Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Målinsats för en ny dissonansbaserad behandling för DSM-5 ätstörningar

5 juni 2025 uppdaterad av: Eric Stice, Stanford University

De flesta med en ätstörning (ED) får inte bra behandling. Utredarna har utvecklat en ny kort gruppbehandling som är tänkt att fungera genom att minska hur mycket kvinnor med ED värderar den omöjliga smalhetsstandarden som främjas av media och hur mycket de värdesätter/längtar efter hetsmat. Utredarna vill testa om behandlingen faktiskt förändrar dessa två mekanismer med hjälp av hjärnskanningsdata, vilket är mer objektivt än att fylla i frågeformulär och till och med intervjuer.

I den första fasen av studien (R61) kommer utredarna att jämföra kvinnor i behandlingen med de som står på en väntelista. Om utredarna kan visa att behandlingen "fungerar" (gör vad utredarna tror att den gör) jämfört med ingen aktiv behandling (kvinnor kommer att få söka och få hjälp utifrån men utredarna kommer inte att ge det förrän efter väntelistan), Utredarna kommer att genomföra den andra fasen av studien (R33), där de slumpmässigt kommer att tilldela kvinnor med en ED till antingen den nya behandlingen eller till en gruppbehandling som representerar vad många college mentalvårdskliniker ger till sina klienter med ED.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endast 3-20 % av individer med ätstörningar (ED) får behandling, och de som gör det får sällan evidensbaserade behandlingar eftersom de är mycket intensiva och kostsamma, få läkare ger dem, och de skiljer sig åt för de olika ED:erna. Dessa faktorer har hindrat en bred implementering av evidensbaserade behandlingar, vilket innebär att en kort poliklinisk behandling i första linjen för en rad ED:er som enkelt, billigt och brett kan implementeras skulle lösa ett stort folkhälsoproblem. Det finns också begränsade experimentella bevis för faktorer som upprätthåller ED och verkningsmekanismer för ED-behandlingar. Utredarna föreslår att genomföra ett projekt som översätter grundläggande övertalningsforskning till kliniska hypoteser och en ny behandling.

Utredarna antar att ED:s upprätthålls av (1) överdriven värdering av det tunna skönhetsidealet, vilket föranleder kalorirestriktioner och andra ohälsosamma beteenden för viktkontroll (kräkningar, laxerande användning, överdriven träning) som ökar risken för hetsätning och (2) överdriven värdering av högkalorimat, vilket upprätthåller hetsätning. Utredarna föreslår att man ska utvärdera en behandling som tar itu med dessa hypotesiska underhållsprocesser. Två pilotstudier utvärderade en ny 8-sessions dissonansbaserad behandling (Counter Attitudinal Therapy; CAT) där kvinnor med någon ED som är lämplig för öppenvård genomförde aktiviteter där de tillsammans diskuterar kostnaderna för att eftersträva det tunna idealet och de ED-beteenden där de personligen engagera sig (ohälsosamt viktkontrollbeteenden och hetsätning), vilket förmodat skapar dissonans om att engagera sig i de särskilda beteenden som minskar värderingen av den tunna idealiska och kaloririka hetsmaten.

Under covid-19 härbärge-at-home-beställningar som äger rum på båda forskningsplatserna, kommer utredarna inte att endast mäta personliga resultat inklusive fMRI, EKG, datoriserade implicita associerade tester och längd- och viktmätningar för alla deltagare som har bedömningar under denna order. Utredarna kommer att fortsätta att genomföra behandlingsgrupper som kommer att administreras på en virtuell plattform.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Ämnen för den inledande R61-fasen kommer att vara 60 kvinnor över 18 år med kroppsuppfattning och ätproblem som är intresserade av att delta i ett försök med interventioner som syftar till att förbättra kroppsuppfattning och ätstörningar, och för R33-fasen kommer att bestå av 120 kvinnor med DSM-5 ätstörningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 ätstörning
  • Måste ha en primärvårdsläkare

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • BMI <75% ideal kroppsvikt
  • Aktuella akuta självmordstankar (definieras som tankar på en specifik metod eller plan)
  • Komorbid psykiatrisk störning som skulle störa grupper (t.ex. bipolär sjukdom, missbruk av droger)
  • Allvarliga medicinska problem (t.ex. diabetes)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kroppsprojektbehandling
En 8-sessions grupplevererad ätstörningsbehandling som syftar till att minska värderingen av det tunna idealet och ätstörningar som används för att eftersträva detta ideal.
Beteende: Motattitydterapi
8 veckovisa 60 minuters sessioner med dissonansbaserad behandling där kvinnor med någon ätstörning genomför verbala, skriftliga och beteendemässiga aktiviteter.
Aktiv komparator: Interpersonell psykoterapi
En 8-sessions grupplevererad ätstörningsbehandling som syftar till att förbättra interpersonell funktion eftersom detta är teoretiserat för att upprätthålla ätpatologi.
Beteende: Motattitydterapi
8 veckovisa 60 minuters sessioner med dissonansbaserad behandling där kvinnor med någon ätstörning genomför verbala, skriftliga och beteendemässiga aktiviteter.
Beteende: Interpersonell terapi
8 veckovisa 60 minuters sessioner med interpersonell baserad behandling där kvinnor med en ätstörning genomför verbala, skriftliga och beteendemässiga aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förekomsten av hetsätningsepisoder med hjälp av diagnostisk ätstörningsintervju
Tidsram: Vecka 8; R33 granskar också vid 6 månaders uppföljning
Intervjuaren bedömer frekvensen av hetsätningsepisoder
Vecka 8; R33 granskar också vid 6 månaders uppföljning
Förändring i förekomsten av kompenserande viktkontrollbeteende med hjälp av diagnostisk ätstörningsintervju
Tidsram: Vecka 8; R33 granskar också vid 6 månaders uppföljning
Intervjuaren bedömer frekvensen av kompenserande viktkontrollbeteenden
Vecka 8; R33 granskar också vid 6 månaders uppföljning
Förändring i psykosocial funktionsnedsättning på grund av ätstörningssymptom med hjälp av Clinical Impairment Assessment Questionnaire
Tidsram: Vecka 8; R33 granskar också vid 6 månaders uppföljning
Intervjuare bedömer förändring i psykosocial funktionsnedsättning
Vecka 8; R33 granskar också vid 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i belöningsregion i hjärnan med hjälp av fMRI
Tidsram: Vecka 1 och vecka 8
Bedöm om CAT producerar större minskningar i belöningsregion före efteråt som svar på tunna modeller och hetsätning (Insamlas inte in under COVID-19-hembeställning)
Vecka 1 och vecka 8
Förändring i självmordstankar/-försök med hjälp av Patient Health Questionnaire version 9 (PHQ-9)
Tidsram: Vecka 2, 4 och 6
Bedöm om det finns några förändringar i självmordstankar/-försök
Vecka 2, 4 och 6
Förändring i negativ påverkan med hjälp av skalan för positiv påverkan och negativ påverkan - Reviderad
Tidsram: Vecka 2, 4 och 6
Bedöm om det finns några förändringar i negativ påverkan
Vecka 2, 4 och 6
Förändring i kroppsmissnöje med hjälp av Body Dissatisfaction Scale
Tidsram: Vecka 2, 4 och 6
Bedöm om det finns några förändringar i kroppens missnöje
Vecka 2, 4 och 6
Förändring i matberoende med Yale Food Addiction Scale version 2.0
Tidsram: Vecka 2, 4 och 6
Bedöm om det finns några förändringar i matberoende (endast samlat in under R61-fasen)
Vecka 2, 4 och 6
Förändring i värderingen av tunna ideal med hjälp av Thin Ideal Valuation Scale
Tidsram: Vecka 2, 4, 6 och 8; R33 granskar också vid 6 månaders uppföljning
Bedöm om det finns några förändringar i värderingen av det tunna skönhetsidealet
Vecka 2, 4, 6 och 8; R33 granskar också vid 6 månaders uppföljning
Ändring av kosthållning med hjälp av den nederländska skalan för återhållsam ätning med 10 punkter
Tidsram: Vecka 8; R33 granskar också vid 6 månaders uppföljning
Bedöm om det finns några förändringar i kosthållningen
Vecka 8; R33 granskar också vid 6 månaders uppföljning
Förändring i implicita associationer av hetsätning, tunna modeller och ätstörningsbeteendeord
Tidsram: Vecka 8; R33 granskar också vid 6 månaders uppföljning
Tre implicita associationsuppgifter kommer att bedöma svar på hetsätning, tunna modeller och ätstörningsbeteendeord vid för- och eftertest (Insamlas inte in under COVID-19 härbärge-hem-beställning)
Vecka 8; R33 granskar också vid 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Stice, PhD, Oregon Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MH111782
  • 1R61MH111782 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studiedata kommer att delas via National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT), som är en del av NIMH Data Archive (NDA). All data, med undantag för videoinspelningar av deltagarna i behandlingen, kommer att tillhandahållas.

Tidsram för IPD-delning

Beskrivande/rådata kommer att skickas in medan studien pågår (var sjätte månad). Analyserade data kommer att skickas antingen när resultaten publiceras eller efter avslutad prisperiod, beroende på vad som kommer först.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörning

Kliniska prövningar på Motattitydterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera