此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

针对 DSM-5 饮食失调的新型基于失调的治疗的目标参与

2025年6月5日 更新者：Eric Stice、Stanford University

大多数患有进食障碍 (ED) 的人都没有得到良好的治疗。 研究人员开发了一种新的简短的团体治疗，该治疗应该通过减少患有 ED 的女性对媒体宣传的不可能的瘦身标准的重视程度以及她们对暴饮暴食的重视程度/渴望程度来发挥作用。 研究人员希望使用大脑扫描数据来测试这种治疗是否真的改变了这两种机制，这比完成问卷甚至访谈更客观。

在研究的第一阶段 (R61)，研究人员将比较接受治疗的女性与候补名单上的女性。 如果调查人员可以证明与没有积极治疗相比，治疗“有效”（按照调查人员的想法行事）（女性将被允许寻求和接受外部帮助，但调查人员要等到等候名单后才会提供），研究人员将进行第二阶段研究 (R33)，他们将随机分配患有 ED 的女性接受新治疗或代表许多大学心理健康诊所向其 ED 客户提供的团体治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

只有 3-20% 的饮食失调 (ED) 患者接受治疗，而那些接受治疗的人很少接受基于证据的治疗，因为这些治疗非常密集且昂贵，很少有临床医生提供治疗，而且不同的 ED 治疗也不同。 这些因素阻碍了循证治疗的广泛实施，这意味着对一系列易于、廉价和广泛实施的 ED 进行简短的前线门诊治疗将解决一个重大的公共卫生问题。 关于维持 ED 的因素和 ED 治疗的作用机制的实验证据也很有限。 研究人员提议开展一个项目，将基本说服研究转化为临床假设和新疗法。

研究人员假设 ED 的维持是由于 (1) 对苗条美的理想评价过高，这促使热量限制和其他不健康的体重控制行为（呕吐、使用泻药、过度运动）增加暴食风险，以及 (2) 过高评价高热量食物，维持暴饮暴食。 研究人员建议评估解决这些假设维护过程的治疗方法。 两项试验性试验评估了一种新型的基于 8 节课的小组失调疗法（反态度疗法；CAT），其中患有适合门诊护理的任何 ED 的女性完成了活动，在这些活动中，她们共同讨论了追求苗条理想的成本以及她们在其中的 ED 行为个人参与（不健康的体重控制行为和暴饮暴食），这可能会导致对参与那些降低瘦身理想和高热量暴饮暴食价值的特定行为的不和谐。

在两个研究地点执行 COVID-19 居家令期间，研究人员不会亲自测量结果，包括功能磁共振成像、心电图、计算机化隐式相关测试，以及所有在期间进行评估的参与者的身高和体重测量这个命令。 研究人员将继续进行治疗组，这些治疗组将在虚拟平台上进行管理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

83

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97403
        • Oregon Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 34年 (成人)

接受健康志愿者

不

研究人群

初始 R61 阶段的受试者将是 60 名 18 岁以上有身体形象和饮食问题的女性，他们有兴趣参与旨在改善身体形象和饮食失调的干预试验，而 R33 阶段的受试者将包括 120 名患有 DSM-5 的女性饮食失调。

描述

纳入标准：

  • DSM-5 进食障碍
  • 必须有初级保健医生

排除标准：

  • 非英语人士
  • BMI <75% 理想体重
  • 当前的急性自杀意念（定义为对特定方法或计划的想法）
  • 会扰乱群体的共病精神障碍（例如双相情感障碍、药物滥用）
  • 严重的医疗问题（例如糖尿病）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：身体项目治疗
为期 8 次的小组饮食失调治疗，旨在减少对瘦身理想的评价以及用于追求这一理想的饮食失调行为。
行为的：反态度疗法
每周 8 次基于失调的治疗，每次 60 分钟，其中患有任何进食障碍的女性完成口头、书面和行为活动。
有源比较器：人际心理治疗
为期 8 次的小组饮食失调治疗，旨在改善人际功能，因为理论上这是为了维持饮食病理学。
行为的：反态度疗法
每周 8 次基于失调的治疗，每次 60 分钟，其中患有任何进食障碍的女性完成口头、书面和行为活动。
行为的：人际关系治疗
每周 8 次 60 分钟的基于人际关系的治疗，患有进食障碍的女性完成口头、书面和行为活动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用饮食失调诊断访谈改变暴食事件的发生
大体时间：第 8 周； R33 还在 6 个月的随访中进行审查
面试官评估暴食事件的频率
第 8 周； R33 还在 6 个月的随访中进行审查
使用饮食失调诊断访谈改变体重控制补偿行为的发生
大体时间：第 8 周； R33 还在 6 个月的随访中进行审查
面试官评估补偿性体重控制行为的频率
第 8 周； R33 还在 6 个月的随访中进行审查
使用临床损害评估问卷改变饮食失调症状引起的社会心理损害
大体时间：第 8 周； R33 还在 6 个月的随访中进行审查
访谈者评估社会心理障碍的变化
第 8 周； R33 还在 6 个月的随访中进行审查

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 fMRI 改变大脑奖励区域
大体时间：第 1 周和第 8 周
评估 CAT 是否会因瘦模型和暴饮暴食而在奖励区域产生更大的前后减少（在 COVID-19 居家避难令期间未收集）
第 1 周和第 8 周
使用患者健康问卷第 9 版 (PHQ-9) 改变自杀意念/企图
大体时间：第 2、4 和 6 周
评估自杀意念/企图是否有任何变化
第 2、4 和 6 周
使用正面影响和负面影响量表修订的负面影响变化
大体时间：第 2、4 和 6 周
评估负面影响是否有任何变化
第 2、4 和 6 周
使用身体不满意量表改变身体不满意程度
大体时间：第 2、4 和 6 周
评估对身体的不满是否有任何变化
第 2、4 和 6 周
使用耶鲁食物成瘾量表 2.0 版改变食物成瘾
大体时间：第 2、4 和 6 周
评估食物成瘾是否有任何变化（仅在 R61 阶段收集）
第 2、4 和 6 周
使用 Thin Ideal Valuation Scale 改变 thin ideal 的估值
大体时间：第 2、4、6 和 8 周； R33 还在 6 个月的随访中进行审查
评估瘦美人理想的估值是否有变化
第 2、4、6 和 8 周； R33 还在 6 个月的随访中进行审查
使用 10 项荷兰节制饮食量表改变饮食节制
大体时间：第 8 周； R33 还在 6 个月的随访中进行审查
评估饮食限制是否有任何变化
第 8 周； R33 还在 6 个月的随访中进行审查
暴饮暴食、瘦身模型和饮食失调行为词的内隐关联的变化
大体时间：第 8 周； R33 还在 6 个月的随访中进行审查
三个隐式关联任务将评估在测试前和测试后对暴饮暴食、瘦身模型和饮食失调行为词的反应（在 COVID-19 居家令期间未收集）
第 8 周； R33 还在 6 个月的随访中进行审查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Eric Stice, PhD、Oregon Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月10日

初级完成 (实际的)

2025年1月24日

研究完成 (实际的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月22日

首次发布 (实际的)

2017年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月5日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MH111782
  • 1R61MH111782 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究数据将通过与精神疾病相关的临床试验国家数据库 (NDCT) 共享，该数据库是 NIMH 数据档案 (NDA) 的一部分。 除治疗参与者的视频记录外，将提供所有数据。

IPD 共享时间框架

在研究进行期间（每 6 个月）将提交描述性/原始数据。 分析数据将在结果公布时或奖励期结束后提交，以先到者为准。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

饮食失调的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）
    美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

反态度疗法的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Italy

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅