Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целевое использование нового метода лечения расстройств пищевого поведения, основанного на диссонансе, согласно DSM-5

5 июня 2025 г. обновлено: Eric Stice, Stanford University

Большинство людей с расстройством пищевого поведения (ЭП) не получают должного лечения. Исследователи разработали новую краткую групповую терапию, которая должна работать за счет снижения того, насколько женщины с ЭД ценят невозможный стандарт худобы, продвигаемый средствами массовой информации, и насколько они ценят / жаждут переедания. Исследователи хотят проверить, действительно ли лечение меняет эти два механизма, используя данные сканирования мозга, что более объективно, чем заполнение анкет и даже интервью.

На первой фазе исследования (R61) исследователи будут сравнивать женщин, получающих лечение, с женщинами из списка ожидания. Если исследователи могут показать, что лечение «работает» (делает то, что, по мнению исследователей, оно делает) по сравнению с отсутствием активного лечения (женщинам будет разрешено искать и получать помощь со стороны, но исследователи не будут предоставлять ее до тех пор, пока не появится список ожидания), Исследователи проведут вторую фазу исследования (R33), где они случайным образом назначат женщин с ЭД либо на новое лечение, либо на групповое лечение, которое представляет собой то, что многие психиатрические клиники колледжей предоставляют своим клиентам с ЭД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Только 3-20% людей с расстройствами пищевого поведения (РПП) получают лечение, а те, кто действительно получают лечение, основанное на доказательствах, редко, потому что они очень интенсивны и дорогостоящи, их проводят мало клиницистов, и они различаются для разных РПП. Эти факторы препятствуют широкому внедрению основанных на фактических данных методов лечения, подразумевая, что краткосрочное амбулаторное лечение ряда ЭД, которое можно было бы легко, дешево и широко внедрить, решит серьезную проблему общественного здравоохранения. Имеются также ограниченные экспериментальные данные о факторах, поддерживающих ЭД, и механизмах действия при лечении ЭД. Исследователи предлагают провести проект, который переводит базовые исследования убеждения в клинические гипотезы и новое лечение.

Исследователи предполагают, что ЭД поддерживается (1) чрезмерной оценкой идеала стройной красоты, что побуждает к ограничению калорий и другим нездоровым методам контроля веса (рвота, использование слабительных, чрезмерные физические нагрузки), которые увеличивают риск переедания, и (2) чрезмерной оценкой. высококалорийных продуктов, что поддерживает переедание. Исследователи предлагают оценить лечение, которое направлено на эти гипотетические поддерживающие процессы. В двух пилотных испытаниях оценивали новую 8-сеансовую групповую терапию, основанную на диссонансе (встречная поведенческая терапия; CAT), в которой женщины с любой ЭД, подходящей для амбулаторного лечения, выполняли действия, в которых они коллективно обсуждали затраты на достижение идеала худобы и поведение ЭД, в котором они лично заниматься (нездоровый контроль веса и переедание), что предположительно создает диссонанс в отношении участия в тех конкретных действиях, которые снижают ценность идеальной худой и высококалорийной еды для переедания.

Во время распоряжений о домашнем приюте COVID-19, действующих в обоих исследовательских центрах, исследователи не будут измерять только результаты лично, включая фМРТ, ЭКГ, компьютеризированные имплицитные связанные тесты, а также измерения роста и веса для всех участников, которые проходят оценку во время этот заказ. Исследователи продолжат проводить лечебные группы, которые будут проводиться на виртуальной платформе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
        • Oregon Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 34 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Субъектами начальной фазы R61 будут 60 женщин старше 18 лет с образом тела и проблемами с питанием, заинтересованными в участии в испытании вмешательств, направленных на улучшение образа тела и расстройств пищевого поведения, а на фазе R33 будут 120 женщин с DSM-5. расстройства пищевого поведения.

Описание

Критерии включения:

  • Расстройство пищевого поведения DSM-5
  • Должен быть лечащий врач

Критерий исключения:

  • Не говорящие по-английски
  • ИМТ <75% идеальной массы тела
  • Текущие острые суицидальные мысли (определяемые как мысли о конкретном методе или плане)
  • Коморбидное психиатрическое расстройство, которое разрушает группы (например, биполярное расстройство, злоупотребление психоактивными веществами)
  • Серьезные медицинские проблемы (например, диабет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение тела
Групповое лечение расстройства пищевого поведения, состоящее из 8 сеансов, направленное на снижение ценности идеала худощавого поведения и поведения с расстройством пищевого поведения, используемого для достижения этого идеала.
Поведенческий: Противоустановочная терапия
8 еженедельных 60-минутных сеансов лечения на основе диссонанса, в ходе которых женщины с любым расстройством пищевого поведения выполняют устные, письменные и поведенческие действия.
Активный компаратор: Межличностная психотерапия
Групповое лечение расстройств пищевого поведения, состоящее из 8 сеансов, направленное на улучшение межличностного функционирования, поскольку теоретически оно поддерживает патологию пищевого поведения.
Поведенческий: Противоустановочная терапия
8 еженедельных 60-минутных сеансов лечения на основе диссонанса, в ходе которых женщины с любым расстройством пищевого поведения выполняют устные, письменные и поведенческие действия.
Поведенческий: Межличностная терапия
8 еженедельных 60-минутных сеансов межличностного лечения, на которых женщины с расстройством пищевого поведения выполняют устные, письменные и поведенческие действия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты эпизодов компульсивного переедания с помощью диагностического интервью по расстройству пищевого поведения
Временное ограничение: 8 неделя; R33 также проверяется через 6 месяцев наблюдения.
Интервьюер оценивает частоту эпизодов переедания
8 неделя; R33 также проверяется через 6 месяцев наблюдения.
Изменение случаев компенсаторного контроля веса с помощью диагностического интервью по расстройству пищевого поведения
Временное ограничение: 8 неделя; R33 также проверяется через 6 месяцев наблюдения.
Интервьюер оценивает частоту компенсаторного поведения, направленного на контроль веса.
8 неделя; R33 также проверяется через 6 месяцев наблюдения.
Изменение психосоциальных нарушений из-за симптомов расстройства пищевого поведения с использованием вопросника для оценки клинических нарушений
Временное ограничение: 8 неделя; R33 также проверяется через 6 месяцев наблюдения.
Интервьюер оценивает изменение психосоциальных нарушений
8 неделя; R33 также проверяется через 6 месяцев наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение области вознаграждения мозга с помощью фМРТ
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 8
Оцените, производит ли CAT более значительное сокращение области вознаграждения до и после публикации в ответ на худые модели и переедание (не собирается во время заказа приюта на дому COVID-19)
Неделя 1 и неделя 8
Изменение суицидальных мыслей/попыток с использованием Опросника здоровья пациента версии 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Недели 2, 4 и 6
Оцените, есть ли какие-либо изменения в суицидальных мыслях/попытках
Недели 2, 4 и 6
Изменение негативного аффекта с использованием пересмотренной шкалы позитивного аффекта и негативного аффекта
Временное ограничение: Недели 2, 4 и 6
Оцените, есть ли какие-либо изменения негативного аффекта
Недели 2, 4 и 6
Изменение неудовлетворенности телом с помощью Шкалы неудовлетворенности телом
Временное ограничение: Недели 2, 4 и 6
Оцените, есть ли какие-либо изменения в неудовлетворенности телом
Недели 2, 4 и 6
Изменение пищевой зависимости с использованием Йельской шкалы пищевой зависимости версии 2.0
Временное ограничение: Недели 2, 4 и 6
Оцените, есть ли какие-либо изменения в пищевой зависимости (собирается только на этапе R61)
Недели 2, 4 и 6
Изменение оценки тонкого идеала с использованием Шкалы оценки тонкого идеала
Временное ограничение: Недели 2, 4, 6 и 8; R33 также проверяется через 6 месяцев наблюдения.
Оцените, есть ли изменения в оценке стройного идеала красоты
Недели 2, 4, 6 и 8; R33 также проверяется через 6 месяцев наблюдения.
Изменение ограничений в питании с использованием Голландской шкалы ограниченного питания из 10 пунктов.
Временное ограничение: 8 неделя; R33 также проверяется через 6 месяцев наблюдения.
Оцените, есть ли какие-либо изменения в диетическом воздержании.
8 неделя; R33 также проверяется через 6 месяцев наблюдения.
Изменение имплицитных ассоциаций с перееданием, худыми моделями и словами о поведении при расстройствах пищевого поведения.
Временное ограничение: 8 неделя; R33 также проверяется через 6 месяцев наблюдения.
Три задачи на неявные ассоциации будут оценивать реакцию на переедание, худые модели и слова о поведении при расстройствах пищевого поведения до и после теста (не собирались во время заказа приюта на дому COVID-19)
8 неделя; R33 также проверяется через 6 месяцев наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Eric Stice, PhD, Oregon Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MH111782
  • 1R61MH111782 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные исследования будут передаваться через Национальную базу данных клинических испытаний, связанных с психическими заболеваниями (NDCT), которая является частью архива данных NIMH (NDA). Все данные, за исключением видеозаписей участников лечения, будут предоставлены.

Сроки обмена IPD

Описательные/необработанные данные будут предоставляться в ходе исследования (каждые 6 месяцев). Проанализированные данные будут представлены либо после публикации результатов, либо после завершения периода награждения, в зависимости от того, что наступит раньше.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Противоустановочная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться