét; Az R33 6 hónapos követéskor is felülvizsgálja
Változás a falási ételek, a vékony modellek és az étkezési zavarokkal kapcsolatos viselkedési szavak implicit asszociációiban
Időkeret: 8. hét; Az R33 6 hónapos követéskor is felülvizsgálja
Három implicit asszociációs feladat értékeli a falási ételekre adott reakciókat, a vékony modelleket és az evészavar viselkedési szavait a teszt előtt és után (nem gyűjtöttük össze a COVID-19 otthoni menedékrendelése során)
8. hét; Az R33 6 hónapos követéskor is felülvizsgálja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Stice, PhD, Oregon Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MH111782
  • 1R61MH111782 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati adatokat a Mentális Betegségekkel kapcsolatos Klinikai Vizsgálatok Nemzeti Adatbázisán (NDCT) keresztül osztják meg, amely a NIMH Data Archive (NDA) része. A kezelésben részt vevőkről készült videofelvételek kivételével minden adatot megadunk.

IPD megosztási időkeret

A leíró/nyers adatok benyújtása a vizsgálat ideje alatt történik (6 havonta). Az elemzett adatokat az eredmények közzétételekor vagy az odaítélési időszak lejárta után kell benyújtani, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Evészavar

Klinikai vizsgálatok a Elleni attitűdterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel