Engajamento do alvo de um novo tratamento baseado em dissonância para transtornos alimentares do DSM-5
A maioria das pessoas com transtorno alimentar (DE) não recebe um bom tratamento. Os investigadores desenvolveram um novo tratamento de grupo breve que supostamente funciona reduzindo o quanto as mulheres com disfunção erétil valorizam o padrão de magreza impossível promovido pela mídia e o quanto elas valorizam/desejam comer compulsivamente. Os pesquisadores querem testar se o tratamento realmente altera esses dois mecanismos usando dados de escaneamento cerebral, que são mais objetivos do que preencher questionários e até mesmo entrevistas.
Na primeira fase do estudo (R61), os investigadores irão comparar as mulheres em tratamento com aquelas em lista de espera. Se os investigadores puderem mostrar que o tratamento "funciona" (faz o que os investigadores pensam que faz) em comparação com nenhum tratamento ativo (as mulheres poderão procurar e receber ajuda externa, mas os investigadores não o fornecerão até depois da lista de espera), os investigadores conduzirão a segunda fase do estudo (R33), onde designarão aleatoriamente mulheres com DE para o novo tratamento ou para um tratamento em grupo que represente o que muitas clínicas de saúde mental universitárias oferecem a seus clientes com DE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apenas 3-20% dos indivíduos com transtornos alimentares (TAs) recebem tratamento, e aqueles que raramente recebem tratamentos baseados em evidências porque são muito intensivos e caros, poucos médicos os fornecem e diferem para os vários TAs. Esses fatores têm dificultado a ampla implementação de tratamentos baseados em evidências, o que implica que um breve tratamento ambulatorial de linha de frente para uma variedade de DEs que poderia ser fácil, barato e amplamente implementado resolveria um grande problema de saúde pública. Também há evidências experimentais limitadas sobre os fatores que mantêm os DEs e os mecanismos de ação para os tratamentos de DE. Os investigadores se propõem a conduzir um projeto que traduza a pesquisa básica de persuasão em hipóteses clínicas e um novo tratamento.
Os investigadores levantam a hipótese de que os TAs são mantidos por (1) valorização excessiva do ideal de beleza magra, que induz à restrição calórica e outros comportamentos não saudáveis de controle de peso (vômitos, uso de laxantes, exercícios excessivos) que aumentam o risco de compulsão alimentar e (2) valorização excessiva de alimentos altamente calóricos, o que mantém a compulsão alimentar. Os investigadores se propõem a avaliar um tratamento que aborde esses processos hipotéticos de manutenção. Dois ensaios-piloto avaliaram um novo tratamento baseado em dissonância de grupo de 8 sessões (Terapia de Contra-Atitudinal; CAT) em que mulheres com qualquer DE apropriada para atendimento ambulatorial concluíram atividades nas quais discutiram coletivamente os custos de buscar o ideal de magreza e os comportamentos de DE nos quais elas envolver-se pessoalmente (comportamentos de controle de peso não saudáveis e compulsão alimentar), o que supostamente cria dissonância sobre o envolvimento nesses comportamentos específicos que reduzem a valorização do ideal de magreza e dos alimentos compulsivos de alto teor calórico.
Durante os pedidos de abrigo em casa COVID-19 que ocorrem em ambos os locais de pesquisa, os investigadores não medirão resultados apenas pessoalmente, incluindo fMRI, ECG, testes associados implícitos computadorizados e medições de altura e peso para todos os participantes que tiverem avaliações durante este pedido. Os investigadores continuarão a conduzir grupos de tratamento que serão administrados em uma plataforma virtual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DSM-5 transtorno alimentar
- Deve ter um médico de cuidados primários
Critério de exclusão:
- Não falantes de inglês
- IMC <75% do peso corporal ideal
- Ideação suicida aguda atual (definida como pensamentos de um método ou plano específico)
- Transtorno psiquiátrico comórbido que perturbaria grupos (por exemplo, transtorno bipolar, uso indevido de substâncias)
- Problemas médicos graves (por exemplo, diabetes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento de Projeto Corporal
Um tratamento de transtorno alimentar em grupo de 8 sessões que busca reduzir a valorização do ideal de magreza e dos comportamentos de transtorno alimentar usados para perseguir esse ideal.
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8 sessões semanais de 60 minutos de tratamento baseado em dissonância, nas quais mulheres com qualquer distúrbio alimentar completam atividades verbais, escritas e comportamentais.
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Comparador Ativo: Psicoterapia Interpessoal
Um tratamento para transtorno alimentar em grupo de 8 sessões que busca melhorar o funcionamento interpessoal porque teoriza-se que isso mantém a patologia alimentar.
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8 sessões semanais de 60 minutos de tratamento baseado em dissonância, nas quais mulheres com qualquer distúrbio alimentar completam atividades verbais, escritas e comportamentais.
8 sessões semanais de 60 minutos de tratamento interpessoal em que mulheres com transtorno alimentar completam atividades verbais, escritas e comportamentais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas ocorrências de episódios de compulsão alimentar usando a entrevista de diagnóstico de transtorno alimentar
Prazo: Semana 8; R33 também revisa no acompanhamento de 6 meses
|
O entrevistador avalia a frequência dos episódios de compulsão alimentar
|
Semana 8; R33 também revisa no acompanhamento de 6 meses
|
|
Mudança nas ocorrências de comportamento compensatório de controle de peso usando a Entrevista Diagnóstica de Transtorno Alimentar
Prazo: Semana 8; R33 também revisa no acompanhamento de 6 meses
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O entrevistador avalia a frequência de comportamentos compensatórios de controle de peso
|
Semana 8; R33 também revisa no acompanhamento de 6 meses
|
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Mudança no comprometimento psicossocial devido a sintomas de transtorno alimentar usando o Clinical Impairment Assessment Questionnaire
Prazo: Semana 8; R33 também revisa no acompanhamento de 6 meses
|
O entrevistador avalia a mudança no comprometimento psicossocial
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Semana 8; R33 também revisa no acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na região de recompensa do cérebro usando fMRI
Prazo: Semana 1 e Semana 8
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Avalie se o CAT produz maiores reduções pré-pós na região de recompensa em resposta a modelos magros e compulsão alimentar (não coletado durante o pedido de abrigo em casa COVID-19)
|
Semana 1 e Semana 8
|
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Mudança na ideação/tentativas de suicídio usando o Questionário de Saúde do Paciente versão 9 (PHQ-9)
Prazo: Semanas 2, 4 e 6
|
Avalie se há alguma alteração na ideação/tentativas de suicídio
|
Semanas 2, 4 e 6
|
|
Mudança no afeto negativo usando a Escala de Afeto Positivo e Negativo Revisada
Prazo: Semanas 2, 4 e 6
|
Avalie se há alguma mudança no afeto negativo
|
Semanas 2, 4 e 6
|
|
Mudança na insatisfação corporal usando a Body Dissatisfaction Scale
Prazo: Semanas 2, 4 e 6
|
Avalie se há alguma alteração na insatisfação corporal
|
Semanas 2, 4 e 6
|
|
Mudança na dependência alimentar usando a Yale Food Addiction Scale versão 2.0
Prazo: Semanas 2, 4 e 6
|
Avalie se há alguma alteração no vício alimentar (Coletado apenas durante a fase R61)
|
Semanas 2, 4 e 6
|
|
Mudança na avaliação do ideal magro usando a Escala de Avaliação do Ideal Magro
Prazo: Semanas 2, 4, 6 e 8; R33 também revisa no acompanhamento de 6 meses
|
Avalie se há mudanças na valorização do ideal de beleza magra
|
Semanas 2, 4, 6 e 8; R33 também revisa no acompanhamento de 6 meses
|
|
Mudança na restrição alimentar usando a escala holandesa de 10 itens de restrição alimentar
Prazo: Semana 8; R33 também revisa no acompanhamento de 6 meses
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Avalie se há alguma mudança na restrição alimentar
|
Semana 8; R33 também revisa no acompanhamento de 6 meses
|
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Mudança nas associações implícitas de compulsão alimentar, modelos magros e palavras de comportamento de transtorno alimentar
Prazo: Semana 8; R33 também revisa no acompanhamento de 6 meses
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Três tarefas de associação implícita avaliarão a resposta a compulsão alimentar, modelos magros e palavras de comportamento de transtorno alimentar no pré e pós-teste (não coletado durante o pedido de abrigo em casa COVID-19)
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Semana 8; R33 também revisa no acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Stice, PhD, Oregon Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yokum S, Bohon C, Berkman E, Stice E. Test-retest reliability of functional MRI food receipt, anticipated receipt, and picture tasks. Am J Clin Nutr. 2021 Aug 2;114(2):764-779. doi: 10.1093/ajcn/nqab096.
- Stice E, Yokum S, Rohde P, Shaw H, Gau JM, Johnson S, Johns A. Randomized trial of a dissonance-based transdiagnostic group treatment for eating disorders: An evaluation of target engagement. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):772-786. doi: 10.1037/ccp0000430.
- Stice E, Yokum S, Rohde P, Gau J, Shaw H. Evidence that a novel transdiagnostic eating disorder treatment reduces reward region response to the thin beauty ideal and high-calorie binge foods. Psychol Med. 2023 Apr;53(6):2252-2262. doi: 10.1017/S0033291721004049. Epub 2021 Oct 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH111782
- 1R61MH111782 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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